Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Compound om symptomen van presbyopie onder controle te houden

14 augustus 2021 bijgewerkt door: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Synergetisch gebruik van pilocarpine-brimonidine-oxymetazoline om symptomen van presbyopie onder controle te houden

Laag gedoseerde compositie om symptomen van presbyopie onder controle te houden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een los gedoseerd middel, waaronder pilocarpine, brimonidine en oxymetazoline, werd gebruikt om symptomen van presbyopie onder controle te houden in vergelijking met pilocarpine en brimonidine in lage doses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01090
        • Optall Vision

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • Verziend
  • 40 - 59 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Diabetici
  • Vorige oogoperatie
  • Vorige oogziekte
  • > 0,50 bijziendheid
  • > 1,5 verziendheid of astigmatisme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PBO-geneesmiddel voor onderzoek
Pilocarpine, brimonidine, oxymetazoline gecombineerd met hyaluronzuur en bromfenac gecombineerd in een oftalmische oplossing om willekeurig in één oog te druppelen.
Combinatie product: PBO om symptomen van presbyopie onder controle te houden
Lage dosis PBO om symptomen van presbyopie onder controle te houden
Andere namen:
  • Brimonidine
  • Pilocarpine
  • Oxymetazoline
Actieve vergelijker: Pilocarpine
Pilocarpine werd ingeprent in de andere oye.
Combinatie product: PBO om symptomen van presbyopie onder controle te houden
Lage dosis PBO om symptomen van presbyopie onder controle te houden
Andere namen:
  • Brimonidine
  • Pilocarpine
  • Oxymetazoline
Actieve vergelijker: Brimonidine
Brimonidine werd in het andere oog gedruppeld.
Combinatie product: PBO om symptomen van presbyopie onder controle te houden
Lage dosis PBO om symptomen van presbyopie onder controle te houden
Andere namen:
  • Brimonidine
  • Pilocarpine
  • Oxymetazoline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jaeger-notatie bijna niet-gecorrigeerde verandering van gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal lijnen verbeterde 1 uur na instillatie van het geneesmiddel
1 uur
Vergelijking van de verbetering van de Jaeger-notatie van de PBO-verbinding versus Pilocarpine of Brimonidine alleen
Tijdsspanne: 1 uur
Het aantal regels verbetert het vergelijken van PBO-verbinding versus Pilocarpine of Brimonidine
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Optall Vision

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PBOPC01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren