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Évaluation de la dysfonction vestibulaire ou de la perception visuospatiale chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique

13 janvier 2022 mis à jour par: Burcu Talu, Inonu University

La dysfonction vestibulaire ou la perception visuospatiale sont-elles affectées chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique

Cette étude visait à déterminer s'il existe un trouble de la perception visuo-spatiale chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique et également à révéler sa relation dépendante/indépendante avec le dysfonctionnement vestibulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On pense que la dysfonction vestibulaire est associée à l'étiologie des patients atteints de scoliose idiopathique. Cependant, il existe peu de données à ce sujet dans la littérature. Cependant, la capacité visuospatiale a été évaluée dans la littérature concernant le dysfonctionnement vestibulaire indépendant de la scoliose. Dans l'étude, il a d'abord été demandé d'étudier le dysfonctionnement vestibulaire chez les patients atteints de scoliose. Cependant, pour autant que l'on sache, il n'existe aucune étude dans la littérature sur la perception visuo-spatiale étudiée pour le dysfonctionnement vestibulaire chez les patients atteints de scoliose. Cette étude visait à rechercher s'il existe un trouble lié à la perception visuospatiale et à révéler sa relation dépendante/indépendante avec le dysfonctionnement vestibulaire. Sur la base des études, il est prévu d'évaluer les performances de perception visuo-spatiale (visuo-spatiale) en présence/absence de dysfonctionnement vestibulaire chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique. L'hypothèse de l'étude est que la fonction vestibulaire et la perception visuo-spatiale associée peuvent être affectées chez les personnes atteintes de scoliose idiopathique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

84

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie
        • Recrutement
        • Inonu University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Busra Candiri

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes atteintes de scoliose idiopathique et personnes en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

Pour le groupe de patients et de contrôle ;

  • Ceux qui n'ont pas d'autre déformation articulaire,
  • Ceux âgés de 10 à 25 ans,
  • Individus en bon état mental Uniquement pour le groupe expérimental
  • Les personnes diagnostiquées avec une scoliose idiopathique,
  • Ceux qui n'ont pas reçu de physiothérapie et de rééducation pour la scoliose idiopathique au cours des 6 derniers mois,

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont une déficience auditive et visuelle sévère, tout trouble neurologique, orthopédique, métabolique, rhumatologique autre que la scoliose idiopathique
  • Autres types de scoliose,
  • Les personnes ayant des vertiges positionnels paroxystiques bénins, des ménières, des pathologies primaires de l'oreille et des antécédents d'infection grave (oreille, organe interne) seront exclues
  • Chez les personnes en bonne santé, différence de hauteur des épaules lors de l'examen, déficience visuelle, étourdissements au cours de la dernière année, porteurs de lunettes et personnes ayant des antécédents d'infection de l'oreille moyenne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de patients
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés dans l'évaluation de l'équilibre. La présence d'un dysfonctionnement vestibulaire sera évaluée avec le test d'Utenberger. Sous le nom de perception visuo-spatiale, la mémoire spatiale sera évaluée avec l'application mobile appelée Corsi Block Tapping, et les performances de navigation seront évaluées avec la tâche de complétion du triangle. De plus, les images radiographiques prises lors des suivis de routine seront utilisées pour déterminer l'emplacement, le type de courbure et l'angle de Cobb de la scoliose. Le degré de rotation sera mesuré avec une application mobile appelée Scoliodetector. Il est prévu d'évaluer la qualité de vie avec le questionnaire Scoliosis Research Society-22.
Autre: Évaluation de l'équilibre
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés.
Autre: Test d'Unterberger
Pendant 50 pas, il comptera sur place avec 45 degrés de flexion de la hanche, et après 50 pas, l'angle de rotation entre la première position et la position finale du pied droit sera mesuré à l'aide d'un goniomètre et la distance de déplacement .
Autre: Corsi Block Tapping (application mobile)
La mémoire spatiale sera évaluée.
Autre: Performances de navigation
Deux triangles (un triangle équilatéral, un triangle oblique, à des angles de 30°, 60° et 90° respectivement) avec des longueurs de segment de parcours comprises entre 150 et 300 cm seront marqués au sol et les participants seront invités à effectuer la tâche avec leurs yeux fermé. Le montant final de l'écart sera enregistré.
Autre: Mesure de l'angle de Cobb
Il sera évalué à l'aide de rayons X.
Autre: Détecteur Scolio (application mobile)
Le degré de rotation sera mesuré avec l'application mobile appelée Scolio Detector.
Groupe de contrôle
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés dans l'évaluation de l'équilibre. La présence d'un dysfonctionnement vestibulaire sera évaluée avec le test d'Utenberger. Sous le nom de perception visuo-spatiale, la mémoire spatiale sera évaluée avec l'application mobile appelée Corsi Block Tapping, et les performances de navigation seront évaluées avec la tâche de complétion du triangle.
Autre: Évaluation de l'équilibre
Le test de Romberg et le test debout sur une jambe seront utilisés.
Autre: Test d'Unterberger
Pendant 50 pas, il comptera sur place avec 45 degrés de flexion de la hanche, et après 50 pas, l'angle de rotation entre la première position et la position finale du pied droit sera mesuré à l'aide d'un goniomètre et la distance de déplacement .
Autre: Corsi Block Tapping (application mobile)
La mémoire spatiale sera évaluée.
Autre: Performances de navigation
Deux triangles (un triangle équilatéral, un triangle oblique, à des angles de 30°, 60° et 90° respectivement) avec des longueurs de segment de parcours comprises entre 150 et 300 cm seront marqués au sol et les participants seront invités à effectuer la tâche avec leurs yeux fermé. Le montant final de l'écart sera enregistré.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la dysfonction vestibulaire-1
Délai: 10 mois
Le test d'Unterberger sera utilisé. Les sujets fermeront les yeux et mesureront le déplacement en 50 étapes avec les épaules fléchies à 90 degrés et les bras tendus vers l'avant.
10 mois
Perception spatiale visuelle
Délai: 10 mois
Le score de l'application mobile appelé Corsi Block Tapping sera enregistré.
10 mois
Évaluation de la dysfonction vestibulaire-2
Délai: 10 mois
Le test d'Unterberger sera utilisé. Les sujets fermeront les yeux et avec leurs épaules fléchies à 90 degrés et les bras tendus vers l'avant, la quantité de rotation en 50 étapes sera mesurée comme un angle.
10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre-1
Délai: 10 mois
Le test de Romberg sera utilisé. Le test de Romberg sera enregistré comme (+/-) selon l'individu debout avec les yeux fermés pendant 30 secondes.
10 mois
Navigasyon performansında
Délai: 10 mois
Deux triangles (un triangle équilatéral, un triangle oblique, à des angles de 30°, 60° et 90° respectivement) avec des longueurs de piste comprises entre 150 et 300 cm seront marqués au sol et les participants seront invités à effectuer la tâche les yeux fermés . Le montant final de l'écart sera enregistré.
10 mois
Évaluation de la qualité de vie
Délai: 10 mois
Le SRS-22r est un instrument de résultat rapporté par le patient et a une plage de 1 (pire) à 5 (meilleur). Il contient 22 questions couvrant cinq domaines : fonction, douleur, image de soi, santé mentale (chacun avec 5 items) et satisfaction à l'égard du traitement (2 éléments) et chaque élément est noté de 1 à 5.
10 mois
Évaluation de l'équilibre-2
Délai: 10 mois
Un test debout sur une jambe sera utilisé. Le temps pour se tenir debout sur un pied sera enregistré en secondes avec les yeux ouverts/fermés et sur un sol dur/mou.
10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

15 avril 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2021

Première publication (Réel)

16 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2022

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/144

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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