Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förening för att kontrollera ålderssynthetssymptom

14 augusti 2021 uppdaterad av: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Synergistisk användning av Pilokarpin-Brimonidin-Oxymetazolin för att kontrollera ålderssynthetssymptom

Komponering med låg dos för att kontrollera symtom på ålderssynthet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En förening med mindre doser innefattande pilokarpin, brimonidin och oxymetazolin användes för att kontrollera symtom på ålderssynthet jämfört med pilokarpin och brimonidin i låga doser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico City, Mexiko, 01090
        • Optall Vision

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hälsosam
  • Presbyopisk
  • 40 - 59 år

Exklusions kriterier:

  • Diabetiker
  • Tidigare ögonoperationer
  • Tidigare ögonsjukdom
  • > 0,50 närsynthet
  • > 1,5 översynthet eller astigmatism

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PBO Utredningsläkemedel
Pilokarpin, brimonidin, oxymetazolin kombinerat med hyaluronsyra och bromfenak kombinerat i en oftalmisk lösning för att slumpvis instilleras i ena ögat.
Kombinationsprodukt: PBO för att kontrollera symtom på ålderssynthet
Lågdos PBO för att kontrollera symtom på ålderssynthet
Andra namn:
  • Brimonidin
  • Pilokarpin
  • Oxymetazolin
Aktiv komparator: Pilokarpin
Pilokarpin instillerades i den andra ägget.
Kombinationsprodukt: PBO för att kontrollera symtom på ålderssynthet
Lågdos PBO för att kontrollera symtom på ålderssynthet
Andra namn:
  • Brimonidin
  • Pilokarpin
  • Oxymetazolin
Aktiv komparator: Brimonidin
Brimonidin instillerades i det andra ögat.
Kombinationsprodukt: PBO för att kontrollera symtom på ålderssynthet
Lågdos PBO för att kontrollera symtom på ålderssynthet
Andra namn:
  • Brimonidin
  • Pilokarpin
  • Oxymetazolin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jaeger notation nära okorrigerad synskärpa förändring
Tidsram: 1 timme
Antalet linjer förbättrades 1 timme efter läkemedelsinstillation
1 timme
Jämförelse av PBO-förening Jaeger-notationsförbättring jämfört med Pilokarpin eller Brimonidin enbart
Tidsram: 1 timme
Antalet rader förbättras vid jämförelse av PBO-förening med pilokarpin eller brimonidin
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Optall Vision

Utredare

  • Huvudutredare: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PBOPC01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera