- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05045014
Оценка вестибулярной дисфункции или зрительно-пространственного восприятия у лиц с идиопатическим сколиозом
13 января 2022 г. обновлено: Burcu Talu, Inonu University
Влияет ли вестибулярная дисфункция или зрительно-пространственное восприятие на людей с идиопатическим сколиозом?
Это исследование было запланировано для изучения наличия нарушения зрительно-пространственного восприятия у лиц с идиопатическим сколиозом, а также для выявления его зависимой/независимой связи с вестибулярной дисфункцией.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Считается, что вестибулярная дисфункция связана с этиологией пациентов с идиопатическим сколиозом.
Однако в литературе имеются ограниченные данные об этом.
Тем не менее, зрительно-пространственные способности оценивались в литературе в отношении вестибулярной дисфункции независимо от сколиоза.
В исследовании впервые было предложено исследовать вестибулярную дисфункцию у пациентов со сколиозом.
Однако, насколько известно, в литературе нет исследований зрительно-пространственного восприятия при вестибулярной дисфункции у пациентов со сколиозом.
Это исследование было запланировано, чтобы выяснить, есть ли расстройство, связанное со зрительно-пространственным восприятием, и выявить его зависимую/независимую связь с вестибулярной дисфункцией.
На основании проведенных исследований планируется оценить показатели зрительно-пространственного (зрительно-пространственного) восприятия при наличии/отсутствии вестибулярной дисфункции у лиц с идиопатическим сколиозом.
Гипотеза исследования заключается в том, что вестибулярная функция и связанное с ней зрительно-пространственное восприятие могут быть нарушены у лиц с идиопатическим сколиозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
84
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Burcu TALU
- Номер телефона: 05317910984
- Электронная почта: fzt.burcu@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Рекрутинг
- İnönu University
-
Контакт:
- Busra Candiri
- Номер телефона: 05073780717
- Электронная почта: busracandiri@gmail.com
-
Главный следователь:
- Busra Candiri
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица с идиопатическим сколиозом и здоровые лица
Описание
Критерии включения:
Для пациента и контрольной группы;
- Тем, у кого нет других деформаций суставов,
- Лица в возрасте от 10 до 25 лет,
- Лица с хорошим психическим статусом Только для экспериментальной группы
- Лица с диагнозом идиопатический сколиоз,
- Те, кто не получал физиотерапию и реабилитацию по поводу идиопатического сколиоза в течение последних 6 месяцев,
Критерий исключения:
- Людям с тяжелыми нарушениями слуха и зрения, любыми неврологическими, ортопедическими, метаболическими, ревматологическими нарушениями, кроме идиопатического сколиоза.
- Другие виды сколиоза,
- Исключаются лица с доброкачественным пароксизмальным позиционным головокружением, синдромом Меньера, первичными патологиями уха и тяжелыми инфекциями в анамнезе (ухо, внутренние органы).
- У здоровых лиц разница высоты плеч при сканировании, нарушение зрения, головокружение в течение последнего 1 года, лица, носящие очки, и лица с инфекцией среднего уха в анамнезе
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа пациентов
Тест Ромберга и тест стоя на одной ноге будут использоваться для оценки баланса.
Наличие вестибулярной дисфункции будет оцениваться с помощью теста Утенбергера.
Под названием зрительно-пространственное восприятие пространственная память будет оцениваться с помощью мобильного приложения под названием Corsi Block Tapping, а эффективность навигации будет оцениваться с помощью задания на завершение треугольника.
Кроме того, рентгеновские снимки, сделанные во время обычного наблюдения, будут использоваться для определения местоположения, типа искривления и угла Кобба сколиоза.
Степень вращения будет измеряться с помощью мобильного приложения Scoliodetector.
Качество жизни планируется оценивать с помощью опросника Scoliosis Research Society-22.
|
Используются проба Ромберга и проба стоя на одной ноге.
В течение 50 шагов он будет считать на месте с 45-градусным сгибанием бедра, а через 50 шагов будет измеряться угол поворота между первым положением и конечным положением правой стопы с помощью угломера и расстояние смещения .
Пространственная память будет оцениваться.
На полу будут отмечены два треугольника (один равносторонний, один косой под углами 30°, 60° и 90° соответственно) с длиной сегментов маршрута от 150 до 300 см, и участникам будет предложено выполнить задание глазами. закрыто.
Окончательная сумма отклонения будет записана.
Его оценят с помощью рентгена.
Степень поворота будет измеряться с помощью мобильного приложения Scolio Detector.
|
|
Контрольная группа
Тест Ромберга и тест стоя на одной ноге будут использоваться для оценки баланса.
Наличие вестибулярной дисфункции будет оцениваться с помощью теста Утенбергера.
Под названием зрительно-пространственное восприятие пространственная память будет оцениваться с помощью мобильного приложения под названием Corsi Block Tapping, а эффективность навигации будет оцениваться с помощью задания на завершение треугольника.
|
Используются проба Ромберга и проба стоя на одной ноге.
В течение 50 шагов он будет считать на месте с 45-градусным сгибанием бедра, а через 50 шагов будет измеряться угол поворота между первым положением и конечным положением правой стопы с помощью угломера и расстояние смещения .
Пространственная память будет оцениваться.
На полу будут отмечены два треугольника (один равносторонний, один косой под углами 30°, 60° и 90° соответственно) с длиной сегментов маршрута от 150 до 300 см, и участникам будет предложено выполнить задание глазами. закрыто.
Окончательная сумма отклонения будет записана.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вестибулярной дисфункции-1
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Будет использоваться тест Унтербергера.
Субъекты закрывают глаза и измеряют смещение в 50 шагов, согнув плечи на 90 градусов и вытянув руки вперед.
|
10 месяцев
|
|
Зрительное пространственное восприятие
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Будет записана оценка мобильного приложения под названием Corsi Block Tapping.
|
10 месяцев
|
|
Оценка вестибулярной дисфункции-2
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Будет использоваться тест Унтербергера.
Субъекты закрывают глаза и, когда их плечи согнуты на 90 градусов, а руки вытянуты вперед, величина поворота за 50 шагов будет измеряться как угол.
|
10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка баланса-1
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Используется проба Ромберга.
Проба Ромберга будет записана как (+/-) в зависимости от индивидуального стояния с закрытыми глазами в течение 30 секунд.
|
10 месяцев
|
|
Navigasyon производительность
Временное ограничение: 10 месяцев
|
На полу будут отмечены два треугольника (один равносторонний, один косой под углами 30°, 60° и 90° соответственно) с длиной дорожки от 150 до 300 см, и участников попросят выполнить задание с закрытыми глазами. .
Окончательная сумма отклонения будет записана.
|
10 месяцев
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: 10 месяцев
|
SRS-22r представляет собой инструмент оценки результатов, о котором сообщают пациенты, и имеет диапазон от 1 (наихудший) до 5 (наилучший).
Он содержит 22 вопроса, охватывающих пять областей: функция, боль, представление о себе, психическое здоровье (каждый из 5 пунктов) и удовлетворенность лечением (2 пункта), и каждый пункт оценивается от 1 до 5.
|
10 месяцев
|
|
Оценка баланса-2
Временное ограничение: 10 месяцев
|
Будет использоваться тест стоя на одной ноге.
Время стояния на одной ноге будет фиксироваться в секундах с открытыми/закрытыми глазами и на твердой/мягкой поверхности.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Bigelow RT, Agrawal Y. Vestibular involvement in cognition: Visuospatial ability, attention, executive function, and memory. J Vestib Res. 2015;25(2):73-89. doi: 10.3233/VES-150544.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/144
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка баланса
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенный
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Завершенный
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Arkansas Colleges of Health EducationРекрутингСотрясение головного мозга | Сотрясение; ГлазСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ЗавершенныйОжирение | Сердечно-сосудистый фактор риска | Риск сахарного диабета
-
VA Office of Research and DevelopmentЕще не набирают
-
University of NebraskaЗавершенныйЗдоровые волонтерыСоединенные Штаты