Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соединение для контроля симптомов пресбиопии

14 августа 2021 г. обновлено: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Синергическое использование пилокарпина-бримонидина-оксиметазолина для контроля симптомов пресбиопии

Низкая доза препарата для контроля симптомов пресбиопии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Соединение в низкой дозе, включающее пилокарпин, бримонидин и оксиметазолин, использовалось для контроля симптомов пресбиопии по сравнению с пилокарпином и бримонидином в низких дозах.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровый
  • пресбиопия
  • 40 - 59 лет

Критерий исключения:

  • Диабетики
  • Предыдущая операция на глазах
  • Предыдущее заболевание глаз
  • > 0,50 близорукость
  • > 1,5 дальнозоркость или астигматизм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ПБО Исследовательский препарат
Пилокарпин, бримонидин, оксиметазолин в сочетании с гиалуроновой кислотой и бромфенак в офтальмологическом растворе для случайного закапывания в один глаз.
Комбинированный продукт: PBO для контроля симптомов пресбиопии
Низкие дозы PBO для контроля симптомов пресбиопии
Другие имена:
  • Бримонидин
  • Пилокарпин
  • Оксиметазолин
Активный компаратор: Пилокарпин
В другой глаз закапывали пилокарпин.
Комбинированный продукт: PBO для контроля симптомов пресбиопии
Низкие дозы PBO для контроля симптомов пресбиопии
Другие имена:
  • Бримонидин
  • Пилокарпин
  • Оксиметазолин
Активный компаратор: Бримонидин
В другой глаз закапывали бримонидин.
Комбинированный продукт: PBO для контроля симптомов пресбиопии
Низкие дозы PBO для контроля симптомов пресбиопии
Другие имена:
  • Бримонидин
  • Пилокарпин
  • Оксиметазолин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обозначение Jaeger рядом с нескорректированным изменением остроты зрения
Временное ограничение: 1 час
Количество морщин улучшилось через 1 час после инстилляции препарата
1 час
Сравнение улучшения обозначения соединения PBO по Егеру по сравнению с пилокарпином или бримонидином в отдельности
Временное ограничение: 1 час
Количество линий улучшается по сравнению с соединением PBO по сравнению с пилокарпином или бримонидином.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Optall Vision

Следователи

  • Главный следователь: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PBOPC01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться