Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse til at kontrollere presbyopisymptomer

14. august 2021 opdateret af: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Synergistisk brug af Pilocarpin-Brimonidin-Oxymetazolin til at kontrollere presbyopisymptomer

Lav dosis komponere for at kontrollere presbyopi symptomer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En let dosis-forbindelse inklusive pilocarpin, brimonidin og oxymetazolin blev brugt til at kontrollere presbyopi-symptomer sammenlignet med pilocarpin og brimonidin i lave doser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01090
        • Optall Vision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund og rask
  • Presbyopisk
  • 40 - 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Tidligere øjenoperation
  • Tidligere øjensygdom
  • > 0,50 nærsynethed
  • > 1,5 hypermetropi eller astigmatisme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PBO Undersøgelseslægemiddel
Pilocarpin, brimonidin, oxymetazolin kombineret med hyaluronsyre og bromfenac kombineret i en oftalmisk opløsning til tilfældigt inddrypning i det ene øje.
Kombinationsprodukt: PBO til at kontrollere alderssynssymptomer
Lav dosis PBO for at kontrollere alderssynssymptomer
Andre navne:
  • Brimonidin
  • Pilocarpin
  • Oxymetazolin
Aktiv komparator: Pilocarpin
Pilocarpin blev indpodet i den anden oye.
Kombinationsprodukt: PBO til at kontrollere alderssynssymptomer
Lav dosis PBO for at kontrollere alderssynssymptomer
Andre navne:
  • Brimonidin
  • Pilocarpin
  • Oxymetazolin
Aktiv komparator: Brimonidin
Brimonidin blev instilleret i det andet øje.
Kombinationsprodukt: PBO til at kontrollere alderssynssymptomer
Lav dosis PBO for at kontrollere alderssynssymptomer
Andre navne:
  • Brimonidin
  • Pilocarpin
  • Oxymetazolin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Jaeger-notation nær ukorrigeret synsstyrkeændring
Tidsramme: 1 time
Antallet af linjer blev forbedret 1 time efter lægemiddelinddrypning
1 time
Sammenligning af PBO-forbindelse Jaeger notation forbedring vs Pilocarpin eller Brimonidin alene
Tidsramme: 1 time
Antallet af linjer forbedrer sammenligning af PBO-forbindelse vs Pilocarpin eller Brimonidin
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Optall Vision

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2021

Først opslået (Faktiske)

16. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PBOPC01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PBO til at kontrollere alderssynssymptomer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner