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Composé pour contrôler les symptômes de la presbytie

14 août 2021 mis à jour par: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Utilisation synergique de la pilocarpine-brimonidine-oxymétazoline pour contrôler les symptômes de la presbytie

Composé à faible dose pour contrôler les symptômes de la presbytie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un composé à faible dose comprenant de la pilocarpine, de la brimonidine et de l'oxymétazoline a été utilisé pour contrôler les symptômes de la presbytie par rapport à la pilocarpine et à la brimonidine à faibles doses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
      • Mexico City, Mexique, 01090
        • Optall Vision

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé
  • Presbyte
  • 40 - 59 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabétiques
  • Chirurgie oculaire antérieure
  • Maladie oculaire antérieure
  • > 0,50 myopie
  • > 1,5 hypermétropie ou astigmatisme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DPB Médicament expérimental
Pilocarpine, brimonidine, oxymétazoline associées à l'acide hyaluronique et au bromfénac associés dans une solution ophtalmique à instiller au hasard dans un œil.
Produit combiné: PBO pour contrôler les symptômes de la presbytie
PBO à faible dose pour contrôler les symptômes de la presbytie
Autres noms:
  • Brimonidine
  • Pilocarpine
  • Oxymétazoline
Comparateur actif: Pilocarpine
La pilocarpine a été instillée dans l'autre œil.
Produit combiné: PBO pour contrôler les symptômes de la presbytie
PBO à faible dose pour contrôler les symptômes de la presbytie
Autres noms:
  • Brimonidine
  • Pilocarpine
  • Oxymétazoline
Comparateur actif: Brimonidine
La brimonidine a été instillée dans l'autre œil.
Produit combiné: PBO pour contrôler les symptômes de la presbytie
PBO à faible dose pour contrôler les symptômes de la presbytie
Autres noms:
  • Brimonidine
  • Pilocarpine
  • Oxymétazoline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notation Jaeger près du changement d'acuité visuelle non corrigé
Délai: 1 heure
Nombre de lignes améliorées 1 heure après l'instillation du médicament
1 heure
Comparaison de l'amélioration de la notation Jaeger du composé PBO par rapport à la pilocarpine ou à la brimonidine seule
Délai: 1 heure
Amélioration du nombre de lignées en comparant le composé PBO à la Pilocarpine ou à la Brimonidine
1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Optall Vision

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2021

Première publication (Réel)

16 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PBOPC01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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