儿童精神障碍的症状和机制
以严重易激惹为重点的儿童精神障碍的相关症状、潜在机制和父母因素。
研究概览
详细说明
在这项研究中,研究人员将检查精神症状、中枢神经认知功能、父母压力和依恋方式,以及生物因素,这些因素可以为儿童转介门诊精神科服务的一些机制提供新知识。 将特别关注那些在家里、学校和/或与同龄人相处时易怒的孩子。
破坏性情绪失调障碍 (DMDD) 的特征是儿童慢性和严重的烦躁和愤怒。 被理解为严重或临床易怒的 DMDD 可以被视为处于易怒连续体的某个阈值之上。 由于 DMDD 是一种相对较新且存在争议的诊断,因此迫切需要更好地了解儿童严重易怒的潜在机制。
这项研究将探讨情绪和行为症状、神经心理功能(包括社会感知)、感知的父母压力和依恋方式,以及儿童和他们母亲的皮质醇水平,这些儿童包括有严重易怒的儿童在内的精神科门诊服务。 将通知 6 至 12 岁儿童的父母并要求其参与。
严重易激惹的工作将分为六个主要领域:
- 挪威临床人群中的严重易怒:患病率、合并症和相关困难
- 儿童严重易激惹的社会和情感理解
- 儿童严重易激惹的执行功能
- 儿童严重易激惹的应激反应
- 重度易激惹患儿父母的父母压力与依恋类型
- DMDD:情感或品行障碍? 比较焦虑和抑郁症状
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
-
Oslo、挪威
- Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 转诊至门诊精神科服务
- 智商 (IQ) 在正常范围内
- 孩子和父母:对挪威语有足够的了解,可以在面试和考试中给出有效的答案。
- 澄清护理情况
排除标准:
- 智商低于正常范围
- 孩子和父母:对挪威语的理解不够好,无法在面试和考试中给出有效答案
- 不明护理情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
儿童转诊至门诊
诊断访谈(情感障碍和精神分裂症(K-SADS)时间表,参见。
精神障碍诊断和统计手册 (DSM-5))与家长。
诊断组/队列(例如,DMDD、ADHD、对立违抗性障碍)将基于给出的诊断,参见 cf.
K-SADS。
|
|
典型的发育中的孩子和他们的父母
头发皮质醇数据的标准值将从典型的发育中的儿童及其父母获得,方法与结果测量 21 中所述的相同程序。
皮质醇水平的压力反应。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
任务表现的社会感知:影响识别
大体时间:基线
|
情感识别是发育神经心理学评估 (NEPSY®) 第二版的一个子测验,将用于测量面部情感识别。 简而言之,分数越高,识别能力越好,反之亦然: 总原始分数:
原始分数通过 Pearson 的基于 NEPSY-2 机器的评分工具转换为比例分数。 转换后的比例分数的平均值为 10,标准差为 3,范围为 1-19。 |
基线
|
|
通过任务表现的社会感知:心智理论
大体时间:基线
|
心理理论是 NEPSY® 第二版的一个分测验,将用于衡量理解他人与自己有不同想法、感受和经历的能力。 简而言之,更高的分数意味着更好的思维能力理论,反之亦然: 6-12 岁儿童的总原始分数:0(最小)- 28(最大)。 口头总分:0(最低)- 22(最高)。 Pearson 基于 NEPSY-2 机器的评分工具将原始分数转换为百分位数*。 *对于具有非正态分布的分数(即基础分布高度偏斜),原始分数将转换为百分位等级(而不是比例分数)。 |
基线
|
|
按任务执行的执行功能:口头工作记忆
大体时间:基线
|
单词列表干扰是 NEPSY® 第二版的一个子测试,将用于测量语言记忆广度和语言工作记忆,这是重要的执行功能。 7-12岁儿童分数(6岁不适用):
原始分数通过 Pearson 的 NEPSY-2 基于机器的评分工具转换为比例分数*。 WIRP 或 WIRC 的较低分数与较高分数分别意味着更有限与更好的语言记忆广度或语言工作记忆。 *转换后的比例分数的平均值为 10,标准差为 3,范围为 1-19。 |
基线
|
|
按任务执行的执行功能:抑制控制
大体时间:基线
|
抑制是 NEPSY® 第二版的一个子测试,将用于测量抑制控制,这是一项重要的执行功能。 比例分数由 Pearson 的 NEPSY-2 基于机器的评分工具计算得出。 简而言之,较低的抑制-抑制综合量表分数*表示抑制控制较差,较低的抑制-转换综合量表分数*表示较差的抑制控制和认知灵活性。 抑制-抑制组合比例分数整合了错误率和时间(即原始分数抑制-抑制总错误和完成时间),强调性能的准确性而不是速度。 . *转换后的比例分数的平均值为 10,标准差为 3,范围为 1-19。 |
基线
|
|
按任务执行的执行功能:认知灵活性
大体时间:基线
|
抑制是 NEPSY® 第二版的一个子测试,将用于测量抑制控制和认知灵活性,这是重要的执行功能。 比例分数由 Pearson 的 NEPSY-2 基于机器的评分工具计算得出。 简而言之,较低的抑制转换综合量表分数*表明抑制控制和认知灵活性较差。 Inhibition-Switching Combined Scaled Score 综合了错误率和时间(即原始分数 Inhibition-Switching Total Errors Completion Time),准确性比速度更重要。 *转换后的比例分数的平均值为 10,标准差为 3,范围为 1-19。 |
基线
|
|
按任务执行的执行功能:非语言认知灵活性
大体时间:基线
|
设计流畅性是 NEPSY® 第二版的一个子测试,将用于衡量执行功能,包括非语言认知灵活性。 6 至 12 岁儿童的总原始分数:0(最低)- 70(最高)。 原始分数通过 Pearson 的 NEPSY-2 基于机器的评分工具转换为比例分数*。 简而言之,得分越高意味着非语言认知灵活性和执行功能越好,反之亦然。 *转换后的比例分数的平均值为 10,标准差为 3,范围为 1-19。 |
基线
|
|
报告的执行功能:抑制控制
大体时间:基线
|
抑制控制将使用执行功能行为评级清单第二版(BRIEF-2;家长和教师报告)抑制指数进行测量。 项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2(参见 BRIEF-2 不包括附加项目)。 根据心理评估资源 (PAR) BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。 分数越高意味着控制冲动的能力越差。 T分数≥65被认为在临床范围内。 参考: Gioia, G. A.、Isquith, P. K.、Guy, S. C. 和 Kenworthy, L. (2000)。 执行功能专业手册行为评分量表. 敖德萨:FL:心理评估资源。 Gioia, G. A.、Isquith, P. K.、Guy, S. C. 和 Kenworthy, L. (2015)。 执行功能行为评级清单®,第二版 (BRIEF®2)。 佛罗里达州卢茨:PAR Inc. |
基线
|
|
按报告划分的执行功能:认知灵活性
大体时间:基线
|
认知灵活性(例如,容忍变化和转换或交替注意力的能力)将使用 BRIEF-2 的转换指数来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
分数越高意味着容忍变化和转换或交替注意力的能力越差。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
报告的执行功能:情绪控制
大体时间:基线
|
情绪控制将使用 BRIEF-2 的情绪控制指数来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
更高的分数意味着更差的情绪控制。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告执行的职能:发起
大体时间:基线
|
开始一项活动和独立产生想法或解决问题策略的能力将使用 BRIEF-2 的启动指数来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
分数越高意味着发起行动的能力越差。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告分类的执行功能:工作记忆
大体时间:基线
|
工作记忆容量将使用 BRIEF-2 的工作记忆指数进行测量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
更高的分数意味着更差的工作记忆。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告执行的职能:计划/组织
大体时间:基线
|
计划/组织能力将使用 BRIEF-2 的计划/组织指数进行衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
更高的分数意味着更差的计划/组织能力。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告执行的职能:材料组织
大体时间:基线
|
组织材料的能力将使用 BRIEF-2 的材料组织指数来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
分数越高意味着组织材料的能力越差。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报表执行功能:Task-Monitor
大体时间:基线
|
任务监控能力(即注意到工作输出中的小错误的能力)将使用 BRIEF-2 的任务监控指数来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
更高的分数意味着更差的任务监控能力。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告执行的功能:自我监控
大体时间:基线
|
自我监控的能力(即意识到自己的行为对他人和结果的影响)将使用 BRIEF-2 的自我监控指数来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
分数越高意味着自我监控的能力越差。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告划分的总体执行职能
大体时间:基线
|
儿童的整体执行功能将使用 BRIEF-2 的全球执行组合(总分)来衡量。
项目从 BRIEF 转换为 BRIEF-2。
根据 PAR BRIEF-2 手册将原始分数计算为 t 分数。
分数越高表示执行功能越差。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
报告的执行职能:行为规范
大体时间:基线
|
将使用 BRIEF-2 的行为调节指数 (BRI) 衡量儿童有效调节和监控其行为的能力。
BRIEF 分数转换为 BRIEF-2 分数,因为 BRIEF-2 不包含新项目。
根据 PAR BRIEF-2 评分手册将原始分数计算为 T 分数。
更高的分数意味着更差的行为调节。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
报告的执行功能:情绪调节
大体时间:基线
|
孩子们调节情绪的能力将使用 BRIEF-2 的情绪调节指数 (ERI) 进行测量。
BRIEF 分数转换为 BRIEF-2 分数,因为 BRIEF-2 不包含新项目。
根据 PAR BRIEF-2 评分手册将原始分数计算为 T 分数。
分数越高意味着情绪调节越差。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
报告的执行功能:认知调节
大体时间:基线
|
孩子们控制和管理认知过程和有效解决问题的能力将使用 BRIEF-2 的认知调节指数 (CRI) 来衡量。
BRIEF 分数转换为 BRIEF-2 分数,因为 BRIEF-2 不包含新项目。
根据 PAR BRIEF-2 评分手册将原始分数计算为 T 分数。
更高的分数意味着更差的认知调节。
T分数≥65被认为在临床范围内。
|
基线
|
|
按报告感知的育儿压力
大体时间:基线
|
父母压力和亲子互动的压力方面将通过父母压力指数(PSI;父母报告)来衡量。 将报告以下 PSI 指数的结果:
百分位数计算的原始分数将使用心理评估资源 (PAR) PSI 分数表来完成。 百分位数将分为以下几类:百分位数≤19,百分位数在20和50之间,百分位数在51和84之间,百分位数≥85。 更高的分数和百分位数意味着更多的痛苦,反之亦然。 |
基线
|
|
皮质醇水平的压力反应
大体时间:基线
|
儿童及其母亲的压力反应将通过头发皮质醇浓度来衡量: 距儿童及其母亲头皮 1 厘米。 指出上个月的头发皮质醇浓度(大约)。 |
基线
|
|
报告中父母的依恋风格
大体时间:基线
|
关系问卷 (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) 将用于测量父母的四种依恋类型。
父母被要求评价他们与 RQ 中描述的每个依恋原型的对应程度(7 分制)。
最小值为 1(“强烈不同意”),最大值为 7(“强烈同意”),表示每种依恋风格与父母的一般关系风格的对应程度。
|
基线
|
|
孤僻和抑郁症状(按报告)
大体时间:基线
|
父母和老师报告的 Achenbach 经验评估系统(ASEBA;挪威版)中针对 6-18 岁儿童的退缩/抑郁综合症量表将用于衡量退缩和抑郁,即内化症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
焦虑和抑郁症状报告
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的焦虑/抑郁综合症量表(6-18 岁,家长和老师报告)将用于测量焦虑和抑郁,即内化症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
按报告分类的躯体投诉
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的躯体主诉综合症量表(6-18 岁,家长和老师报告)将用于测量焦虑和抑郁,即内化症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
按报告分类的社会问题
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的社会问题综合症量表(6-18 岁家长和教师报告)将用于衡量社会问题。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示存在非临床社会问题,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童存在临床社会问题风险,t-score ≥ 70 表示存在临床社会问题。
|
基线
|
|
报告中的思考问题
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的综合症量表思维问题(6-18 岁家长和教师报告)将用于衡量思维问题。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床思维问题,t-score 在 65 到 69 之间表示孩子有临床思维问题的风险,t-score ≥ 70 表示孩子有临床思维问题。
|
基线
|
|
报告中的注意问题
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的注意力问题综合症量表(6-18 岁家长和教师报告)将用于衡量注意力问题。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t 分数 ≤ 64 表示非临床注意力问题,t 分数在 65 到 69 之间表示孩子有临床注意力问题的风险,t 分数 ≥ 70 表示临床注意力问题。
|
基线
|
|
按报告划分的违规行为
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的综合症量表违规行为(家长和教师报告的 6-18 岁)将用于衡量违规行为。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床违规行为,t-score 介于 65 和 69 之间表示孩子有临床违规行为风险,t-score ≥ 70 表示临床违规行为.
|
基线
|
|
攻击性行为报告
大体时间:基线
|
来自 ASEBA 的综合症量表攻击行为(6-18 岁家长和教师报告)将用于衡量攻击行为。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t 分数 ≤ 64 表示非临床攻击行为,t 分数介于 65 和 69 之间表示儿童有临床攻击行为的风险,t 分数 ≥ 70 表示临床攻击行为。
|
基线
|
|
通过报告内化问题
大体时间:基线
|
对于 6-18 岁的儿童,将使用 ASEBA 评估家长和老师的报告,评估内化问题。
内化问题量表分数结合了以下综合症量表分数:焦虑/抑郁、孤僻/抑郁和躯体主诉。
分数越高表示症状水平越差。
将使用基于计算机的程序计算内化问题量表的 T 分数。
t 分数 ≤ 59 表示非临床症状,t 分数在 60 到 64 之间表示孩子有问题行为的风险,t 分数 ≥ 65 表示临床症状。
|
基线
|
|
通过报告将问题外化
大体时间:基线
|
将使用 ASEBA 针对 6-18 岁儿童,通过家长和教师报告评估外部化问题。
外化问题量表分数结合了以下综合症量表分数:违反规则的行为和攻击行为。
外化问题量表的 T 分数将使用基于计算机的程序进行计算。
分数越高表示症状水平越差。
t 分数 ≤ 59 表示非临床症状,t 分数在 60 到 64 之间表示孩子有问题行为的风险,t 分数 ≥ 65 表示临床症状。
|
基线
|
|
按报告分类的总行为和情绪问题
大体时间:基线
|
对于 6-18 岁的儿童,将使用 ASEBA 评估家长和教师报告的总体行为和情绪问题。
总问题量表分数结合了总综合症量表分数。
除了内化和外化问题量表中包含的那些之外,这还包括以下综合症量表:社会问题、思想问题和注意力问题。
将使用基于计算机的程序计算总问题量表的 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t 分数 ≤ 59 表示非临床症状,t 分数在 60 到 64 之间表示孩子有问题行为的风险,t 分数 ≥ 65 表示临床症状。
|
基线
|
|
报告的情感症状
大体时间:基线
|
家长和老师报告的 6-18 岁儿童 ASEBA 面向 DSM 的情感问题量表将用于衡量情感症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
ASEBA 的 DSM-5 导向症状包括:
|
基线
|
|
焦虑症状报告
大体时间:基线
|
ASEBA 的面向 DSM 的焦虑问题量表(6-18 岁由家长和老师报告)将用于测量焦虑症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
躯体问题报告
大体时间:基线
|
ASEBA 的面向 DSM 的躯体问题量表(6-18 岁由家长和教师报告)将用于测量躯体问题。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
注意力缺陷/多动症状报告
大体时间:基线
|
ASEBA 的面向 DSM 的注意力缺陷/多动问题量表(6-18 岁家长和教师报告)将用于测量注意力缺陷/多动症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
报告中的对立违抗症状
大体时间:基线
|
ASEBA 的面向 DSM 的量表对立违抗问题(6-18 岁由家长和教师报告)将用于衡量对立违抗症状。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
通过报告进行问题
大体时间:基线
|
ASEBA 的面向 DSM 的行为问题量表(6-18 岁由家长和教师报告)将用于衡量行为问题。
原始分数将使用基于计算机的程序计算为 T 分数。
分数越高表示症状水平越差。
t-score ≤ 64 表示非临床症状,t-score 在 65 到 69 之间表示儿童有出现临床症状的风险,t-score ≥ 70 表示有临床症状。
|
基线
|
|
烦躁的报告
大体时间:基线
|
父母和老师报告的 6-18 岁儿童 ASEBA 的以下项目将用于连续测量易激惹症状:86。
固执、闷闷不乐或易怒,87。
突然的情绪变化,和 95。
发脾气或脾气暴躁。
每个项目都按照相同的 0-1-2 Likert 量表进行评分:0 = 不正确,1 = 有些或有时正确,2 = 非常正确或经常正确。
最小值为 0,最大值为 6。
更高的分数意味着更易怒,反之亦然。
|
基线
|
|
报告失调
大体时间:基线
|
情绪和行为失调的程度是通过总结 ASEBA 中焦虑/抑郁、注意力问题和攻击性问题(AAA 概况)的综合症量表的 T 分数来计算的。
更高的 t 分数意味着更高程度的失调,反之亦然。
T 分数等于或高于 210 表示严重失调。
|
基线
|
|
全球运作
大体时间:基线
|
儿童综合评估量表是衡量儿童一般功能的数字量表(范围从 1 到 100)。
更高的分数意味着更好的功能,反之亦然。
|
基线
|
|
随访(6 个月):破坏性情绪失调障碍
大体时间:随访 6 个月
|
在基线时符合破坏性情绪失调障碍 (DMDD) 标准的儿童将在 6 个月后使用 K-SADS 筛查和额外的 DMDD 面谈进行检查,以检查他们是否仍符合 DMDD 标准。
|
随访 6 个月
|
|
随访(12 个月):诊断
大体时间:随访 12 个月
|
12 个月后将使用 K-SADS 对所有参与者进行检查,以检查他们是否仍符合诊断标准。
|
随访 12 个月
|
|
随访(12 个月):症状
大体时间:随访 12 个月
|
与基线时检查的 ASEBA 相同的量表将类似地用于测量 12 个月后的症状水平。
|
随访 12 个月
|
|
情感解释偏差
大体时间:基线
|
NEPSY-2 影响识别的项目检查针对面部情绪解释偏差。
|
基线
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Pål Zeiner, PhD、Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.