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Avaliação da Disfunção Vestibular ou Percepção Visuoespacial em Indivíduos com Escoliose Idiopática

13 de janeiro de 2022 atualizado por: Burcu Talu, Inonu University

A disfunção vestibular ou a percepção visuoespacial é afetada em indivíduos com escoliose idiopática?

Este estudo foi planejado para investigar se existe um distúrbio de percepção visuoespacial em indivíduos com escoliose idiopática e também para revelar sua relação dependente/independente com a disfunção vestibular.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Acredita-se que a disfunção vestibular esteja associada à etiologia de pacientes com escoliose idiopática. No entanto, há dados limitados sobre isso na literatura. No entanto, a habilidade visuoespacial tem sido avaliada na literatura quanto à disfunção vestibular independente da escoliose. No estudo, primeiro foi solicitado investigar a disfunção vestibular em pacientes com escoliose. No entanto, até onde se sabe, não há na literatura nenhum estudo sobre a percepção visuoespacial investigada para disfunção vestibular em pacientes com escoliose. Este estudo foi planejado para investigar se existe um distúrbio relacionado à percepção visuoespacial e revelar sua relação dependente/independente com a disfunção vestibular. Com base nos estudos, pretende-se avaliar o desempenho da percepção visuoespacial (visual-espacial) na presença/ausência de disfunção vestibular em indivíduos com escoliose idiopática. A hipótese do estudo é que a função vestibular e a percepção visuoespacial relacionada podem estar afetadas em indivíduos com escoliose idiopática.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

84

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Malatya, Peru
        • Recrutamento
        • Inonu University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Busra Candiri

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com escoliose idiopática e indivíduos saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

Para o grupo de pacientes e controle;

  • Aqueles que não têm nenhuma outra deformidade articular,
  • Aqueles entre as idades de 10-25,
  • Indivíduos com bom estado mental Apenas para o grupo experimental
  • Indivíduos diagnosticados com escoliose idiopática,
  • Aqueles que não receberam fisioterapia e reabilitação para escoliose idiopática nos últimos 6 meses,

Critério de exclusão:

  • Aqueles com deficiência auditiva e visual severa, quaisquer distúrbios neurológicos, ortopédicos, metabólicos e reumatológicos além da escoliose idiopática
  • Outros tipos de escoliose,
  • Serão excluídos indivíduos com vertigem posicional paroxística benigna, meniere, patologias primárias da orelha e história de infecção grave (orelha, órgão interno)
  • Em indivíduos saudáveis, diferença na altura dos ombros durante a varredura, deficiência visual, tontura no último ano, usuários de óculos e indivíduos com história de infecção do ouvido médio

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de pacientes
O teste de Romberg e o teste de pé unipodal serão usados ​​na avaliação do equilíbrio. A presença de disfunção vestibular será avaliada com o teste de Utenberger. Sob o nome de percepção visual-espacial, a memória espacial será avaliada com o aplicativo móvel chamado Corsi Block Tapping, e o desempenho da navegação será avaliado com a tarefa de completar triângulos. Além disso, imagens de raios-X tiradas durante os acompanhamentos de rotina serão usadas para determinar a localização, o tipo de curvatura e o ângulo de Cobb da escoliose. O grau de rotação será medido com um aplicativo móvel chamado Scoliodetector. A qualidade de vida está planejada para ser avaliada com o questionário Scoliosis Research Society-22.
Outro: Avaliação de equilíbrio
Serão utilizados o teste de Romberg e o teste de apoio unipodal.
Outro: Teste Unterberger
Durante 50 passos, ele contará no lugar com 45 graus de flexão do quadril, e após 50 passos, o ângulo de rotação entre a primeira posição e a posição final do pé direito será medido com o auxílio de um goniômetro e a distância de deslocamento .
Outro: Corsi Block Tapping (aplicativo móvel)
A memória espacial será avaliada.
Outro: Desempenho de navegação
Dois triângulos (um equilátero, um oblíquo, com ângulos de 30°, 60° e 90°, respectivamente) com comprimentos de segmento de rota entre 150 e 300 cm serão marcados no chão e os participantes serão solicitados a completar a tarefa com os olhos fechado. O valor final do desvio será registrado.
Outro: Medição do ângulo Cobb
Ele será avaliado com a ajuda de raios-X.
Outro: Scolio Detector (aplicativo móvel)
O grau de rotação será medido com o aplicativo móvel denominado Scolio Detector.
Grupo de controle
O teste de Romberg e o teste de pé unipodal serão usados ​​na avaliação do equilíbrio. A presença de disfunção vestibular será avaliada com o teste de Utenberger. Sob o nome de percepção visual-espacial, a memória espacial será avaliada com o aplicativo móvel chamado Corsi Block Tapping, e o desempenho da navegação será avaliado com a tarefa de completar triângulos.
Outro: Avaliação de equilíbrio
Serão utilizados o teste de Romberg e o teste de apoio unipodal.
Outro: Teste Unterberger
Durante 50 passos, ele contará no lugar com 45 graus de flexão do quadril, e após 50 passos, o ângulo de rotação entre a primeira posição e a posição final do pé direito será medido com o auxílio de um goniômetro e a distância de deslocamento .
Outro: Corsi Block Tapping (aplicativo móvel)
A memória espacial será avaliada.
Outro: Desempenho de navegação
Dois triângulos (um equilátero, um oblíquo, com ângulos de 30°, 60° e 90°, respectivamente) com comprimentos de segmento de rota entre 150 e 300 cm serão marcados no chão e os participantes serão solicitados a completar a tarefa com os olhos fechado. O valor final do desvio será registrado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da disfunção vestibular-1
Prazo: 10 meses
Será utilizado o teste de Unterberger. Os sujeitos fecham os olhos e medem o deslocamento em 50 etapas com os ombros flexionados em 90 graus e os braços estendidos para a frente.
10 meses
Percepção espacial visual
Prazo: 10 meses
A pontuação do aplicativo móvel chamado Corsi Block Tapping será gravada.
10 meses
Avaliação da disfunção vestibular-2
Prazo: 10 meses
Será utilizado o teste de Unterberger. Os participantes fecharão os olhos e com os ombros flexionados em 90 graus e os braços estendidos para a frente, a quantidade de rotação em 50 etapas será medida como um ângulo.
10 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação de equilíbrio-1
Prazo: 10 meses
Será utilizado o teste de Romberg. O teste de Romberg será registrado como (+/-) de acordo com o indivíduo em pé com os olhos fechados por 30 segundos.
10 meses
Performance de navegação
Prazo: 10 meses
Dois triângulos (um equilátero, um triângulo oblíquo, em ângulos de 30°, 60° e 90°, respectivamente) com comprimentos de pista entre 150 e 300 cm serão marcados no chão e os participantes serão solicitados a concluir a tarefa com os olhos fechados . O valor final do desvio será registrado.
10 meses
Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 10 meses
O SRS-22r é um instrumento de resultado relatado pelo paciente e tem um intervalo de 1 (pior) a 5 (melhor). Contém 22 questões abrangendo cinco domínios: função, dor, autoimagem, saúde mental (cada uma com 5 itens) e satisfação com o tratamento (2 itens) e cada item é pontuado de 1 a 5.
10 meses
Avaliação de equilíbrio-2
Prazo: 10 meses
Será usado o teste de pé unipodal. O tempo para ficar em um pé só será registrado em segundos com os olhos abertos/fechados e em solo duro/macio.
10 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Inonu University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021/144

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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