Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibularis diszfunkció vagy vizuális térérzékelés értékelése idiopátiás scoliosisban szenvedő egyéneknél

2022. január 13. frissítette: Burcu Talu, Inonu University

A vestibularis diszfunkció vagy a térbeli látásérzékelés érintett az idiopátiás scoliosisban szenvedő egyénekben

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy megvizsgálja, van-e vizuális-térérzékelési zavar az idiopátiás scoliosisban szenvedő egyénekben, és feltárja annak függő/független kapcsolatát a vesztibuláris diszfunkcióval.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Úgy gondolják, hogy a vesztibuláris diszfunkció az idiopátiás scoliosisban szenvedő betegek etiológiájával hozható összefüggésbe. Az irodalomban azonban erre vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. Az irodalomban azonban értékelték a vizuális térbeli képességet a gerincferdüléstől független vestibularis diszfunkció tekintetében. A tanulmányban először a vestibularis diszfunkció vizsgálatát kérték gerincferdülésben szenvedő betegeknél. Azonban amennyire ismert, az irodalomban nem található tanulmány a térbeli látásérzékelésről, amely a gerincferdülésben szenvedő betegek vesztibuláris diszfunkciójára vonatkozna. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja, van-e valamilyen rendellenesség a téri látásérzékeléssel kapcsolatban, és feltárja annak függő/független kapcsolatát a vesztibuláris diszfunkcióval. A vizsgálatok alapján idiopátiás scoliosisban szenvedő egyének vestibularis diszfunkciójának megléte/hiánya esetén a vizuális térbeli (vizuális-téri) észlelési teljesítmény értékelését tervezik. A tanulmány hipotézise az, hogy a vesztibuláris funkció és a kapcsolódó vizuális-térérzékelés érintett lehet az idiopátiás scoliosisban szenvedő egyénekben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

84

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Malatya, Pulyka
        • Toborzás
        • Inonu University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Busra Candiri

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idiopátiás gerincferdülésben szenvedő egyének és egészséges egyének

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteg és a kontrollcsoport számára;

  • Akiknek nincs más ízületi deformitásuk,
  • 10-25 év közöttiek,
  • Jó mentális állapotú egyének Csak a kísérleti csoport számára
  • Az idiopátiás gerincferdüléssel diagnosztizált személyek,
  • Azok, akik az elmúlt 6 hónapban nem részesültek idiopátiás gerincferdülés miatt fizioterápiában és rehabilitációban,

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos hallás- és látássérültek, az idiopátiás gerincferdülésen kívül bármilyen neurológiai, ortopédiai, anyagcsere- vagy reumatológiai rendellenességben szenvedők
  • A gerincferdülés egyéb típusai,
  • Azok a személyek, akiknek jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésük, menierejük, elsődleges fülpatológiájuk van, és súlyos fertőzés (fül, belső szerv) szerepel a kórelőzményben, kizárásra kerül.
  • Egészséges egyéneknél a vállmagasság különbsége a szkennelés során, látásromlás, szédülés az elmúlt 1 évben, szemüveget viselőknél és olyan személyeknél, akiknek a kórtörténetében középfülgyulladás szerepel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegcsoport
Az egyensúlyfelmérés során a Romberg tesztet és az egylábú állótesztet használják. A vesztibuláris diszfunkció jelenlétét az Utenberger-teszttel értékelik. Vizuális-térérzékelés néven a térbeli memóriát a Corsi Block Tapping nevű mobilalkalmazással, a navigációs teljesítményt pedig a háromszög kitöltési feladattal értékelik. Ezen túlmenően a rutin utánkövetés során készített röntgenfelvételeket is felhasználják a gerincferdülés helyének, görbületi típusának és Cobb-szögének meghatározására. A forgás mértékét a Scoliodetector nevű mobilalkalmazással mérik majd. Az életminőséget a Scoliosis Research Society-22 kérdőívvel tervezik értékelni.
Egyéb: Egyenlegértékelés
Romberg tesztet és egylábú állótesztet kell alkalmazni.
Egyéb: Unterberger teszt
50 lépés alatt 45 fokos csípőhajlítással a helyén számol, majd 50 lépés után goniométer segítségével megméri a jobb láb első pozíciója és véghelyzete közötti elfordulási szöget és az elmozdulási távolságot. .
Egyéb: Corsi Block Tapping (mobilalkalmazás)
A térbeli memória kiértékelésre kerül.
Egyéb: Navigációs teljesítmény
Két háromszög (egy egyenlő oldalú, egy ferde háromszög, 30°, 60° és 90° szögben) 150 és 300 cm közötti útvonalszakaszokkal kerül kijelölésre a padlón, és a résztvevőket arra kérik, hogy a szemükkel hajtsák végre a feladatot. zárva. A végső eltérés összegét rögzítjük.
Egyéb: Cobb szög mérés
Ezt röntgen segítségével értékelik.
Egyéb: Scolio Detector (mobilalkalmazás)
A forgás mértékét a Scolio Detector nevű mobilalkalmazással mérjük.
Ellenőrző csoport
Az egyensúlyfelmérés során a Romberg tesztet és az egylábú állótesztet használják. A vesztibuláris diszfunkció jelenlétét az Utenberger-teszttel értékelik. Vizuális-térérzékelés néven a térbeli memóriát a Corsi Block Tapping nevű mobilalkalmazással, a navigációs teljesítményt pedig a háromszög kitöltési feladattal értékelik.
Egyéb: Egyenlegértékelés
Romberg tesztet és egylábú állótesztet kell alkalmazni.
Egyéb: Unterberger teszt
50 lépés alatt 45 fokos csípőhajlítással a helyén számol, majd 50 lépés után goniométer segítségével megméri a jobb láb első pozíciója és véghelyzete közötti elfordulási szöget és az elmozdulási távolságot. .
Egyéb: Corsi Block Tapping (mobilalkalmazás)
A térbeli memória kiértékelésre kerül.
Egyéb: Navigációs teljesítmény
Két háromszög (egy egyenlő oldalú, egy ferde háromszög, 30°, 60° és 90° szögben) 150 és 300 cm közötti útvonalszakaszokkal kerül kijelölésre a padlón, és a résztvevőket arra kérik, hogy a szemükkel hajtsák végre a feladatot. zárva. A végső eltérés összegét rögzítjük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vestibularis diszfunkció értékelése-1
Időkeret: 10 hónap
Unterberger tesztet használunk. Az alanyok becsukják a szemüket, és 50 lépésben mérik az elmozdulást 90 fokban behajlított vállak és előrenyújtott karok mellett.
10 hónap
Vizuális térérzékelés
Időkeret: 10 hónap
Rögzítésre kerül a Corsi Block Tapping nevű mobilalkalmazás pontszáma.
10 hónap
A vestibularis diszfunkció értékelése-2
Időkeret: 10 hónap
Unterberger tesztet használunk. Az alanyok becsukják a szemüket, és 90 fokban behajlított vállak és előrenyújtott karok esetén szögként mérik az 50 lépésben történő elforgatás mértékét.
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérlegfelmérés-1
Időkeret: 10 hónap
Romberg tesztet használunk. A Romberg-teszt (+/-) értékkel kerül rögzítésre a 30 másodpercig csukott szemmel álló egyén szerint.
10 hónap
Navigasyon performansında
Időkeret: 10 hónap
Két háromszöget (egy egyenlő oldalú, egy ferde háromszög 30°-os, 60°-os és 90°-os szögben) 150 és 300 cm közötti pályahosszúságú háromszöget jelölünk a padlón, és a résztvevőket csukott szemmel kell elvégezni. . A végső eltérés összegét rögzítjük.
10 hónap
Az életminőség felmérése
Időkeret: 10 hónap
Az SRS-22r egy páciens által jelentett kimeneti eszköz, amelynek tartománya 1 (legrosszabb) és 5 (legjobb) között van. 22 kérdést tartalmaz, amelyek öt területet fednek le: funkció, fájdalom, énkép, mentális egészség (mindegyik 5 tétellel) és a kezeléssel való elégedettség (2 tétel), és minden elem 1-től 5-ig van értékelve.
10 hónap
Mérlegfelmérés-2
Időkeret: 10 hónap
Egy lábon álló próbát kell alkalmazni. Az egy lábon állás ideje másodpercben kerül rögzítésre nyitott/csukott szemmel és kemény/lágy talajon.
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Inonu University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 6.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2021/144

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Idiopátiás scoliosis

Klinikai vizsgálatok a Egyenlegértékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in El Salvador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel