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Bewertung der vestibulären Dysfunktion oder der visuell-räumlichen Wahrnehmung bei Personen mit idiopathischer Skoliose

13. Januar 2022 aktualisiert von: Burcu Talu, Inonu University

Ist die vestibuläre Dysfunktion oder die visuell-räumliche Wahrnehmung bei Personen mit idiopathischer Skoliose beeinträchtigt?

Diese Studie war geplant, um zu untersuchen, ob bei Personen mit idiopathischer Skoliose eine visuell-räumliche Wahrnehmungsstörung vorliegt, und um auch deren abhängigen/unabhängigen Zusammenhang mit der Vestibulardysfunktion aufzudecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wird angenommen, dass eine Vestibularisfunktion mit der Ätiologie von Patienten mit idiopathischer Skoliose zusammenhängt. Hierzu liegen in der Literatur jedoch nur begrenzte Daten vor. Allerdings wurde in der Literatur die visuell-räumliche Fähigkeit im Hinblick auf eine Vestibulardysfunktion unabhängig von einer Skoliose bewertet. In der Studie ging es zunächst darum, die vestibuläre Dysfunktion bei Patienten mit Skoliose zu untersuchen. Soweit bekannt, gibt es in der Literatur jedoch keine Studie zur visuellen Raumwahrnehmung, die bei Patienten mit Skoliose auf Vestibularfunktionsstörungen untersucht wurde. Diese Studie war geplant, um zu untersuchen, ob eine Störung im Zusammenhang mit der visuell-räumlichen Wahrnehmung vorliegt, und um deren abhängigen/unabhängigen Zusammenhang mit der vestibulären Dysfunktion aufzudecken. Basierend auf den Studien ist geplant, die visuell-räumliche (visuell-räumliche) Wahrnehmungsleistung bei Vorhandensein/Fehlen einer vestibulären Dysfunktion bei Personen mit idiopathischer Skoliose zu bewerten. Die Hypothese der Studie ist, dass die Vestibularfunktion und die damit verbundene visuell-räumliche Wahrnehmung bei Personen mit idiopathischer Skoliose beeinträchtigt sein können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

84

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Malatya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • İnönü University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Busra Candiri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit idiopathischer Skoliose und gesunde Personen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Für die Patienten- und Kontrollgruppe;

  • Wer keine andere Gelenkdeformität hat,
  • Personen im Alter zwischen 10 und 25 Jahren,
  • Personen mit gutem Geisteszustand. Nur für die Versuchsgruppe
  • Personen, bei denen eine idiopathische Skoliose diagnostiziert wurde,
  • Diejenigen, die in den letzten 6 Monaten keine Physiotherapie und Rehabilitation wegen idiopathischer Skoliose erhalten haben,

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schwerer Hör- und Sehbehinderung sowie allen neurologischen, orthopädischen, metabolischen und rheumatologischen Störungen außer idiopathischer Skoliose
  • Andere Arten von Skoliose,
  • Personen mit gutartigem paroxysmalem Lagerungsschwindel, Menière, primären Pathologien des Ohrs und einer Vorgeschichte schwerer Infektionen (Ohr, inneres Organ) werden ausgeschlossen
  • Bei gesunden Personen: Schulterhöhenunterschied beim Scannen, Sehbehinderung, Schwindel im letzten Jahr, Brillenträger und Personen mit einer Mittelohrentzündung in der Vorgeschichte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientengruppe
Zur Beurteilung des Gleichgewichts werden der Romberg-Test und der einbeinige Stehtest verwendet. Das Vorliegen einer vestibulären Dysfunktion wird mit dem Utenberger-Test beurteilt. Unter dem Namen visuell-räumliche Wahrnehmung wird das räumliche Gedächtnis mit der mobilen Anwendung Corsi Block Tapping und die Navigationsleistung mit der Dreiecksvervollständigungsaufgabe bewertet. Darüber hinaus werden Röntgenbilder, die im Rahmen routinemäßiger Nachsorgeuntersuchungen angefertigt werden, verwendet, um die Lage, die Art der Krümmung und den Cobb-Winkel der Skoliose zu bestimmen. Der Grad der Rotation wird mit einer mobilen Anwendung namens Scoliodetector gemessen. Die Lebensqualität soll mit dem Fragebogen der Scoliosis Research Society-22 bewertet werden.
Sonstiges: Bilanzbewertung
Es werden der Romberg-Test und der einbeinige Stehtest verwendet.
Sonstiges: Unterberger-Test
Während 50 Schritten zählt er auf der Stelle mit 45 Grad Hüftbeugung und nach 50 Schritten wird der Drehwinkel zwischen der ersten Position und der Endposition des rechten Fußes mit Hilfe eines Goniometers und der Verschiebungsstrecke gemessen .
Sonstiges: Corsi Block Tapping (mobile App)
Das räumliche Gedächtnis wird ausgewertet.
Sonstiges: Navigationsleistung
Zwei Dreiecke (ein gleichseitiges, ein schiefes Dreieck im 30°-, 60°- und 90°-Winkel) mit Streckenlängen zwischen 150 und 300 cm werden auf dem Boden markiert und die Teilnehmer werden aufgefordert, die Aufgabe mit den Augen zu lösen geschlossen. Der endgültige Abweichungsbetrag wird aufgezeichnet.
Sonstiges: Cobb-Winkelmessung
Die Beurteilung erfolgt röntgenologisch.
Sonstiges: Scolio Detector (mobile App)
Der Grad der Drehung wird mit der mobilen Anwendung Scolio Detector gemessen.
Kontrollgruppe
Zur Beurteilung des Gleichgewichts werden der Romberg-Test und der einbeinige Stehtest verwendet. Das Vorliegen einer vestibulären Dysfunktion wird mit dem Utenberger-Test beurteilt. Unter dem Namen visuell-räumliche Wahrnehmung wird das räumliche Gedächtnis mit der mobilen Anwendung Corsi Block Tapping und die Navigationsleistung mit der Dreiecksvervollständigungsaufgabe bewertet.
Sonstiges: Bilanzbewertung
Es werden der Romberg-Test und der einbeinige Stehtest verwendet.
Sonstiges: Unterberger-Test
Während 50 Schritten zählt er auf der Stelle mit 45 Grad Hüftbeugung und nach 50 Schritten wird der Drehwinkel zwischen der ersten Position und der Endposition des rechten Fußes mit Hilfe eines Goniometers und der Verschiebungsstrecke gemessen .
Sonstiges: Corsi Block Tapping (mobile App)
Das räumliche Gedächtnis wird ausgewertet.
Sonstiges: Navigationsleistung
Zwei Dreiecke (ein gleichseitiges, ein schiefes Dreieck im 30°-, 60°- und 90°-Winkel) mit Streckenlängen zwischen 150 und 300 cm werden auf dem Boden markiert und die Teilnehmer werden aufgefordert, die Aufgabe mit den Augen zu lösen geschlossen. Der endgültige Abweichungsbetrag wird aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der vestibulären Dysfunktion-1
Zeitfenster: 10 Monate
Es wird der Unterberger-Test verwendet. Die Probanden schließen ihre Augen und messen die Verschiebung in 50 Schritten mit um 90 Grad gebeugten Schultern und nach vorne ausgestreckten Armen.
10 Monate
Visuelle räumliche Wahrnehmung
Zeitfenster: 10 Monate
Der mobile Anwendungsscore namens Corsi Block Tapping wird aufgezeichnet.
10 Monate
Beurteilung der vestibulären Dysfunktion-2
Zeitfenster: 10 Monate
Es wird der Unterberger-Test verwendet. Die Probanden schließen ihre Augen und mit um 90 Grad gebeugten Schultern und nach vorne ausgestreckten Armen wird der Grad der Drehung in 50 Schritten als Winkel gemessen.
10 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bilanzbewertung-1
Zeitfenster: 10 Monate
Es wird der Romberg-Test verwendet. Der Romberg-Test wird entsprechend der Person, die 30 Sekunden lang mit geschlossenen Augen steht, als (+/-) aufgezeichnet.
10 Monate
Navigation durch die Leistung
Zeitfenster: 10 Monate
Zwei Dreiecke (ein gleichseitiges Dreieck, ein schräges Dreieck im Winkel von 30°, 60° und 90°) mit Schienenlängen zwischen 150 und 300 cm werden auf dem Boden markiert und die Teilnehmer werden gebeten, die Aufgabe mit geschlossenen Augen zu lösen . Der endgültige Abweichungsbetrag wird aufgezeichnet.
10 Monate
Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: 10 Monate
Der SRS-22r ist ein patientenberichtetes Ergebnisinstrument und verfügt über einen Bereich von 1 (am schlechtesten) bis 5 (am besten). Es enthält 22 Fragen zu fünf Bereichen: Funktion, Schmerz, Selbstbild, psychische Gesundheit (jeweils 5 Punkte) und Zufriedenheit mit der Behandlung (2 Punkte). Jeder Punkt wird mit 1 bis 5 bewertet.
10 Monate
Bilanzbewertung-2
Zeitfenster: 10 Monate
Es wird ein einbeiniger Stehtest durchgeführt. Die Zeit zum Stehen auf einem Fuß wird in Sekunden mit offenen/geschlossenen Augen und auf hartem/weichem Boden aufgezeichnet.
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. April 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/144

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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