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特発性側弯症患者の前庭機能障害または視空間認識の評価

2022年1月13日 更新者：Burcu Talu、Inonu University

特発性側弯症の人は前庭機能障害または視空間認識に影響を受けますか

この研究は、特発性側弯症患者に視覚空間知覚障害があるかどうかを調査し、前庭機能障害との依存/独立関係を明らかにすることを目的として計画されました。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

前庭機能障害は、特発性側弯症患者の病因に関連していると考えられています。 ただし、これに関する文献データは限られています。 しかし、視空間能力は、側弯症とは関係なく、前庭機能障害に関する文献で評価されています。 この研究では、まず、側弯症患者の前庭機能不全を調査することが求められました。 しかし、知られている限り、脊柱側弯症患者の前庭機能障害について調査された視空間知覚に関する研究は文献にありません。 この研究は、視空間知覚に関連する障害があるかどうかを調査し、前庭機能障害との依存/独立の関係を明らかにすることを目的として計画されました。 研究に基づいて、特発性側弯症患者の前庭機能障害の有無における視空間（視覚空間）知覚性能を評価することが計画されています。 この研究の仮説は、特発性側弯症患者では前庭機能および関連する視覚空間知覚が影響を受ける可能性があるというものです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

84

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Malatya、七面鳥
        • 募集
        • Inonu University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Busra Candiri

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

特発性側弯症患者および健康な個人

説明

包含基準:

患者と対照群の場合。

  • 他に関節の変形がない方、
  • 10歳から25歳までの方、
  • 精神状態が良好な者 実験群のみ
  • 特発性側弯症と診断された人、
  • 過去6ヶ月以内に特発性側弯症の理学療法やリハビリテーションを受けていない方

除外基準:

  • 重度の聴覚障害、視覚障害、特発性側弯症以外の神経障害、整形外科障害、代謝障害、リウマチ障害のある方
  • 他の種類の側弯症、
  • 良性発作性頭位めまい症、メニエール、耳の原発性病変、および重篤な感染症（耳、内臓）の病歴のある人は除外されます。
  • 健康な人、スキャン時の肩の高さの違い、視覚障害、過去 1 年間のめまい、メガネ着用者、中耳感染症の既往歴のある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者団体
バランス評価にはロンベルグテストと片足立ちテストが使用されます。 前庭機能障害の存在は、ウーテンベルガー テストで評価されます。 視覚空間知覚の名の下に、空間記憶は Corsi Block Tapping と呼ばれるモバイル アプリケーションで評価され、ナビゲーションのパフォーマンスは三角形完成タスクで評価されます。 さらに、定期的な追跡調査中に撮影された X 線画像は、側弯症の位置、湾曲の種類、およびコブ角を決定するために使用されます。 回転の度合いは、Scoliodetector というモバイル アプリケーションを使用して測定されます。 生活の質は、脊柱側弯症研究協会-22 のアンケートで評価される予定です。
他の：バランス評価
ロンベルグテストと片脚立位テストが使用されます。
他の：ウンターベルガーテスト
50 歩の間、股関節を 45 度屈曲させてその場でカウントし、50 歩後に右足の最初の位置と最終位置の間の回転角度を角度計を使用して測定し、変位距離を測定します。 。
他の：コルシ ブロック タッピング (モバイル アプリ)
空間記憶が評価されます。
他の：ナビゲーション性能
ルートセグメントの長さが 150 ～ 300 cm の 2 つの三角形 (正三角形 1 つ、斜三角形 1 つ、それぞれ角度 30°、60°、90°) が床にマークされ、参加者は目でタスクを完了するように求められます。閉まっている。 最終的な偏差量が記録されます。
他の：コブ角測定
X線を利用して評価されます。
他の：Scolio Detector (モバイルアプリ)
回転の度合いは、Scolio Detector というモバイル アプリケーションを使用して測定されます。
対照群
バランス評価にはロンベルグテストと片足立ちテストが使用されます。 前庭機能障害の存在は、ウーテンベルガー テストで評価されます。 視覚空間知覚の名の下に、空間記憶は Corsi Block Tapping と呼ばれるモバイル アプリケーションで評価され、ナビゲーションのパフォーマンスは三角形完成タスクで評価されます。
他の：バランス評価
ロンベルグテストと片脚立位テストが使用されます。
他の：ウンターベルガーテスト
50 歩の間、股関節を 45 度屈曲させてその場でカウントし、50 歩後に右足の最初の位置と最終位置の間の回転角度を角度計を使用して測定し、変位距離を測定します。 。
他の：コルシ ブロック タッピング (モバイル アプリ)
空間記憶が評価されます。
他の：ナビゲーション性能
ルートセグメントの長さが 150 ～ 300 cm の 2 つの三角形 (正三角形 1 つ、斜三角形 1 つ、それぞれ角度 30°、60°、90°) が床にマークされ、参加者は目でタスクを完了するように求められます。閉まっている。 最終的な偏差量が記録されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
前庭機能障害の評価-1
時間枠：10ヶ月
ウンターベルガーテストが使用されます。 被験者は目を閉じ、肩を 90 度曲げ、腕を前方に伸ばした状態で変位を 50 段階で測定します。
10ヶ月
視覚による空間認識
時間枠：10ヶ月
Corsi Block Tappingと呼ばれるモバイルアプリのスコアが記録されます。
10ヶ月
前庭機能障害の評価-2
時間枠：10ヶ月
ウンターベルガーテストが使用されます。 被験者は目を閉じ、肩を90度曲げ、腕を前に伸ばした状態で、50段階の回転量を角度として測定します。
10ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス評価-1
時間枠：10ヶ月
ロンベルグテストが使用されます。 ロンベルグ テストは、目を閉じて 30 秒間立っている個人に応じて (+/-) として記録されます。
10ヶ月
ナビゲーターのパフォーマンス
時間枠：10ヶ月
トラックトラックの長さが 150 ～ 300 cm の 2 つの三角形 (正三角形 1 つ、斜三角形 1 つ、それぞれ角度 30°、60°、90°) が床にマークされ、参加者は目を閉じてタスクを完了するように求められます。 。 最終的な偏差量が記録されます。
10ヶ月
生活の質の評価
時間枠：10ヶ月
SRS-22r は患者が報告する結果を評価する手段であり、範囲は 1 (最悪) から 5 (最高) です。 機能、痛み、自己イメージ、精神的健康（各5項目）、治療への満足度（2項目）の5領域にわたる22の質問が含まれており、各項目は1から5で採点されます。
10ヶ月
バランス評価-2
時間枠：10ヶ月
片足立ちテストが使用されます。 片足で立つ時間は、目を開けた/閉じた状態、硬い/柔らかい地面の上で数秒単位で記録されます。
10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (予想される)

2022年4月15日

研究の完了 (予想される)

2022年6月15日

試験登録日

最初に提出

2021年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月6日

最初の投稿 (実際)

2021年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月13日

最終確認日

2021年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2021/144

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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