Yhdiste presbyopian oireiden hallitsemiseksi
lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision
Pilokarpiini-brimonidiini-oksimetatsoliinin synergistinen käyttö ikäikäisyysoireiden hallintaan
Pienen annoksen koostumus hallitsemaan presbyopian oireita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilokarpiinia, brimonidiinia ja oksimetatsoliinia sisältävää los-annosyhdistettä käytettiin esbyopian oireiden hallintaan verrattuna pilokarpiiniin ja brimonidiiniin pieninä annoksina.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 01090
- Optall Vision
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- Presbyopic
- 40-59 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeetikot
- Aiempi silmäleikkaus
- Aiempi silmäsairaus
- > 0,50 likinäköisyys
- > 1,5 hyperopia tai astigmatismi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PBO Tutkimuslääke
Pilokarpiini, brimonidiini, oksimetatsoliini yhdistettynä hyaluronihappoon ja bromfenaakkiin yhdistettynä oftalmiseen liuokseen, joka tiputetaan satunnaisesti yhteen silmään.
|
Pieniannoksinen PBO hallitsemaan presbyopian oireita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pilokarpiini
Pilokarpiinia tiputettiin toiseen silmään.
|
Pieniannoksinen PBO hallitsemaan presbyopian oireita
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Brimonidiini
Brimonidiinia tiputettiin toiseen silmään.
|
Pieniannoksinen PBO hallitsemaan presbyopian oireita
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jääkärin merkintä lähellä korjaamatonta näöntarkkuuden muutosta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Linjojen lukumäärä parani 1 tunti lääkkeen tiputtamisen jälkeen
|
1 tunti
|
|
PBO-yhdisteen Jaeger-merkintäparannuksen vertailu verrattuna pelkkään pilokarpiiniin tai brimonidiiniin
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Linjojen lukumäärä paranee verrattuna PBO-yhdisteeseen pilokarpiiniin tai brimonidiiniin
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Taittovirheet
- Presbyopia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Nenän dekongestantit
- Miotiikka
- Muskariiniagonistit
- Brimonidiinitartraatti
- Oksimetatsoliini
- Pilokarpiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBOPC01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .