Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfunkcji przedsionkowej lub percepcji wzrokowo-przestrzennej u osób ze skoliozą idiopatyczną

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Burcu Talu, Inonu University

Czy dysfunkcja przedsionkowa lub percepcja wzrokowo-przestrzenna ma wpływ na osoby ze skoliozą idiopatyczną

Celem niniejszego badania było zbadanie, czy u osób ze skoliozą idiopatyczną występuje zaburzenie percepcji wzrokowo-przestrzennej, a także ujawnienie jego zależnego/niezależnego związku z dysfunkcją narządu przedsionkowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że dysfunkcja przedsionka jest związana z etiologią pacjentów ze skoliozą idiopatyczną. W literaturze jest jednak niewiele danych na ten temat. Jednak w piśmiennictwie oceniano zdolność wzrokowo-przestrzenną dotyczącą dysfunkcji przedsionkowej niezależnie od skoliozy. W badaniu najpierw poproszono o zbadanie dysfunkcji układu przedsionkowego u pacjentów ze skoliozą. Jednak, o ile wiadomo, w literaturze nie ma badań dotyczących percepcji wzrokowo-przestrzennej oceniających dysfunkcję przedsionkową u pacjentów ze skoliozą. Celem tego badania było zbadanie, czy istnieje zaburzenie związane z percepcją wzrokowo-przestrzenną i ujawnienie jego zależnego/niezależnego związku z dysfunkcją narządu przedsionkowego. Na podstawie przeprowadzonych badań planowana jest ocena sprawności percepcji wzrokowo-przestrzennej (wzrokowo-przestrzennej) w obecności/braku dysfunkcji narządu przedsionkowego u osób ze skoliozą idiopatyczną. Hipotezą badania jest to, że funkcja przedsionkowa i związana z nią percepcja wzrokowo-przestrzenna mogą być zaburzone u osób ze skoliozą idiopatyczną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

84

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Inonu University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Busra Candiri

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby ze skoliozą idiopatyczną oraz osoby zdrowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjenta i grupy kontrolnej;

  • Ci, którzy nie mają żadnych innych deformacji stawów,
  • Osoby w wieku 10-25 lat,
  • Osoby w dobrym stanie psychicznym Tylko dla grupy eksperymentalnej
  • Osoby ze skoliozą idiopatyczną,
  • Osoby, które nie korzystały z fizjoterapii i rehabilitacji z powodu skoliozy idiopatycznej w ciągu ostatnich 6 miesięcy,

Kryteria wyłączenia:

  • Osób z poważnymi zaburzeniami słuchu i wzroku, ze schorzeniami neurologicznymi, ortopedycznymi, metabolicznymi, reumatologicznymi innymi niż skolioza idiopatyczna
  • inne rodzaje skolioz,
  • Osoby z łagodnymi napadowymi położeniowymi zawrotami głowy, meniere, pierwotnymi patologiami ucha i przebytymi poważnymi infekcjami (ucho, narząd wewnętrzny) zostaną wykluczone
  • U osób zdrowych różnica wysokości barków podczas skanowania, zaburzenia widzenia, zawroty głowy w ciągu ostatniego roku, osoby noszące okulary i osoby z zapaleniem ucha środkowego w wywiadzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pacjentów
Do oceny równowagi wykorzystany zostanie test Romberga oraz test stania na jednej nodze. Obecność dysfunkcji narządu przedsionkowego zostanie oceniona za pomocą testu Utenbergera. Pod nazwą percepcji wzrokowo-przestrzennej pamięć przestrzenna zostanie oceniona za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Corsi Block Tapping, a sprawność nawigacji zostanie oceniona za pomocą zadania uzupełniania trójkątów. Ponadto zdjęcia rentgenowskie wykonane podczas rutynowych kontroli posłużą do określenia lokalizacji, rodzaju skrzywienia oraz kąta Cobba skoliozy. Stopień rotacji będzie mierzony za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Scoliodetector. Planuje się ocenę jakości życia za pomocą kwestionariusza Scoliosis Research Society-22.
Inny: Ocena równowagi
Zastosowany zostanie test Romberga i test stania na jednej nodze.
Inny: Test Unterbergera
Podczas 50 kroków będzie liczył w miejscu przy 45 stopniach zgięcia bioder, a po 50 krokach za pomocą goniometru zostanie zmierzony kąt obrotu pomiędzy pierwszą a końcową pozycją prawej stopy oraz odległość przemieszczenia .
Inny: Corsi Block Tapping (aplikacja mobilna)
Oceniana będzie pamięć przestrzenna.
Inny: Wydajność nawigacji
Na podłodze zostaną zaznaczone dwa trójkąty (jeden równoboczny, jeden ukośny, odpowiednio pod kątem 30°, 60° i 90°) o długości odcinków trasy od 150 do 300 cm, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania oczami Zamknięte. Ostateczna kwota odchylenia zostanie zarejestrowana.
Inny: Pomiar kąta Cobba
Zostanie to ocenione za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
Inny: Scolio Detector (aplikacja mobilna)
Stopień rotacji będzie mierzony za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Scolio Detector.
Grupa kontrolna
Do oceny równowagi wykorzystany zostanie test Romberga oraz test stania na jednej nodze. Obecność dysfunkcji narządu przedsionkowego zostanie oceniona za pomocą testu Utenbergera. Pod nazwą percepcji wzrokowo-przestrzennej pamięć przestrzenna zostanie oceniona za pomocą aplikacji mobilnej o nazwie Corsi Block Tapping, a sprawność nawigacji zostanie oceniona za pomocą zadania uzupełniania trójkątów.
Inny: Ocena równowagi
Zastosowany zostanie test Romberga i test stania na jednej nodze.
Inny: Test Unterbergera
Podczas 50 kroków będzie liczył w miejscu przy 45 stopniach zgięcia bioder, a po 50 krokach za pomocą goniometru zostanie zmierzony kąt obrotu pomiędzy pierwszą a końcową pozycją prawej stopy oraz odległość przemieszczenia .
Inny: Corsi Block Tapping (aplikacja mobilna)
Oceniana będzie pamięć przestrzenna.
Inny: Wydajność nawigacji
Na podłodze zostaną zaznaczone dwa trójkąty (jeden równoboczny, jeden ukośny, odpowiednio pod kątem 30°, 60° i 90°) o długości odcinków trasy od 150 do 300 cm, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania oczami Zamknięte. Ostateczna kwota odchylenia zostanie zarejestrowana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dysfunkcji układu przedsionkowego-1
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zastosowany zostanie test Unterbergera. Badani zamykają oczy i mierzą przemieszczenie w 50 krokach z ramionami zgiętymi pod kątem 90 stopni i rękami wyciągniętymi do przodu.
10 miesięcy
Wizualna percepcja przestrzenna
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Wynik aplikacji mobilnej o nazwie Corsi Block Tapping zostanie zarejestrowany.
10 miesięcy
Ocena dysfunkcji układu przedsionkowego-2
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zastosowany zostanie test Unterbergera. Badani zamykają oczy i z ramionami zgiętymi pod kątem 90 stopni i rękami wyciągniętymi do przodu, wielkość obrotu w 50 krokach będzie mierzona jako kąt.
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena równowagi-1
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zastosowany zostanie test Romberga. Test Romberga zostanie zapisany jako (+/-) w zależności od osoby stojącej z zamkniętymi oczami przez 30 sekund.
10 miesięcy
Navigasyon performansında
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Dwa trójkąty (jeden równoboczny, jeden ukośny, odpowiednio pod kątem 30°, 60° i 90°) z torami o długości od 150 do 300 cm zostaną zaznaczone na podłodze, a uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie zadania z zamkniętymi oczami . Ostateczna kwota odchylenia zostanie zarejestrowana.
10 miesięcy
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
SRS-22r to narzędzie do oceny wyników zgłaszane przez pacjentów i ma zakres od 1 (najgorszy) do 5 (najlepszy). Zawiera 22 pytania obejmujące pięć domen: funkcjonowanie, ból, obraz siebie, zdrowie psychiczne (każde z 5 pytaniami) oraz satysfakcja z leczenia (2 pytania), a każda pozycja jest punktowana od 1 do 5.
10 miesięcy
Ocena równowagi-2
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Zastosowany zostanie test stania na jednej nodze. Czas stania na jednej nodze będzie rejestrowany w sekundach z otwartymi/zamkniętymi oczami i na twardym/miękkim podłożu.
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/144

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena równowagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj