Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av vestibulær dysfunksjon eller visuospatial persepsjon hos personer med idiopatisk skoliose

13. januar 2022 oppdatert av: Burcu Talu, Inonu University

Er vestibulær dysfunksjon eller visuospatial persepsjon påvirket hos personer med idiopatisk skoliose

Denne studien var planlagt for å undersøke om det er en visuell-romlig persepsjonsforstyrrelse hos personer med idiopatisk skoliose og også for å avsløre dens avhengige/uavhengige forhold til vestibulær dysfunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vestibulær dysfunksjon antas å være assosiert med etiologien til pasienter med idiopatisk skoliose. Det er imidlertid begrenset med data om dette i litteraturen. Imidlertid har visuospatial evne blitt evaluert i litteraturen angående vestibulær dysfunksjon uavhengig av skoliose. I studien ble det først bedt om å undersøke vestibulær dysfunksjon hos pasienter med skoliose. Men så vidt kjent er det ingen studie i litteraturen om visuospatial persepsjon undersøkt for vestibulær dysfunksjon hos pasienter med skoliose. Denne studien var planlagt for å undersøke om det er en lidelse relatert til visuospatial persepsjon og for å avsløre dens avhengige/uavhengige forhold til vestibulær dysfunksjon. Basert på studiene planlegges det å evaluere visuospatial (visuelt-spatial) persepsjonsytelse i nærvær/fravær av vestibulær dysfunksjon hos personer med idiopatisk skoliose. Studiens hypotese er at vestibulær funksjon og relatert visuelt-romlig persepsjon kan påvirkes hos personer med idiopatisk skoliose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Inonu University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Busra Candiri

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 25 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med idiopatisk skoliose og friske individer

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For pasienten og kontrollgruppen;

  • De som ikke har noen annen ledddeformitet,
  • De mellom 10-25 år,
  • Personer med god mental status Kun for forsøksgruppen
  • Personer diagnostisert med idiopatisk skoliose,
  • De som ikke har fått fysioterapi og rehabilitering for idiopatisk skoliose de siste 6 månedene,

Ekskluderingskriterier:

  • De med alvorlig hørsels- og synshemming, andre nevrologiske, ortopediske, metabolske, revmatologiske lidelser enn idiopatisk skoliose
  • Andre typer skoliose,
  • Personer med godartet paroksysmal stillingsvertigo, meniere, primære ørepatologier og en historie med alvorlig infeksjon (øre, indre organ) vil bli ekskludert
  • Hos friske individer, skulderhøydeforskjell under skanning, synshemming, svimmelhet siste 1 år, briller som bruker og personer med en historie med mellomørebetennelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientgruppe
Rombergtest og enkeltbens ståprøve vil bli brukt i balansevurdering. Tilstedeværelsen av vestibulær dysfunksjon vil bli evaluert med Utenberger-testen. Under navnet visuell-spatial persepsjon vil romlig minne bli evaluert med mobilapplikasjonen kalt Corsi Block Tapping, og navigasjonsytelsen vil bli evaluert med trekantfullføringsoppgaven. I tillegg vil røntgenbilder tatt under rutinemessige oppfølginger bli brukt for å bestemme plassering, type krumning og Cobb-vinkel på skoliosen. Graden av rotasjon vil bli målt med en mobilapplikasjon kalt Scoliodetector. Livskvalitet er planlagt å bli evaluert med Scoliosis Research Society-22 spørreskjema.
Annen: Balansevurdering
Det vil bli benyttet Rombergtest og ettbens ståprøve.
Annen: Unterberger test
I løpet av 50 skritt vil han telle på plass med 45 grader hoftefleksjon, og etter 50 skritt vil rotasjonsvinkelen mellom første posisjon og sluttposisjon til høyre fot måles ved hjelp av et goniometer og forskyvningsavstanden .
Annen: Corsi Block Tapping (mobilapp)
Romlig minne vil bli evaluert.
Annen: Navigasjonsytelse
To trekanter (en likesidet, en skrå trekant, i henholdsvis 30°, 60° og 90° vinkel) med rutesegmentlengder mellom 150 og 300 cm vil merkes på gulvet og deltakerne vil bli bedt om å fullføre oppgaven med øynene lukket. Det endelige avviksbeløpet vil bli registrert.
Annen: Cobb vinkelmåling
Det vil bli evaluert ved hjelp av røntgen.
Annen: Scolio Detector (mobil app)
Graden av rotasjon vil bli målt med mobilapplikasjonen kalt Scolio Detector.
Kontrollgruppe
Rombergtest og enkeltbens ståprøve vil bli brukt i balansevurdering. Tilstedeværelsen av vestibulær dysfunksjon vil bli evaluert med Utenberger-testen. Under navnet visuell-spatial persepsjon vil romlig minne bli evaluert med mobilapplikasjonen kalt Corsi Block Tapping, og navigasjonsytelsen vil bli evaluert med trekantfullføringsoppgaven.
Annen: Balansevurdering
Det vil bli benyttet Rombergtest og ettbens ståprøve.
Annen: Unterberger test
I løpet av 50 skritt vil han telle på plass med 45 grader hoftefleksjon, og etter 50 skritt vil rotasjonsvinkelen mellom første posisjon og sluttposisjon til høyre fot måles ved hjelp av et goniometer og forskyvningsavstanden .
Annen: Corsi Block Tapping (mobilapp)
Romlig minne vil bli evaluert.
Annen: Navigasjonsytelse
To trekanter (en likesidet, en skrå trekant, i henholdsvis 30°, 60° og 90° vinkel) med rutesegmentlengder mellom 150 og 300 cm vil merkes på gulvet og deltakerne vil bli bedt om å fullføre oppgaven med øynene lukket. Det endelige avviksbeløpet vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av vestibulær dysfunksjon-1
Tidsramme: 10 måneder
Unterberger test vil bli brukt. Forsøkspersonene vil lukke øynene og måle forskyvningen i 50 trinn med skuldrene bøyd 90 grader og armene strukket fremover.
10 måneder
Visuell romoppfatning
Tidsramme: 10 måneder
Mobilapplikasjonens poengsum kalt Corsi Block Tapping vil bli registrert.
10 måneder
Evaluering av vestibulær dysfunksjon-2
Tidsramme: 10 måneder
Unterberger test vil bli brukt. Forsøkspersonene vil lukke øynene og med skuldrene bøyd 90 grader og armene strukket fremover, vil mengden av rotasjon i 50 trinn bli målt som en vinkel.
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansevurdering-1
Tidsramme: 10 måneder
Romberg test vil bli brukt. Romberg-testen vil bli registrert som (+/-) i henhold til den enkelte som står med lukkede øyne i 30 sekunder.
10 måneder
Navigasyon opptredener
Tidsramme: 10 måneder
To trekanter (en likesidet, en skrå trekant, i henholdsvis 30°, 60° og 90° vinkler) med sporlengder mellom 150 og 300 cm vil bli merket på gulvet og deltakerne vil bli bedt om å fullføre oppgaven med lukkede øyne . Det endelige avviksbeløpet vil bli registrert.
10 måneder
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 10 måneder
SRS-22r er et pasientrapportert utfallsinstrument og har et område fra 1 (dårligst) til 5 (best). Den inneholder 22 spørsmål som dekker fem domener: funksjon, smerte, selvbilde, mental helse (hver med 5 elementer), og tilfredshet med behandlingen (2 elementer) og hvert element får en poengsum fra 1 til 5.
10 måneder
Balansevurdering-2
Tidsramme: 10 måneder
En-bens ståprøve vil bli brukt. Tiden for å stå på en fot vil bli registrert i sekunder med åpne/lukkede øyne og på hardt/mykt underlag.
10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021/144

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Balansevurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere