NH102 在健康受试者中的单剂量递增研究

纳入标准：

1. 签署知情同意书时年龄在18岁至45岁（含）之间。
2. 筛选时体重≥50kg（男性）或≥45kg（女性）且体重指数≥18.5且≤28kg/m2的健康志愿者。
3. 受试者在了解试验目的、内容、程序和可能存在的风险后自愿参加并签署知情同意书。
4. 受试者将能够与研究者良好沟通，愿意并能够遵守方案中规定的生活方式限制，配合完成研究。

排除标准：

1. 研究者确定受试者现在的病史和过去的病史有任何会影响临床试验的疾病或功能障碍，包括但不限于中枢神经系统、心血管系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统、血液系统等。
2. 存在任何可能显着影响药物的吸收、分布、代谢和排泄，或可能对参加试验的受试者造成伤害的手术情况或疾病；如消化道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等）、尿路梗阻或排尿困难、胃肠炎、消化道溃疡、消化道出血史等。
3. 既往有药物过敏史或过敏性疾病者。
4. 目前或过去有精神障碍和脑功能障碍病史的受试者。
5. 根据哥伦比亚自杀严重程度量表（C-SSRS），受试者有自杀风险或根据研究人员的临床判断有自杀风险，或有自伤行为史。
6. 受试者在筛选前 1 年内有药物滥用史或尿液药物检测呈阳性。
7. 受试者有酒精滥用史（即，标准是每周消费超过 14 个标准单位（1 个单位 = 360mL 啤酒或 45mL 40% 酒精度的中国白酒或 150mL 葡萄酒）或 1 年前筛查时酒精呼气测试呈阳性。
8. 3 个月前筛查时平均每日吸烟量 > 5 支。
9. 对饮食有特殊要求，饮食不能统一或吞咽困难者。
10. 怀孕和哺乳期的女性受试者；拒绝使用有效的非药物避孕措施（如禁欲、宫内节育器）或计划在整个研究期间和研究结束后3个月内捐献精子或卵子者。
11. 异常生命体征、实验室和 ECG 指标，由研究人员确定且具有临床意义（例如，男性 QTC > 450ms 女性 > 470ms，由 Friericia 校正）。
12. 静息心率<55次/分或>100次/分的受试者；收缩压<90mmHg或>140mmHg；舒张压 <60mmHg 或 >90mmHg。
13. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg），或丙型肝炎抗体（HCV-Ab），或艾滋病毒抗体（HIV-Ab），或梅毒血清反应（TRUST）为非阴性的受试者。
14. 用药前3个月内参加过任何临床试验的受试者。
15. 受试者入组前3个月内有400mL献血史；入学前1个月内200毫升；或有使用血制品史。
16. 入组前3个月内有手术史，或手术未恢复，或研究期间有预期手术计划的受试者。
17. 在入组前 2 周内服用过任何药物的受试者，包括处方药和非处方药。
18. 与本临床试验直接相关的受试者。
19. 受试者依从性差或存在研究者认为不适合参加的其他问题。