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特发性脊柱侧凸患者前庭功能障碍或视觉空间感知的评估

2022年1月13日 更新者：Burcu Talu、Inonu University

特发性脊柱侧凸患者的前庭功能障碍或视觉空间知觉是否受到影响

本研究旨在调查特发性脊柱侧凸患者是否存在视觉空间感知障碍，并揭示其与前庭功能障碍的依赖/独立关系。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

前庭功能障碍被认为与特发性脊柱侧弯患者的病因有关。 然而，文献中这方面的数据有限。 然而，视觉空间能力已经在关于独立于脊柱侧弯的前庭功能障碍的文献中进行了评估。 在该研究中，首先要求调查脊柱侧凸患者的前庭功能障碍。 然而，就目前所知，文献中还没有针对脊柱侧弯患者前庭功能障碍的视觉空间感知研究。 本研究旨在调查是否存在与视觉空间知觉相关的障碍，并揭示其与前庭功能障碍的依赖/独立关系。 基于这些研究，计划评估特发性脊柱侧凸患者在存在/不存在前庭功能障碍的情况下的视觉空间（视觉空间）感知表现。 该研究的假设是，特发性脊柱侧凸患者的前庭功能和相关的视觉空间感知可能会受​​到影响。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

84

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 火鸡
      • Malatya、火鸡
        • 招聘中
        • Inonü University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Busra Candiri

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 25年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

特发性脊柱侧凸患者和健康人

描述

纳入标准：

对于患者和对照组；

  • 没有任何其他关节畸形的人，
  • 10-25岁的人，
  • 精神状态好的个体 仅限实验组
  • 被诊断患有特发性脊柱侧凸的个体，
  • 最近6个月内未接受过特发性脊柱侧弯物理治疗和康复治疗者，

排除标准：

  • 患有严重的听力和视力障碍，除特发性脊柱侧弯外的任何神经、骨科、代谢、风湿病疾病
  • 其他类型的脊柱侧弯，
  • 患有良性阵发性位置性眩晕、美尼尔氏症、耳朵原发性病变和严重感染史（耳朵、内脏）的个体将被排除在外
  • 在健康个体中，扫描时肩高差、视力障碍、最近 1 年的头晕、戴眼镜者和有中耳感染史的个体

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者组
平衡能力评估将采用Romberg测试和单腿站立测试。 前庭功能障碍的存在将通过 Utenberger 测试进行评估。 在视觉空间感知的名义下，空间记忆将通过名为 Corsi Block Tapping 的移动应用程序进行评估，导航性能将通过三角形完成任务进行评估。 此外，在常规随访期间拍摄的 X 射线图像将用于确定脊柱侧凸的位置、弯曲类型和 Cobb 角。 将使用名为 Scoliodetector 的移动应用程序测量旋转度数。 计划使用脊柱侧弯研究协会 22 问卷评估生活质量。
其他：余额评估
将使用 Romberg 测试和单腿站立测试。
其他：Unterberger测试
50步时原地数屈髋45度，50步后借助测角仪测量右脚起始位置与最终位置之间的旋转角度和位移距离.
其他：Corsi Block Tapping（移动应用程序）
将评估空间记忆。
其他：导航性能
路线段长度在150至300厘米之间的两个三角形（一个等边三角形，一个斜三角形，分别成30°、60°和90°角）将在地板上标出，并要求参与者用眼睛完成任务关闭。 最终偏差量将被记录。
其他：科布角测量
它将在 X 射线的帮助下进行评估。
其他：脊柱侧弯检测器（移动应用程序）
将使用名为 Scolio Detector 的移动应用程序测量旋转度数。
控制组
平衡能力评估将采用Romberg测试和单腿站立测试。 前庭功能障碍的存在将通过 Utenberger 测试进行评估。 在视觉空间感知的名义下，空间记忆将通过名为 Corsi Block Tapping 的移动应用程序进行评估，导航性能将通过三角形完成任务进行评估。
其他：余额评估
将使用 Romberg 测试和单腿站立测试。
其他：Unterberger测试
50步时原地数屈髋45度，50步后借助测角仪测量右脚起始位置与最终位置之间的旋转角度和位移距离.
其他：Corsi Block Tapping（移动应用程序）
将评估空间记忆。
其他：导航性能
路线段长度在150至300厘米之间的两个三角形（一个等边三角形，一个斜三角形，分别成30°、60°和90°角）将在地板上标出，并要求参与者用眼睛完成任务关闭。 最终偏差量将被记录。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
前庭功能障碍的评估-1
大体时间：10个月
将使用 Unterberger 测试。 受试者将闭上眼睛，并在肩膀弯曲 90 度、手臂向前伸展的情况下以 50 步测量位移。
10个月
视觉空间感知
大体时间：10个月
将记录称为 Corsi Block Tapping 的移动应用程序分数。
10个月
前庭功能障碍的评估-2
大体时间：10个月
将使用 Unterberger 测试。 受试者将闭上眼睛，肩膀弯曲 90 度，手臂向前伸展，以 50 步的旋转量作为角度进行测量。
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡评估-1
大体时间：10个月
将使用 Romberg 测试。 Romberg测试将根据个人闭眼站立30秒记录为（+/-）。
10个月
Navigasyon performansında
大体时间：10个月
地板上会标出两个三角形（一个等边三角形，一个斜三角形，夹角分别为 30°、60° 和 90°），轨道长度在 150 至 300 厘米之间，要求参与者闭眼完成任务. 最终偏差量将被记录。
10个月
生活质量评估
大体时间：10个月
SRS-22r 是一种患者报告的结果工具，范围从 1（最差）到 5（最好）。 它包含 22 个问题，涵盖五个领域：功能、疼痛、自我形象、心理健康（每个 5 个项目）和对治疗的满意度（2 个项目），每个项目从 1 到 5 打分。
10个月
平衡评估-2
大体时间：10个月
将使用单腿站立测试。 单脚站立的时间将以秒为单位记录，睁眼/闭眼以及在硬/软地面上。
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Inonu University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年11月30日

初级完成 (预期的)

2022年4月15日

研究完成 (预期的)

2022年6月15日

研究注册日期

首次提交

2021年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月6日

首次发布 (实际的)

2021年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月13日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2021/144

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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