Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek do kontrolowania objawów starczowzroczności

14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Synergiczne zastosowanie pilokarpiny-brymonidyny-oksymetazoliny w celu kontrolowania objawów starczowzroczności

Niska dawka komponowana w celu kontrolowania objawów starczowzroczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Losowy związek, w tym pilokarpina, brymonidyna i oksymetazolina, był stosowany do kontrolowania objawów starczowzroczności w porównaniu z pilokarpiną i brymonidyną w małych dawkach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk, 01090
        • Optall Vision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowy
  • starczowzroczność
  • 40 - 59 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Diabetycy
  • Poprzednia operacja oka
  • Przebyta choroba oczu
  • > 0,50 krótkowzroczność
  • > 1,5 nadwzroczność lub astygmatyzm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lek badawczy PBO
Pilokarpina, brymonidyna, oksymetazolina w połączeniu z kwasem hialuronowym i bromfenakiem połączone w roztworze oftalmicznym do losowego wkraplania do jednego oka.
Produkt złożony: PBO do kontrolowania objawów starczowzroczności
Niska dawka PBO do kontrolowania objawów starczowzroczności
Inne nazwy:
  • Brymonidyna
  • Pilokarpina
  • Oksymetazolina
Aktywny komparator: Pilokarpina
Pilokarpinę wkroplono do drugiego oka.
Produkt złożony: PBO do kontrolowania objawów starczowzroczności
Niska dawka PBO do kontrolowania objawów starczowzroczności
Inne nazwy:
  • Brymonidyna
  • Pilokarpina
  • Oksymetazolina
Aktywny komparator: Brymonidyna
Do drugiego oka wkroplono brymonidynę.
Produkt złożony: PBO do kontrolowania objawów starczowzroczności
Niska dawka PBO do kontrolowania objawów starczowzroczności
Inne nazwy:
  • Brymonidyna
  • Pilokarpina
  • Oksymetazolina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Notacja Jaegera w pobliżu nieskorygowanej zmiany ostrości wzroku
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba zmarszczek poprawiła się 1 godzinę po wkropleniu leku
1 godzina
Porównanie poprawy notacji Jaegera związku PBO z samą pilokarpiną lub brymonidyną
Ramy czasowe: 1 godzina
Liczba linii poprawia się, porównując związek PBO z pilokarpiną lub brymonidyną
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Optall Vision

Śledczy

  • Główny śledczy: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PBOPC01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj