- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05045014
Vestibulaarisen toimintahäiriön tai visuospatiaalisen havainnon arviointi yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Burcu Talu, Inonu University
Vaikuttaako Vestibulaarinen toimintahäiriö tai visuospatiaalinen havainto yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia, onko idiopaattista skolioosia sairastavilla henkilöillä visuaalis-spatiaalinen havaintohäiriö, ja myös paljastaa sen riippuvainen/riippumaton suhde vestibulaarisen toimintahäiriön kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Vestibulaarisen toimintahäiriön uskotaan liittyvän idiopaattista skolioosia sairastavien potilaiden etiologiaan.
Tästä on kuitenkin vain vähän tietoa kirjallisuudessa.
Kuitenkin visuospatiaalista kykyä on arvioitu kirjallisuudessa koskien skolioosista riippumatonta vestibulaarista toimintahäiriötä.
Tutkimuksessa pyydettiin ensin tutkimaan skolioosipotilaiden vestibulaarisen toimintahäiriötä.
Kuitenkin, sikäli kuin tiedetään, kirjallisuudessa ei ole tutkimusta visuospatiaalisesta havainnosta, joka olisi tutkittu vestibulaarisen toimintahäiriön varalta skolioosipotilailla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, onko visuospatiaaliseen havaintoon liittyvää häiriötä ja paljastaa sen riippuvainen/riippumaton suhde vestibulaarisen toimintahäiriön kanssa.
Tutkimusten perusteella suunnitellaan arvioida visuospatiaalista (visuaalis-spatiaalista) havaintokykyä vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyessä/puuttuessa henkilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Tutkimuksen hypoteesi on, että vestibulaaritoiminto ja siihen liittyvä visuaalinen ja spatiaalinen havainto voivat vaikuttaa yksilöillä, joilla on idiopaattinen skolioosi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Burcu TALU
- Puhelinnumero: 05317910984
- Sähköposti: fzt.burcu@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Rekrytointi
- Inonu University
-
Ottaa yhteyttä:
- Busra Candiri
- Puhelinnumero: 05073780717
- Sähköposti: busracandiri@gmail.com
-
Päätutkija:
- Busra Candiri
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Idiopaattista skolioosia sairastavat ja terveet henkilöt
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaalle ja kontrolliryhmälle;
- Ne, joilla ei ole muita nivelen epämuodostumia,
- 10-25-vuotiaat,
- Henkilöt, joilla on hyvä henkinen tila Vain koeryhmälle
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi,
- Ne, jotka eivät ole saaneet fysioterapiaa ja kuntoutusta idiopaattisen skolioosin vuoksi viimeisen 6 kuukauden aikana,
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on vaikea kuulo- ja näkövamma tai muut neurologiset, ortopediset, aineenvaihdunta- tai reumatologiset häiriöt kuin idiopaattinen skolioosi
- Muut skolioosityypit,
- Henkilöt, joilla on hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus, meniere, korvan primaariset sairaudet ja joilla on anamneesissa vakava infektio (korva, sisäelin), suljetaan pois.
- Terveillä henkilöillä olkapäiden korkeusero skannauksen aikana, näön heikkeneminen, huimaus viimeisen vuoden aikana, silmälasien käyttäjillä ja henkilöillä, joilla on ollut välikorvatulehdus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilasryhmä
Tasapainoarvioinnissa käytetään Rombergin testiä ja yksijalkaisen seisomatestiä.
Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan Utenberger-testillä.
Visuaalis-tilahavainnolla arvioidaan tilamuistia Corsi Block Tapping -nimisellä mobiilisovelluksella ja navigoinnin suorituskykyä kolmion suorittamistehtävällä.
Lisäksi rutiiniseurannan aikana otettuja röntgenkuvia käytetään skolioosin sijainnin, kaarevuuden tyypin ja Cobb-kulman määrittämiseen.
Pyörimisaste mitataan Scoliodetector-nimisellä mobiilisovelluksella.
Elämänlaatua on tarkoitus arvioida Scoliosis Research Society-22 -kyselylomakkeella.
|
Käytetään Rombergin testiä ja yhden jalan seisomatestiä.
50 askeleen aikana hän laskee paikoilleen 45 asteen lantion taivutuksella ja 50 askeleen jälkeen mitataan goniometrin avulla oikean jalan ensimmäisen asennon ja loppuasennon välinen kiertokulma sekä siirtymäetäisyys. .
Tilamuisti arvioidaan.
Lattialle merkitään kaksi kolmiota (yksi tasasivuinen, yksi vino kolmio, 30°, 60° ja 90° kulmissa), joiden reittiosien pituus on 150-300 cm, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tehtävä silmillään. suljettu.
Lopullinen poikkeama kirjataan.
Se arvioidaan röntgenkuvauksen avulla.
Pyörimisaste mitataan mobiilisovelluksella nimeltä Scolio Detector.
|
|
Kontrolliryhmä
Tasapainoarvioinnissa käytetään Rombergin testiä ja yksijalkaisen seisomatestiä.
Vestibulaarisen toimintahäiriön esiintyminen arvioidaan Utenberger-testillä.
Visuaalis-tilahavainnolla arvioidaan tilamuistia Corsi Block Tapping -nimisellä mobiilisovelluksella ja navigoinnin suorituskykyä kolmion suorittamistehtävällä.
|
Käytetään Rombergin testiä ja yhden jalan seisomatestiä.
50 askeleen aikana hän laskee paikoilleen 45 asteen lantion taivutuksella ja 50 askeleen jälkeen mitataan goniometrin avulla oikean jalan ensimmäisen asennon ja loppuasennon välinen kiertokulma sekä siirtymäetäisyys. .
Tilamuisti arvioidaan.
Lattialle merkitään kaksi kolmiota (yksi tasasivuinen, yksi vino kolmio, 30°, 60° ja 90° kulmissa), joiden reittiosien pituus on 150-300 cm, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tehtävä silmillään. suljettu.
Lopullinen poikkeama kirjataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vestibulaarisen toimintahäiriön arviointi-1
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Unterbergerin testiä käytetään.
Koehenkilöt sulkevat silmänsä ja mittaavat siirtymän 50 askeleen olkapäät koukussa 90 astetta ja kädet eteenpäin ojennettuna.
|
10 kuukautta
|
|
Visuaalinen tilahavainto
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Mobiilisovelluksen pisteet nimeltä Corsi Block Tapping tallennetaan.
|
10 kuukautta
|
|
Vestibulaarisen toimintahäiriön arviointi-2
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Unterbergerin testiä käytetään.
Koehenkilöt sulkevat silmänsä ja olkapäät koukussa 90 astetta ja kädet eteenpäin ojennettuna, 50 askeleen pyörimisen määrä mitataan kulmana.
|
10 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasapainoarvio-1
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Rombergin testiä käytetään.
Rombergin testi kirjataan (+/-) sen mukaan, että henkilö seisoo silmät kiinni 30 sekunnin ajan.
|
10 kuukautta
|
|
Navigasyon performansında
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Lattialle merkitään kaksi kolmiota (yksi tasasivuinen, yksi vino kolmio, 30°, 60° ja 90° kulmissa), joiden radan pituus on 150-300 cm, ja osallistujia pyydetään suorittamaan tehtävä silmät kiinni. .
Lopullinen poikkeama kirjataan.
|
10 kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
SRS-22r on potilaan raportoima tulosinstrumentti, ja sen vaihteluväli on 1 (huonoin) 5 (paras).
Se sisältää 22 kysymystä, jotka kattavat viisi aluetta: toiminta, kipu, minäkuva, mielenterveys (jokaisessa 5 kohtaa) ja hoitoon tyytyväisyys (2 kohtaa), ja jokainen kohta pisteytetään 1-5.
|
10 kuukautta
|
|
Tasapainoarvio-2
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Käytetään yhden jalan seisomatestiä.
Yhdellä jalalla seisomiseen kulunut aika tallennetaan sekunneissa silmät auki/kiinni ja kovalla/pehmeällä alustalla.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Bigelow RT, Agrawal Y. Vestibular involvement in cognition: Visuospatial ability, attention, executive function, and memory. J Vestib Res. 2015;25(2):73-89. doi: 10.3233/VES-150544.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tasapainon arviointi
-
University of CologneMedtronicTuntematon
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat
-
Vastra Gotaland RegionDetectivio ABValmis