Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vestibulární dysfunkce nebo vizuoprostorového vnímání u jedinců s idiopatickou skoliózou

13. ledna 2022 aktualizováno: Burcu Talu, Inonu University

Je vestibulární dysfunkce nebo vizuoprostorové vnímání ovlivněno u jedinců s idiopatickou skoliózou

Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje porucha zrakového a prostorového vnímání u jedinců s idiopatickou skoliózou, a také odhalit její závislý/nezávislý vztah k vestibulární dysfunkci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předpokládá se, že vestibulární dysfunkce souvisí s etiologií pacientů s idiopatickou skoliózou. V literatuře jsou o tom však omezené údaje. Vizuoprostorová schopnost však byla v literatuře hodnocena s ohledem na vestibulární dysfunkci nezávisle na skolióze. Ve studii bylo nejprve požadováno vyšetření vestibulární dysfunkce u pacientů se skoliózou. Pokud je však známo, v literatuře neexistuje žádná studie o visuoprostorové percepci zkoumané pro vestibulární dysfunkci u pacientů se skoliózou. Cílem této studie bylo zjistit, zda existuje porucha související s visuoprostorovým vnímáním a odhalit její závislý/nezávislý vztah k vestibulární dysfunkci. Na základě studií je plánováno zhodnocení výkonu vizuoprostorového (vizuálně-prostorového) vnímání při přítomnosti/nepřítomnosti vestibulární dysfunkce u jedinců s idiopatickou skoliózou. Hypotézou studie je, že u jedinců s idiopatickou skoliózou může být ovlivněna vestibulární funkce a související vizuálně-prostorové vnímání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Nábor
        • Inonu University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Busra Candiri

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jedinci s idiopatickou skoliózou a zdraví jedinci

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro pacienty a kontrolní skupinu;

  • Ti, kteří nemají žádnou jinou deformaci kloubu,
  • Ti ve věku 10-25 let,
  • Jedinci s dobrým duševním stavem Pouze pro experimentální skupinu
  • Jedinci s diagnózou idiopatické skoliózy,
  • Ti, kteří v posledních 6 měsících neabsolvovali fyzioterapii a rehabilitaci pro idiopatickou skoliózu,

Kritéria vyloučení:

  • Osoby s těžkým sluchovým a zrakovým postižením, s jakýmikoli neurologickými, ortopedickými, metabolickými, revmatologickými poruchami kromě idiopatické skoliózy
  • Jiné typy skoliózy,
  • Vyloučeni budou jedinci s benigním paroxysmálním polohovým vertigem, meniérou, primárními ušními patologiemi a závažnou infekcí v anamnéze (ucho, vnitřní orgán)
  • U zdravých jedinců rozdíl ve výšce ramen při skenování, zrakové postižení, závratě v posledním 1 roce, nositelé brýlí a jedinci s anamnézou zánětu středního ucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů
Při hodnocení rovnováhy bude použit Rombergův test a test stoj na jedné noze. Přítomnost vestibulární dysfunkce bude hodnocena Utenbergerovým testem. Pod názvem vizuálně-prostorové vnímání se bude vyhodnocovat prostorová paměť pomocí mobilní aplikace s názvem Corsi Block Tapping a výkonnost navigace bude hodnocena pomocí úlohy vyplňování trojúhelníku. Kromě toho budou rentgenové snímky pořízené během rutinního sledování použity k určení lokalizace, typu zakřivení a Cobbova úhlu skoliózy. Míra rotace bude měřena pomocí mobilní aplikace s názvem Skoliodetektor. Plánuje se, že kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníku Scoliosis Research Society-22.
Jiný: Posouzení bilance
Bude použit Rombergův test a test stoje na jedné noze.
Jiný: Unterbergerův test
Během 50 kroků bude počítat na místě se 45 stupni flexe v kyčli a po 50 krocích bude pomocí goniometru změřen úhel rotace mezi první polohou a konečnou polohou pravé nohy a vzdálenost posunu .
Jiný: Corsi Block Tapping (mobilní aplikace)
Bude vyhodnocena prostorová paměť.
Jiný: Výkon navigace
Na podlaze budou vyznačeny dva trojúhelníky (jeden rovnostranný, jeden šikmý, v úhlech 30°, 60° a 90°) s délkou úseku trasy mezi 150 a 300 cm a účastníci budou požádáni, aby úkol dokončili očima. ZAVŘENO. Bude zaznamenána konečná velikost odchylky.
Jiný: Měření Cobbova úhlu
Vyhodnotí se pomocí rentgenu.
Jiný: Scolio Detector (mobilní aplikace)
Míra rotace bude měřena pomocí mobilní aplikace s názvem Scolio Detector.
Kontrolní skupina
Při hodnocení rovnováhy bude použit Rombergův test a test stoj na jedné noze. Přítomnost vestibulární dysfunkce bude hodnocena Utenbergerovým testem. Pod názvem vizuálně-prostorové vnímání se bude vyhodnocovat prostorová paměť pomocí mobilní aplikace s názvem Corsi Block Tapping a výkonnost navigace bude hodnocena pomocí úlohy vyplňování trojúhelníku.
Jiný: Posouzení bilance
Bude použit Rombergův test a test stoje na jedné noze.
Jiný: Unterbergerův test
Během 50 kroků bude počítat na místě se 45 stupni flexe v kyčli a po 50 krocích bude pomocí goniometru změřen úhel rotace mezi první polohou a konečnou polohou pravé nohy a vzdálenost posunu .
Jiný: Corsi Block Tapping (mobilní aplikace)
Bude vyhodnocena prostorová paměť.
Jiný: Výkon navigace
Na podlaze budou vyznačeny dva trojúhelníky (jeden rovnostranný, jeden šikmý, v úhlech 30°, 60° a 90°) s délkou úseku trasy mezi 150 a 300 cm a účastníci budou požádáni, aby úkol dokončili očima. ZAVŘENO. Bude zaznamenána konečná velikost odchylky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vestibulární dysfunkce-1
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit Unterbergerův test. Subjekty zavřou oči a změří posun v 50 krocích s rameny ohnutými o 90 stupňů a pažemi nataženými dopředu.
10 měsíců
Zrakové prostorové vnímání
Časové okno: 10 měsíců
Bude zaznamenáno skóre mobilní aplikace s názvem Corsi Block Tapping.
10 měsíců
Hodnocení vestibulární dysfunkce-2
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit Unterbergerův test. Subjekty zavřou oči a s rameny ohnutými o 90 stupňů a pažemi nataženými dopředu bude velikost rotace v 50 krocích měřena jako úhel.
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bilanční hodnocení-1
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit Rombergův test. Rombergův test bude zaznamenán jako (+/-) podle postavení jednotlivce se zavřenýma očima po dobu 30 sekund.
10 měsíců
Navigace předvádí
Časové okno: 10 měsíců
Na podlaze budou vyznačeny dva trojúhelníky (jeden rovnostranný a jeden šikmý s úhly 30°, 60° a 90°) s délkou dráhy mezi 150 a 300 cm a účastníci budou požádáni, aby dokončili úkol se zavřenýma očima. . Bude zaznamenána konečná velikost odchylky.
10 měsíců
Hodnocení kvality života
Časové okno: 10 měsíců
SRS-22r je pacientem hlášený nástroj a má rozsah od 1 (nejhorší) do 5 (nejlepší). Obsahuje 22 otázek pokrývajících pět oblastí: funkce, bolest, sebeobraz, duševní zdraví (každá s 5 položkami) a spokojenost s léčbou (2 položky) a každá položka je hodnocena od 1 do 5.
10 měsíců
Bilanční hodnocení-2
Časové okno: 10 měsíců
Bude použit test stoje na jedné noze. Doba stání na jedné noze bude zaznamenána v sekundách s otevřenýma/zavřenýma očima a na tvrdé/měkké zemi.
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/144

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení bilance

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit