Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van vestibulaire disfunctie of visueel-ruimtelijke perceptie bij personen met idiopathische scoliose

13 januari 2022 bijgewerkt door: Burcu Talu, Inonu University

Is vestibulaire disfunctie of visueel-ruimtelijke waarneming aangetast bij personen met idiopathische scoliose

Deze studie was gepland om te onderzoeken of er sprake is van een visueel-ruimtelijke waarnemingsstoornis bij personen met idiopathische scoliose en ook om de afhankelijke/onafhankelijke relatie met vestibulaire disfunctie te onthullen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aangenomen wordt dat vestibulaire disfunctie verband houdt met de etiologie van patiënten met idiopathische scoliose. In de literatuur zijn hierover echter beperkte gegevens te vinden. Visuospatiaal vermogen is echter in de literatuur geëvalueerd met betrekking tot vestibulaire disfunctie onafhankelijk van scoliose. In de studie werd eerst gevraagd om vestibulaire disfunctie te onderzoeken bij patiënten met scoliose. Voor zover bekend is er in de literatuur echter geen onderzoek gedaan naar visueel-ruimtelijke perceptie die is onderzocht op vestibulaire disfunctie bij patiënten met scoliose. Deze studie was gepland om te onderzoeken of er een stoornis is die verband houdt met visueel-ruimtelijke perceptie en om de afhankelijke/onafhankelijke relatie met vestibulaire disfunctie te onthullen. Op basis van de onderzoeken is het de bedoeling om de visuospatiale (visueel-ruimtelijke) waarnemingsprestaties te evalueren in de aanwezigheid/afwezigheid van vestibulaire disfunctie bij personen met idiopathische scoliose. De hypothese van de studie is dat de vestibulaire functie en gerelateerde visueel-ruimtelijke waarneming kan worden aangetast bij personen met idiopathische scoliose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen
        • Werving
        • Inonu University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Busra Candiri

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 25 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met idiopathische scoliose en gezonde personen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de patiënt- en controlegroep;

  • Degenen die geen andere gewrichtsmisvorming hebben,
  • Degenen tussen de 10 en 25 jaar,
  • Individuen met een goede mentale toestand Alleen voor de experimentele groep
  • Personen met de diagnose idiopathische scoliose,
  • Degenen die de afgelopen 6 maanden geen fysiotherapie en revalidatie voor idiopathische scoliose hebben gehad,

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met ernstige gehoor- en visuele beperkingen, andere neurologische, orthopedische, metabole, reumatologische aandoeningen dan idiopathische scoliose
  • Andere soorten scoliose,
  • Personen met benigne paroxysmale positieduizeligheid, menière, primaire pathologieën van het oor en een voorgeschiedenis van ernstige infectie (oor, inwendig orgaan) worden uitgesloten
  • Bij gezonde personen, schouderhoogteverschil tijdens scannen, visuele beperking, duizeligheid in het laatste 1 jaar, brildragers en personen met een voorgeschiedenis van middenoorontsteking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten groep
De Romberg-test en de stand-test op één been zullen worden gebruikt bij de beoordeling van het evenwicht. De aanwezigheid van vestibulaire disfunctie zal worden beoordeeld met de Utenberger-test. Onder de naam visueel-ruimtelijke perceptie zal het ruimtelijk geheugen worden geëvalueerd met de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping, en de navigatieprestaties zullen worden geëvalueerd met de driehoeksvoltooiingstaak. Daarnaast worden röntgenfoto's gemaakt tijdens routinematige follow-ups gebruikt om de locatie, het type kromming en de Cobb-hoek van de scoliose te bepalen. De mate van rotatie wordt gemeten met een mobiele applicatie genaamd Scoliodetector. Het is de bedoeling dat de kwaliteit van leven wordt geëvalueerd met de Scoliosis Research Society-22-vragenlijst.
Ander: Saldo beoordeling
Er wordt gebruik gemaakt van de Romberg-test en de stand-test op één been.
Ander: Unterberger-test
Tijdens 50 stappen telt hij op zijn plaats met 45 graden heupflexie en na 50 stappen wordt de rotatiehoek tussen de eerste positie en de eindpositie van de rechtervoet gemeten met behulp van een goniometer en de verplaatsingsafstand .
Ander: Corsi Block Tapping (mobiele app)
Ruimtelijk geheugen zal worden geëvalueerd.
Ander: Navigatie prestaties
Twee driehoeken (een gelijkzijdige, een schuine driehoek, respectievelijk met een hoek van 30°, 60° en 90°) met een lengte van het traject tussen 150 en 300 cm worden op de vloer gemarkeerd en de deelnemers wordt gevraagd de taak met hun ogen uit te voeren gesloten. Het uiteindelijke afwijkingsbedrag wordt geregistreerd.
Ander: Cobb-hoekmeting
Het wordt beoordeeld met behulp van röntgenfoto's.
Ander: Scolio Detector (mobiele app)
De mate van rotatie wordt gemeten met de mobiele applicatie genaamd Scolio Detector.
Controlegroep
De Romberg-test en de stand-test op één been zullen worden gebruikt bij de beoordeling van het evenwicht. De aanwezigheid van vestibulaire disfunctie zal worden beoordeeld met de Utenberger-test. Onder de naam visueel-ruimtelijke perceptie zal het ruimtelijk geheugen worden geëvalueerd met de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping, en de navigatieprestaties zullen worden geëvalueerd met de driehoeksvoltooiingstaak.
Ander: Saldo beoordeling
Er wordt gebruik gemaakt van de Romberg-test en de stand-test op één been.
Ander: Unterberger-test
Tijdens 50 stappen telt hij op zijn plaats met 45 graden heupflexie en na 50 stappen wordt de rotatiehoek tussen de eerste positie en de eindpositie van de rechtervoet gemeten met behulp van een goniometer en de verplaatsingsafstand .
Ander: Corsi Block Tapping (mobiele app)
Ruimtelijk geheugen zal worden geëvalueerd.
Ander: Navigatie prestaties
Twee driehoeken (een gelijkzijdige, een schuine driehoek, respectievelijk met een hoek van 30°, 60° en 90°) met een lengte van het traject tussen 150 en 300 cm worden op de vloer gemarkeerd en de deelnemers wordt gevraagd de taak met hun ogen uit te voeren gesloten. Het uiteindelijke afwijkingsbedrag wordt geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van vestibulaire disfunctie-1
Tijdsspanne: 10 maand
Unterberger-test zal worden gebruikt. De proefpersonen sluiten hun ogen en meten de verplaatsing in 50 stappen met hun schouders 90 graden gebogen en de armen naar voren gestrekt.
10 maand
Visuele ruimtelijke waarneming
Tijdsspanne: 10 maand
De score van de mobiele applicatie genaamd Corsi Block Tapping wordt opgenomen.
10 maand
Evaluatie van vestibulaire disfunctie-2
Tijdsspanne: 10 maand
Unterberger-test zal worden gebruikt. Onderwerpen sluiten hun ogen en met hun schouders 90 graden gebogen en armen naar voren gestrekt, wordt de hoeveelheid rotatie in 50 stappen gemeten als een hoek.
10 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balansbeoordeling-1
Tijdsspanne: 10 maand
Romberg-test zal worden gebruikt. Romberg-test wordt geregistreerd als (+/-) afhankelijk van het individu dat gedurende 30 seconden met gesloten ogen staat.
10 maand
Navigasyon presteert
Tijdsspanne: 10 maand
Twee driehoeken (een gelijkzijdige, een schuine driehoek, respectievelijk met een hoek van 30°, 60° en 90°) met baanlengtes tussen 150 en 300 cm worden op de vloer gemarkeerd en de deelnemers wordt gevraagd de taak met gesloten ogen uit te voeren . Het uiteindelijke afwijkingsbedrag wordt geregistreerd.
10 maand
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 maand
De SRS-22r is een door de patiënt gerapporteerd uitkomstinstrument en heeft een bereik van 1 (slechtste) tot 5 (beste). Het bevat 22 vragen over vijf domeinen: functioneren, pijn, zelfbeeld, geestelijke gezondheid (elk met 5 items) en tevredenheid met de behandeling (2 items) en elk item wordt gescoord van 1 tot 5.
10 maand
Saldobeoordeling-2
Tijdsspanne: 10 maand
Er wordt een eenbenige sta-test gebruikt. De tijd om op één voet te staan ​​wordt geregistreerd in seconden met ogen open/gesloten en op harde/zachte grond.
10 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/144

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Saldo beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren