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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05045014
특발성 척추측만증 환자의 전정 기능 장애 또는 시공간 지각의 평가
2022년 1월 13일 업데이트: Burcu Talu, Inonu University
특발성 척추 측만증 환자에서 전정 기능 장애 또는 시공간 지각이 영향을 받습니까?
본 연구는 특발성 척추측만증 환자에서 시공간지각장애가 있는지 알아보고 전정기능장애와의 의존적/독립적 관계를 밝히고자 기획되었다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
전정 기능 장애는 특발성 척추 측만증 환자의 병인과 관련이 있는 것으로 생각됩니다.
그러나 이에 대한 문헌 자료는 제한적이다.
그러나 시공간 능력은 척추 측만증과 무관한 전정 기능 장애에 관한 문헌에서 평가되었습니다.
이 연구에서는 척추 측만증 환자의 전정 기능 장애를 조사하기 위해 처음 요청되었습니다.
그러나 알려진 한, 척추 측만증 환자의 전정 기능 장애에 대해 조사된 시공간 지각에 관한 문헌 연구는 없습니다.
본 연구는 시공간 지각과 관련된 장애가 있는지 알아보고 전정 기능 장애와의 의존적/독립적 관계를 밝히고자 기획되었다.
연구를 바탕으로 특발성 척추측만증 환자의 전정 기능 장애 유무에 따른 시공간(시각-공간) 지각 능력을 평가하고자 한다.
연구의 가설은 특발성 척추 측만증을 가진 개인에서 전정 기능 및 관련 시공간 지각이 영향을 받을 수 있다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Burcu TALU
- 전화번호: 05317910984
- 이메일: fzt.burcu@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Malatya, 칠면조
- 모병
- Inonu University
-
연락하다:
- Busra Candiri
- 전화번호: 05073780717
- 이메일: busracandiri@gmail.com
-
수석 연구원:
- Busra Candiri
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
특발성 척추측만증이 있는 개인 및 건강한 개인
설명
포함 기준:
환자 및 대조군의 경우;
- 다른 관절 변형이 없는 분,
- 10~25세 사이의 사람들,
- 정신상태가 양호한 개인 실험군에 한함
- 특발성 척추측만증 진단을 받은 개인,
- 최근 6개월 이내 특발성 척추측만증으로 물리치료 및 재활치료를 받지 않은 자,
제외 기준:
- 심한 청각 및 시각 장애가 있는 자, 특발성 척추측만증 이외의 신경학적, 정형외과적, 대사적, 류마티스적 장애
- 다른 유형의 척추측만증,
- 양성 발작성 체위 현기증, 메니에르, 귀의 주요 병리 및 심각한 감염(귀, 내부 장기) 병력이 있는 개인은 제외됩니다.
- 건강한 개인의 경우 스캐닝 중 어깨 높이 차이, 시각 장애, 지난 1년 동안 어지럼증, 안경 착용자 및 중이염 병력이 있는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자군
Romberg 테스트와 한쪽 다리 서기 테스트는 균형 평가에 사용됩니다.
전정 기능 장애의 존재는 Utenberger 테스트로 평가됩니다.
시공간지각이라는 이름으로 Corsi Block Tapping이라는 모바일 애플리케이션으로 공간기억을 평가하고, 삼각형 완성 과제로 내비게이션 성능을 평가한다.
또한 일상적인 추적 관찰 중에 촬영한 X-선 이미지를 사용하여 척추 측만증의 위치, 만곡 유형 및 Cobb 각도를 결정합니다.
회전 정도는 Scoliodetector라는 모바일 애플리케이션으로 측정됩니다.
삶의 질은 Scoliosis Research Society-22 설문지로 평가할 계획입니다.
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Romberg test와 one-leg standing test가 사용됩니다.
50걸음 동안 45도의 고관절 굴곡으로 제자리에서 카운트하고, 50걸음 후에는 오른발의 첫 번째 위치와 마지막 위치 사이의 회전 각도를 고니오미터와 변위 거리를 사용하여 측정합니다. .
공간 기억이 평가됩니다.
길이가 150 ~ 300cm인 두 개의 삼각형(각각 30°, 60° 및 90° 각도의 정삼각형 1개, 비스듬한 삼각형 1개)이 바닥에 표시되고 참가자는 눈으로 작업을 완료해야 합니다. 닫은.
최종 편차 금액이 기록됩니다.
X-ray로 평가하게 됩니다.
회전 정도는 Scolio Detector라는 모바일 애플리케이션으로 측정됩니다.
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대조군
Romberg 테스트와 한쪽 다리 서기 테스트는 균형 평가에 사용됩니다.
전정 기능 장애의 존재는 Utenberger 테스트로 평가됩니다.
시공간지각이라는 이름으로 Corsi Block Tapping이라는 모바일 애플리케이션으로 공간기억을 평가하고, 삼각형 완성 과제로 내비게이션 성능을 평가한다.
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Romberg test와 one-leg standing test가 사용됩니다.
50걸음 동안 45도의 고관절 굴곡으로 제자리에서 카운트하고, 50걸음 후에는 오른발의 첫 번째 위치와 마지막 위치 사이의 회전 각도를 고니오미터와 변위 거리를 사용하여 측정합니다. .
공간 기억이 평가됩니다.
길이가 150 ~ 300cm인 두 개의 삼각형(각각 30°, 60° 및 90° 각도의 정삼각형 1개, 비스듬한 삼각형 1개)이 바닥에 표시되고 참가자는 눈으로 작업을 완료해야 합니다. 닫은.
최종 편차 금액이 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전정 기능 장애 평가 -1
기간: 10개월
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Unterberger 테스트가 사용됩니다.
대상자는 눈을 감고 어깨를 90도로 구부리고 팔을 앞으로 뻗은 상태에서 50단계로 변위를 측정합니다.
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10개월
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시각적 공간 지각
기간: 10개월
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Corsi Block Tapping이라는 모바일 애플리케이션 점수가 기록됩니다.
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10개월
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전정 기능 장애 평가 -2
기간: 10개월
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Unterberger 테스트가 사용됩니다.
피검자는 눈을 감고 어깨를 90도로 구부리고 팔을 앞으로 뻗은 상태에서 50단계의 회전량을 각도로 측정한다.
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10개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형 평가-1
기간: 10개월
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Romberg 테스트가 사용됩니다.
Romberg 테스트는 개인이 30초 동안 눈을 감고 서 있는 상태에 따라 (+/-)로 기록됩니다.
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10개월
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Navigasyon 공연
기간: 10개월
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트랙 길이가 150~300cm인 두 개의 삼각형(각각 30°, 60° 및 90° 각도의 정삼각형 1개, 비스듬한 삼각형 1개)이 바닥에 표시되고 참가자는 눈을 감고 작업을 완료해야 합니다. .
최종 편차 금액이 기록됩니다.
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10개월
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삶의 질 평가
기간: 10개월
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SRS-22r은 환자 보고 결과 도구이며 1(최악)에서 5(최상)까지의 범위를 가집니다.
기능, 통증, 자아상, 정신건강(각각 5문항), 치료만족도(2문항)의 5개 영역을 다루는 22문항으로 구성되어 있으며 각 문항은 1~5점으로 채점된다.
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10개월
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균형 평가-2
기간: 10개월
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한쪽 다리 서기 테스트가 사용됩니다.
한 발로 서 있는 시간은 눈을 뜨고/감고 단단한/부드러운 지면에서 초 단위로 기록됩니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Le Berre M, Guyot MA, Agnani O, Bourdeauducq I, Versyp MC, Donze C, Thevenon A, Catanzariti JF. Clinical balance tests, proprioceptive system and adolescent idiopathic scoliosis. Eur Spine J. 2017 Jun;26(6):1638-1644. doi: 10.1007/s00586-016-4802-z. Epub 2016 Nov 14.
- Bigelow RT, Agrawal Y. Vestibular involvement in cognition: Visuospatial ability, attention, executive function, and memory. J Vestib Res. 2015;25(2):73-89. doi: 10.3233/VES-150544.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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