Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbindelse for å kontrollere presbyopisymptomer

14. august 2021 oppdatert av: Cesar Alejandro Sanchez Galeana, Optall Vision

Synergistisk bruk av pilokarpin-brimonidin-oksymetazolin for å kontrollere presbyopisymptomer

Lavdose komponere for å kontrollere presbyopi symptomer

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En los dose-forbindelse inkludert pilokarpin, brimonidin og oksymetazolin ble brukt for å kontrollere presbyopi-symptomer sammenlignet med pilokarpin og brimonidin i lave doser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico City, Mexico, 01090
        • Optall Vision

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunn
  • Presbyopisk
  • 40 - 59 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetikere
  • Tidligere øyeoperasjon
  • Tidligere øyesykdom
  • > 0,50 nærsynthet
  • > 1,5 hypermetropi eller astigmatisme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PBO Undersøkende legemiddel
Pilokarpin, brimonidin, oksymetazolin kombinert med hyaluronsyre og bromfenak kombinert i en oftalmisk oppløsning for å bli tilfeldig instillert i det ene øyet.
Kombinasjonsprodukt: PBO for å kontrollere presbyopisymptomer
Lavdose PBO for å kontrollere presbyopisymptomer
Andre navn:
  • Brimonidin
  • Pilokarpin
  • Oksymetazolin
Aktiv komparator: Pilokarpin
Pilokarpin ble innpodet i den andre oye.
Kombinasjonsprodukt: PBO for å kontrollere presbyopisymptomer
Lavdose PBO for å kontrollere presbyopisymptomer
Andre navn:
  • Brimonidin
  • Pilokarpin
  • Oksymetazolin
Aktiv komparator: Brimonidin
Brimonidin ble instillert i det andre øyet.
Kombinasjonsprodukt: PBO for å kontrollere presbyopisymptomer
Lavdose PBO for å kontrollere presbyopisymptomer
Andre navn:
  • Brimonidin
  • Pilokarpin
  • Oksymetazolin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jaeger-notasjon nær ukorrigert synsskarphetsendring
Tidsramme: 1 time
Antall linjer ble forbedret 1 time etter medikamentinstillasjon
1 time
Sammenligning av PBO-forbindelse Jaeger-notasjonsforbedring vs Pilokarpin eller Brimonidin alene
Tidsramme: 1 time
Antall linjer forbedrer sammenlignet med PBO-forbindelse vs pilokarpin eller brimonidin
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Optall Vision

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cesar Alejandro S Galeana, Optall Vision

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PBOPC01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere