Famitinib Malate 与质子泵抑制剂在健康成人受试者中的药物相互作用研究

纳入标准：

1. 受试者应在研究前签署知情同意书，充分了解研究的内容、过程及可能发生的不良反应；
2. 能够按照研究方案的要求完成研究；
3. 签署知情同意书时年龄在18-45岁（含）之间的健康男女受试者，其中女性受试者不少于1/3；
4. 受试者自签署知情同意书起至末次服药后6个月内无生育计划，自愿采取有效避孕措施，无精子捐献计划。 筛选前育龄妇女血清HCG试验必须为阴性；
5. 男性体重≥50.0公斤，女性体重≥45.0公斤，体重指数（BMI）在19.0～28.0公斤/平方米（含）之间；
6. 肌酐清除率（CLCr）≥80mL/min，且肌酐小于或等于正常值上限。

排除标准：

1. 筛选前3个月内献血或失血≥400mL，筛选前1个月内献血或失血≥200mL，接受输血者；
2. 过敏体质，包括严重药物/食物过敏史；有无苹果酸法米替尼胶囊或奥美拉唑镁肠溶片过敏史；
3. 任何药物滥用史，筛选时酒精、尼古丁或药物的阳性结果；
4. 有重度吸烟者和酗酒者将无法在试验期间禁止吸烟和饮酒；
5. 任何吞咽困难史或任何影响药物吸收的胃肠道疾病；
6. 患有任何未控制的消化性溃疡、结肠炎、胰腺炎等；
7. 筛选前6个月内接受过任何手术者；既往有影响胃肠吸收的手术史（包括胃切除术、肠切除术、胃收缩手术等）；
8. 在筛选前 1 个月内发生任何具有临床意义的急性疾病的受试者；
9. 女性 QTcF >470 毫秒或男性 >450 毫秒；
10. 任何预先存在的神经系统、心血管系统、泌尿系统、消化系统、呼吸系统、新陈代谢和肌肉骨骼系统的慢性或严重病史；
11. 筛选前3个月内参加过任何临床试验；
12. 服用试验药物前28天内服用过任何其他影响肝脏代谢的药物者；
13. 在接受研究药物前 14 天内服用过任何处方药或非处方药、任何维生素产品或草药的人；
14. 筛选时生命体征异常；
15. 临床实验室检查、传染病筛查、12导联心电图、腹部B超、X线或CT检查有异常且有临床意义的；
16. 在服用研究药物前 48 小时内食用葡萄柚或葡萄柚制品、咖啡因或黄嘌呤食物或饮料；剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素；
17. 哺乳期妇女；
18. 有注射针头或晕血史，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者；不能接受统一饮食的人；
19. 研究者认为不适合参加研究的其他因素的受试者或受试者因自身原因退出研究的受试者。