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Compuesto para controlar los síntomas de la presbicia

14 de agosto de 2021 actualizado por: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Uso sinérgico de pilocarpina-brimonidina-oximetazolina para controlar los síntomas de la presbicia

Compuesto de baja dosis para controlar los síntomas de la presbicia

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se usó un compuesto de dosis baja que incluía pilocarpina, brimonidina y oximetazolina para controlar los síntomas de la presbicia en comparación con pilocarpina y brimonidina en dosis bajas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
      • Mexico City, México, 01090
        • Optall Vision

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • saludable
  • Présbita
  • 40 - 59 años

Criterio de exclusión:

  • diabéticos
  • Cirugía ocular previa
  • Enfermedad ocular previa
  • > 0,50 miopía
  • > 1,5 hipermetropía o astigmatismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PBO Medicamento en investigación
Pilocarpina, brimonidina, oximetazolina combinada con ácido hialurónico y bromfenaco combinados en una solución oftálmica para ser instilada aleatoriamente en un ojo.
Producto combinado: PBO para controlar los síntomas de la presbicia
PBO en dosis bajas para controlar los síntomas de la presbicia
Otros nombres:
  • Brimonidina
  • Pilocarpina
  • Oximetazolina
Comparador activo: Pilocarpina
Se instiló pilocarpina en el otro oído.
Producto combinado: PBO para controlar los síntomas de la presbicia
PBO en dosis bajas para controlar los síntomas de la presbicia
Otros nombres:
  • Brimonidina
  • Pilocarpina
  • Oximetazolina
Comparador activo: Brimonidina
Se instiló brimonidina en el otro ojo.
Producto combinado: PBO para controlar los síntomas de la presbicia
PBO en dosis bajas para controlar los síntomas de la presbicia
Otros nombres:
  • Brimonidina
  • Pilocarpina
  • Oximetazolina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Notación de Jaeger cerca del cambio de agudeza visual no corregido
Periodo de tiempo: 1 hora
Número de líneas mejorado 1 hora después de la instilación de drogas
1 hora
Comparación de la mejora de la notación Jaeger compuesta de PBO frente a pilocarpina o brimonidina solas
Periodo de tiempo: 1 hora
Mejora el número de líneas comparando el compuesto PBO frente a pilocarpina o brimonidina
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Optall Vision

Investigadores

  • Investigador principal: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PBOPC01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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