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Composto per controllare i sintomi della presbiopia

14 agosto 2021 aggiornato da: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Uso sinergico di pilocarpina-brimonidina-ossimetazolina per controllare i sintomi della presbiopia

Composizione a basso dosaggio per controllare i sintomi della presbiopia

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un composto a basso dosaggio comprendente pilocarpina, brimonidina e ossimetazolina è stato utilizzato per controllare i sintomi della presbiopia rispetto a pilocarpina e brimonidina a basse dosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 01090
        • Optall Vision

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sano
  • Presbite
  • 40 - 59 anni

Criteri di esclusione:

  • Diabetici
  • Precedente intervento chirurgico agli occhi
  • Precedente malattia agli occhi
  • > 0,50 miopia
  • > 1,5 ipermetropia o astigmatismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PBO Farmaco sperimentale
Pilocarpina, brimonidina, ossimetazolina combinate con acido ialuronico e bromfenac combinati in una soluzione oftalmica da instillare casualmente in un occhio.
Prodotto combinato: PBO per controllare i sintomi della presbiopia
PBO a basso dosaggio per controllare i sintomi della presbiopia
Altri nomi:
  • Brimonidina
  • Pilocarpina
  • Ossimetazolina
Comparatore attivo: Pilocarpina
La pilocarpina è stata instillata nell'altro occhio.
Prodotto combinato: PBO per controllare i sintomi della presbiopia
PBO a basso dosaggio per controllare i sintomi della presbiopia
Altri nomi:
  • Brimonidina
  • Pilocarpina
  • Ossimetazolina
Comparatore attivo: Brimonidina
La brimonidina è stata instillata nell'altro occhio.
Prodotto combinato: PBO per controllare i sintomi della presbiopia
PBO a basso dosaggio per controllare i sintomi della presbiopia
Altri nomi:
  • Brimonidina
  • Pilocarpina
  • Ossimetazolina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Notazione di Jaeger vicino al cambiamento dell'acuità visiva non corretto
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero di linee è migliorato 1 ora dopo l'instillazione del farmaco
1 ora
Confronto del miglioramento della notazione Jaeger del composto PBO rispetto alla sola pilocarpina o brimonidina
Lasso di tempo: 1 ora
Il numero di linee migliora confrontando il composto PBO rispetto alla pilocarpina o alla brimonidina
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Optall Vision

Investigatori

  • Investigatore principale: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBOPC01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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