Composto para controlar os sintomas da presbiopia
14 de agosto de 2021 atualizado por: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision
Uso Sinérgico de Pilocarpina-Brimonidina-Oximetazolina para Controlar os Sintomas da Presbiopia
Composição de baixa dose para controlar os sintomas de presbiopia
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um composto de baixa dose incluindo pilocarpina, brimonidina e oximetazolina foi usado para controlar os sintomas de presbiopia em comparação com pilocarpina e brimonidina em doses baixas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Mexico City, México, 01090
- Optall Vision
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- saudável
- presbita
- 40 - 59 anos
Critério de exclusão:
- Diabéticos
- Cirurgia ocular anterior
- Doença ocular anterior
- > 0,50 miopia
- > 1,5 hipermetropia ou astigmatismo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: PBO Medicamento em investigação
Pilocarpina, brimonidina, oximetazolina combinadas com ácido hialurônico e bromofenaco combinados em uma solução oftálmica para ser instilada aleatoriamente em um olho.
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Baixa dose de PBO para controlar os sintomas de presbiopia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Pilocarpina
Pilocarpina foi instilada no outro olho.
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Baixa dose de PBO para controlar os sintomas de presbiopia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Brimonidina
A brimonidina foi instilada no outro olho.
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Baixa dose de PBO para controlar os sintomas de presbiopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Notação de Jaeger perto de alteração não corrigida da acuidade visual
Prazo: 1 hora
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Número de linhas melhorou 1 hora após a instilação da droga
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1 hora
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Comparação da melhora da notação de Jaeger do composto PBO versus Pilocarpina ou Brimonidina isoladamente
Prazo: 1 hora
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O número de linhas melhora comparando o composto PBO vs Pilocarpina ou Brimonidina
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Erros de refração
- Presbiopia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes colinérgicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas colinérgicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Descongestionantes Nasais
- Mióticos
- Agonistas Muscarínicos
- Tartarato de Brimonidina
- Oximetazolina
- Pilocarpina
Outros números de identificação do estudo
- PBOPC01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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