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Sintomi e meccanismi dei disturbi psichiatrici infantili

21 aprile 2023 aggiornato da: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Sintomi associati, meccanismi sottostanti e fattori genitoriali dei disturbi psichiatrici infantili con particolare attenzione alla grave irritabilità.

In questo studio i ricercatori esamineranno i sintomi psichiatrici, le funzioni neurocognitive centrali, lo stress e gli stili di attaccamento dei genitori e i fattori biologici che possono fornire nuove conoscenze su alcuni dei meccanismi presenti nei bambini inviati alle cliniche psichiatriche ambulatoriali. Un focus specifico sarà dato ai bambini che soffrono di grave irritabilità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio i ricercatori esamineranno i sintomi psichiatrici, le funzioni neurocognitive centrali, lo stress e gli stili di attaccamento dei genitori, e fattori biologici che possono fornire nuove conoscenze su alcuni dei meccanismi presenti nei bambini affidati al servizio psichiatrico ambulatoriale. Un focus specifico sarà dato ai bambini che soffrono di grave irritabilità e che creano problemi a casa, a scuola e/o con i coetanei.

Il disturbo dirompente della disregolazione dell'umore (DMDD) è caratterizzato da irritabilità e rabbia croniche e gravi nei bambini. La DMDD intesa come irritabilità grave o clinica può essere considerata come al di sopra di una certa soglia su un continuum di irritabilità. Poiché la DMDD è una diagnosi relativamente nuova e dibattuta, è urgente acquisire una migliore comprensione dei meccanismi alla base della grave irritabilità nei bambini.

Questo studio esplorerà i sintomi emotivi e comportamentali, le funzioni neuropsicologiche (inclusa la percezione sociale), lo stress genitoriale percepito e gli stili di attaccamento e i livelli di cortisolo dei bambini e delle loro madri, nei bambini indirizzati al servizio psichiatrico ambulatoriale, compresi i bambini con grave irritabilità. I genitori dei bambini dai 6 ai 12 anni saranno informati e invitati a partecipare.

Il lavoro sull'irritabilità grave sarà suddiviso in sei aree principali:

  1. Grave irritabilità in una popolazione clinica norvegese: prevalenza, comorbidità e difficoltà associate
  2. Comprensione sociale ed emotiva nella grave irritabilità nei bambini
  3. Funzione esecutiva in grave irritabilità nei bambini
  4. Risposta allo stress in grave irritabilità nei bambini
  5. Stress genitoriale e stile di attaccamento nei genitori di grave irritabilità nei bambini
  6. DMDD: Un disturbo affettivo o di condotta? Confronto tra ansia e sintomi depressivi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

218

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Oslo, Norvegia
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Norvegia
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I genitori dei bambini indirizzati al servizio psichiatrico ambulatoriale (il Dipartimento di psichiatria infantile e adolescenziale dell'ospedale universitario di Oslo e l'Istituto Nic Waals dell'ospedale Lovisenberg) saranno informati dello studio e invitati a partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito al servizio psichiatrico ambulatoriale
  • Quoziente di intelligenza (QI) entro il range normale
  • Bambino e genitori: Conoscenza sufficientemente buona della lingua norvegese per dare risposte valide a colloqui e test.
  • Situazione assistenziale chiarita

Criteri di esclusione:

  • QI al di sotto del range normale
  • Bambino e genitori: Comprensione insufficiente della lingua norvegese per dare risposte valide a colloqui e test
  • Situazione assistenziale non chiarita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Bambini indirizzati all'ambulatorio
Colloquio diagnostico (Schedule for Affective Disorders and Schizophrenia (K-SADS) cfr. Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM-5)) con i genitori. Gruppi/coorti diagnostici (ad esempio, DMDD, ADHD, disturbo oppositivo provocatorio) si baseranno sulle diagnosi fornite cfr. K-SADS.
Bambini con sviluppo tipico e i loro genitori
I valori normali sui dati relativi al cortisolo nei capelli saranno ottenuti da bambini con sviluppo tipico e dai loro genitori mediante la stessa procedura descritta in Misure di risultato, 21. Risposta allo stress in base ai livelli di cortisolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione sociale in base alle prestazioni del compito: riconoscimento degli affetti
Lasso di tempo: Linea di base

Il riconoscimento affettivo, un sottotest della seconda edizione della valutazione neuropsicologica dello sviluppo (NEPSY®), verrà utilizzato per misurare il riconoscimento affettivo facciale. In breve, punteggi più alti significano una migliore capacità di riconoscimento e viceversa:

Punteggio totale grezzo:

  • Bambini di 6 anni: 4 (minimo) - 25 (massimo).
  • Bambini 7-12 anni: 12 (min.) - 35 (massimo).

I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi scalati dallo strumento di punteggio basato su macchina NEPSY-2 di Pearson. I punteggi in scala convertiti hanno una media di 10, una deviazione standard di 3 e un intervallo compreso tra 1 e 19.

Linea di base
Percezione sociale in base all'esecuzione del compito: teoria della mente
Lasso di tempo: Linea di base

Theory of Mind, un subtest della NEPSY® Second Edition, verrà utilizzato per misurare la capacità di comprendere che gli altri hanno pensieri, sentimenti ed esperienze diversi da noi stessi. In breve, punteggi più alti significano una migliore capacità di teoria della mente e viceversa:

Punteggio totale grezzo per bambini di 6-12 anni: 0 (min.) - 28 (max.). Punteggio totale verbale grezzo: 0 (min.) - 22 (max.). I punteggi grezzi vengono convertiti in percentili* dallo strumento di punteggio automatico NEPSY-2 di Pearson.

*Per i punteggi con distribuzioni non normali (ovvero, la distribuzione sottostante era molto distorta), i punteggi grezzi vengono convertiti in ranghi percentili (invece di punteggi scalati).

Linea di base
Funzione esecutiva per prestazione del compito: memoria di lavoro verbale
Lasso di tempo: Linea di base

L'interferenza dell'elenco di parole, un sottotest della seconda edizione di NEPSY®, verrà utilizzato per misurare la durata della memoria verbale e la memoria di lavoro verbale, che sono importanti funzioni esecutive.

Punteggi per bambini da 7 a 12 anni (non applicabile a 6 anni):

  1. Ripetizione (WIRP) Punteggio totale: 0 (min.) - 20 (max.).
  2. Richiamo (WIRC) Punteggio totale: 0 (min.) - 40 (max.).

I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi scalati* dallo strumento di punteggio automatico NEPSY-2 di Pearson. Punteggi più bassi rispetto a punteggi più alti su WIRP o WIRC significano rispettivamente una durata della memoria verbale o una memoria di lavoro verbale più limitata rispetto a una migliore.

*I punteggi in scala convertiti hanno una media di 10, una deviazione standard di 3 e un intervallo compreso tra 1 e 19.

Linea di base
Funzione esecutiva per prestazione del compito: controllo inibitorio
Lasso di tempo: Linea di base

L'inibizione, un sottotest della seconda edizione di NEPSY®, verrà utilizzata per misurare il controllo inibitorio, che è un'importante funzione esecutiva. I punteggi in scala sono calcolati dallo strumento di punteggio basato su macchina NEPSY-2 di Pearson.

In breve, un basso punteggio su scala combinata inibizione-inibizione* indica uno scarso controllo inibitorio e un punteggio su scala combinato inibizione-commutazione basso* indica uno scarso controllo inibitorio e flessibilità cognitiva.

Il punteggio in scala combinato inibizione-inibizione integra il tasso di errore e il tempo (ovvero, il punteggio grezzo errori totali di inibizione-inibizione e tempo di completamento) con un'enfasi sull'accuratezza delle prestazioni rispetto alla velocità. .

*I punteggi in scala convertiti hanno una media di 10, una deviazione standard di 3 e un intervallo compreso tra 1 e 19.

Linea di base
Funzione esecutiva per prestazione del compito: flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base

L'inibizione, un sottotest della seconda edizione di NEPSY®, verrà utilizzato per misurare il controllo inibitorio e la flessibilità cognitiva, che sono importanti funzioni esecutive. I punteggi in scala sono calcolati dallo strumento di punteggio basato su macchina NEPSY-2 di Pearson.

In breve, un basso punteggio in scala combinato tra inibizione e commutazione* indica scarso controllo inibitorio e flessibilità cognitiva.

Il punteggio in scala combinato di inibizione-commutazione integra i tassi di errore e il tempo (ovvero, il tempo di completamento degli errori totali di inibizione-commutazione del punteggio grezzo) dando più peso alla precisione che alla velocità.

*I punteggi in scala convertiti hanno una media di 10, una deviazione standard di 3 e un intervallo compreso tra 1 e 19.

Linea di base
Funzione esecutiva per prestazione del compito: flessibilità cognitiva non verbale
Lasso di tempo: Linea di base

Design Fluency, un subtest della NEPSY® Second Edition, verrà utilizzato per misurare la funzione esecutiva, inclusa la flessibilità cognitiva non verbale.

Punteggio totale grezzo per bambini dai 6 ai 12 anni: 0 (min.) - 70 (max.). I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi scalati* dallo strumento di punteggio automatico NEPSY-2 di Pearson.

In breve, punteggi più alti significano una migliore flessibilità cognitiva non verbale e funzione esecutiva, e viceversa.

*I punteggi in scala convertiti hanno una media di 10, una deviazione standard di 3 e un intervallo compreso tra 1 e 19.

Linea di base
Funzione esecutiva per relazione: controllo inibitorio
Lasso di tempo: Linea di base

Il controllo inibitorio sarà misurato utilizzando il Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2; parent- and teacher-report) Inhibit Index. Gli item vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2 (cfr. BRIEF-2 non include elementi aggiuntivi). I punteggi grezzi sono calcolati in punteggi t secondo il manuale BRIEF-2 delle risorse di valutazione psicologica (PAR). Punteggi più alti indicano una minore capacità di controllare gli impulsi. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.

Riferimenti:

Gioia, GA, Isquith, PK, Guy, SC, & Kenworthy, L. (2000). Inventario di valutazione del comportamento del manuale professionale della funzione esecutiva. Odessa: FL: risorse per la valutazione psicologica.

Gioia, GA, Isquith, PK, Guy, SC, & Kenworthy, L. (2015). Inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva®, seconda edizione (BRIEF®2). Lutz, Florida: PAR Inc.

Linea di base
Funzione esecutiva per relazione: Flessibilità cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
La flessibilità cognitiva (ad esempio, la capacità di tollerare il cambiamento e cambiare o alternare l'attenzione) sarà misurata utilizzando l'indice di spostamento del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti indicano una minore capacità di tollerare il cambiamento e cambiare o alternare l'attenzione. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per relazione: controllo emotivo
Lasso di tempo: Linea di base
Il controllo emotivo sarà misurato utilizzando l'indice di controllo emotivo del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano un controllo emotivo peggiore. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per rapporto: Iniziato
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di iniziare un'attività e di generare autonomamente idee o strategie di problem solving sarà misurata utilizzando l'Initiate Index del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una minore capacità di avviare azioni. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per relazione: memoria di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di memoria di lavoro sarà misurata utilizzando l'indice di memoria di lavoro del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una memoria di lavoro peggiore. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per rapporto: pianificare/organizzare
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di pianificare/organizzare sarà misurata utilizzando l'indice Plan/Organize del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti indicano una minore capacità di pianificazione/organizzazione. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per rapporto: Organizzazione dei materiali
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di organizzare i materiali sarà misurata utilizzando l'indice di organizzazione dei materiali del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una minore capacità di organizzare i materiali. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per report: Task-Monitor
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di monitorare le attività (ovvero la capacità di notare errori minori nell'output del lavoro) sarà misurata utilizzando l'indice di monitoraggio delle attività del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una minore capacità di monitorare le attività. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per report: Self-Monitor
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità di auto-monitoraggio (ovvero la consapevolezza dell'impatto del proprio comportamento su altre persone e sui risultati) sarà misurata utilizzando l'indice di auto-monitoraggio del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una minore capacità di auto-monitoraggio. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva complessiva per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La funzione esecutiva complessiva dei bambini sarà misurata utilizzando il Global Executive Composite (punteggio totale) del BRIEF-2. Gli elementi vengono convertiti da BRIEF a BRIEF-2. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi t secondo il manuale PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una funzione esecutiva peggiore. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per rapporto: Regolamento di comportamento
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità dei bambini di regolare e monitorare il proprio comportamento in modo efficace sarà misurata utilizzando il Behavior Regulation Index (BRI) del BRIEF-2. I punteggi BRIEF vengono convertiti in punteggi BRIEF-2 poiché BRIEF-2 non contiene nuovi elementi. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi T secondo il manuale di punteggio PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una peggiore regolazione del comportamento. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per rapporto: Regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità dei bambini di regolare le proprie emozioni sarà misurata utilizzando l'Emotion Regulation Index (ERI) del BRIEF-2. I punteggi BRIEF vengono convertiti in punteggi BRIEF-2 poiché BRIEF-2 non contiene nuovi elementi. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi T secondo il manuale di punteggio PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una peggiore regolazione delle emozioni. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Funzione esecutiva per relazione: regolazione cognitiva
Lasso di tempo: Linea di base
La capacità dei bambini di controllare e gestire i processi cognitivi e di risolvere i problemi in modo efficace sarà misurata utilizzando il Cognitive Regulation Index (CRI) del BRIEF-2. I punteggi BRIEF vengono convertiti in punteggi BRIEF-2 poiché BRIEF-2 non contiene nuovi elementi. I punteggi grezzi vengono calcolati in punteggi T secondo il manuale di punteggio PAR BRIEF-2. Punteggi più alti significano una regolazione cognitiva peggiore. I punteggi T ≥ 65 sono considerati nell'intervallo clinico.
Linea di base
Stress genitoriale percepito per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base

Lo stress dei genitori e gli aspetti stressanti dell'interazione genitore-figlio saranno misurati dal Parenting Stress Index (PSI; parent-report).

Verranno riportati i risultati dei seguenti indici PSI:

  • Sottoscala infantile. Valori: 47 (min.) - 235 (max.)
  • Sottoscala principale. Valori: 54 (min.) - 270 (max.)
  • Scala dello stress totale. Valori: 101 (min.) - 505 (max.)
  • Stress della vita. Valori: 0 (minimo) - 79 (massimo)

Il calcolo dei punteggi grezzi in percentili verrà eseguito utilizzando il foglio dei punteggi PSI di Psychological Assessment Resources (PAR). I percentili saranno suddivisi nelle seguenti categorie: percentili ≤ 19, percentili compresi tra 20 e 50, percentili compresi tra 51 e 84 e percentili ≥ 85. Punteggi e percentili più alti significano più angoscia e viceversa.

Linea di base
Risposta allo stress in base ai livelli di cortisolo
Lasso di tempo: Linea di base

La risposta allo stress nei bambini e nelle loro madri sarà misurata dalle concentrazioni di cortisolo nei capelli:

1 cm dal cuoio capelluto dei bambini e delle loro madri. Indicare le concentrazioni di cortisolo nei capelli dell'ultimo mese (approssimativamente).

Linea di base
Stile di attaccamento nei genitori per relazione
Lasso di tempo: Linea di base
Il questionario sulle relazioni (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) sarà utilizzato per misurare quattro stili di attaccamento nei genitori. Ai genitori viene chiesto di valutare il loro grado di corrispondenza (scala a 7 punti) con ciascun prototipo di attaccamento descritto in RQ. Il valore minimo è 1 ("Fortemente in disaccordo") e il valore massimo è 7 ("Fortemente d'accordo") che indicano quanto bene o male ogni stile di attaccamento corrisponda allo stile di relazione generale del genitore.
Linea di base
Sintomi di ritiro e depressione per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della sindrome ritirata/depressa dai sistemi Achenbach di valutazione empirica (ASEBA; versione norvegese) per i bambini di 6-18 anni da parte di genitori e insegnanti verrà utilizzata per misurare i sintomi di ritiro e depressione, cioè interiorizzazione. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Sintomi ansiosi e depressi per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della sindrome ansiosa/depressa dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i sintomi ansiosi e depressi, cioè interiorizzanti. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Disturbi somatici per referto
Lasso di tempo: Linea di base
I reclami somatici della scala della sindrome dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) saranno utilizzati per misurare i sintomi ansiosi e depressi, cioè interiorizzanti. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Problemi sociali per relazione
Lasso di tempo: Linea di base
La Syndrome Scale Social Problems dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i problemi sociali. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica problemi sociali non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di problemi sociali clinici e un punteggio t ≥ 70 indica problemi sociali clinici.
Linea di base
Problemi di pensiero per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La Syndrome Scale Thought Problems dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i problemi di pensiero. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica problemi di pensiero non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di problemi di pensiero clinico e un punteggio t ≥ 70 indica problemi di pensiero clinico.
Linea di base
Problemi di attenzione per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La Syndrome Scale Attention Problems dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) sarà utilizzata per misurare i problemi di attenzione. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica problemi di attenzione non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di problemi di attenzione clinica e un punteggio t ≥ 70 indica problemi di attenzione clinica.
Linea di base
Comportamento che infrange le regole per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La Syndrome Scale Rule-Breaking Behavior dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare il comportamento di violazione delle regole. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un t-score ≤ 64 indica un comportamento non clinico di violazione delle regole, un t-score compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di comportamento clinico di violazione delle regole e un t-score ≥ 70 indica un comportamento clinico di violazione delle regole .
Linea di base
Comportamento aggressivo per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La Syndrome Scale Aggressive Behavior dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare il comportamento aggressivo. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un t-score ≤ 64 indica un comportamento aggressivo non clinico, un t-score compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di comportamento clinico aggressivo e un t-score ≥ 70 indica un comportamento clinico aggressivo.
Linea di base
Internalizzazione dei problemi per report
Lasso di tempo: Linea di base
I problemi di internalizzazione saranno valutati con la relazione dei genitori e degli insegnanti utilizzando l'ASEBA per i bambini dai 6 ai 18 anni. Il punteggio della scala dei problemi di internalizzazione combina i seguenti punteggi delle scale della sindrome: ansia/depressione, ritiro/depressione e disturbi somatici. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. I punteggi T della scala dei problemi di internalizzazione saranno calcolati utilizzando un programma basato su computer. Un punteggio t ≤ 59 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 60 e 64 indica che il bambino è a rischio di comportamenti problematici e un punteggio t ≥ 65 indica sintomi clinici.
Linea di base
Esternalizzare i problemi per segnalazione
Lasso di tempo: Linea di base
I problemi di esternalizzazione saranno valutati con la relazione dei genitori e degli insegnanti utilizzando l'ASEBA per i bambini dai 6 ai 18 anni. Il punteggio della scala dei problemi di esternalizzazione combina i seguenti punteggi della scala della sindrome: comportamento che infrange le regole e comportamento aggressivo. I punteggi T della scala dei problemi di esternalizzazione saranno calcolati utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 59 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 60 e 64 indica che il bambino è a rischio di comportamenti problematici e un punteggio t ≥ 65 indica sintomi clinici.
Linea di base
Comportamento totale e problemi emotivi per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
Il comportamento totale e i problemi emotivi saranno valutati con il rapporto di genitori e insegnanti utilizzando l'ASEBA per bambini di età compresa tra 6 e 18 anni. Il punteggio totale della scala dei problemi combina i punteggi totali delle scale della sindrome. Ciò include le seguenti scale della sindrome in aggiunta a quelle incluse nelle scale dei problemi di internalizzazione ed esternalizzazione: problemi sociali, problemi di pensiero e problemi di attenzione. I punteggi T della scala dei problemi totali verranno calcolati utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 59 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 60 e 64 indica che il bambino è a rischio di comportamenti problematici e un punteggio t ≥ 65 indica sintomi clinici.
Linea di base
Sintomi affettivi per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
Per misurare i sintomi affettivi verrà utilizzata la scala dei problemi affettivi orientata al DSM dell'ASEBA per i bambini dai 6 ai 18 anni, redatta da genitori e insegnanti. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici. I sintomi orientati al DSM-5 di ASEBA includono:
Linea di base
Sintomi di ansia per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
I problemi di ansia della scala orientata al DSM dell'ASEBA (6-18 anni dal rapporto di genitori e insegnanti) saranno utilizzati per misurare i sintomi di ansia. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Problemi somatici per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dei problemi somatici orientata al DSM dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i problemi somatici. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Sintomi da deficit di attenzione/iperattività per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La scala orientata al DSM per i problemi di deficit di attenzione/iperattività dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i sintomi di deficit di attenzione/iperattività. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Sintomi oppositivi provocatori per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La scala orientata al DSM dei problemi oppositivi provocatori dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i sintomi oppositivi provocatori. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Condurre i problemi per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
La scala dei problemi di condotta orientata al DSM dell'ASEBA (6-18 anni secondo il rapporto di genitori e insegnanti) verrà utilizzata per misurare i problemi di condotta. I punteggi grezzi verranno calcolati in punteggi T utilizzando un programma basato su computer. Punteggi più alti significano un livello di sintomi peggiore. Un punteggio t ≤ 64 indica sintomi non clinici, un punteggio t compreso tra 65 e 69 indica che il bambino è a rischio di sintomi clinici e un punteggio t ≥ 70 indica sintomi clinici.
Linea di base
Irritabilità da rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
I seguenti elementi dell'ASEBA per i bambini di età compresa tra 6 e 18 anni saranno utilizzati per misurare i sintomi di irritabilità su una scala continua: 86. Testardo, scontroso o irritabile, 87. Improvvisi cambiamenti di umore e 95. Scoppi d'ira o irascibilità. Ogni elemento è valutato sulla stessa scala Likert 0-1-2: 0 = non vero, 1 = abbastanza o qualche volta vero, 2 = molto vero o spesso vero. Il valore minimo è 0 e il valore massimo è 6. Punteggi più alti significano più irritabilità e viceversa.
Linea di base
Disregolazione per rapporto
Lasso di tempo: Linea di base
Il grado di disregolazione emotiva e comportamentale viene calcolato sommando i punteggi T per le scale della sindrome Ansia/Depressione, Problemi di attenzione e Problemi di aggressività (profilo AAA) in ASEBA. Un punteggio t più alto significa un grado più elevato di disregolazione e viceversa. I punteggi T pari o superiori a 210 indicano una grave disregolazione.
Linea di base
Funzionamento globale
Lasso di tempo: Linea di base
La scala di valutazione globale dei bambini è una scala numerica (da 1 a 100) che misura il funzionamento generale dei bambini. Punteggi più alti significano un funzionamento migliore e viceversa.
Linea di base
Follow-up (6 mesi): disturbo dirompente della disregolazione dell'umore
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
I bambini che soddisfano i criteri per il Disturbo da disregolazione dell'umore dirompente (DMDD) al basale saranno esaminati dopo 6 mesi utilizzando lo screening K-SADS e un'intervista aggiuntiva per DMDD per verificare se soddisfano ancora i criteri per DMDD.
Controllo a 6 mesi
Follow-up (12 mesi): Diagnosi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Tutti i partecipanti saranno esaminati dopo 12 mesi utilizzando il K-SADS per verificare se soddisfano ancora i criteri per una diagnosi.
Follow-up a 12 mesi
Follow-up (12 mesi): Sintomi
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
Le stesse scale dell'ASEBA esaminate al basale saranno utilizzate in modo simile per misurare i livelli dei sintomi dopo 12 mesi.
Follow-up a 12 mesi
Bias di interpretazione affettiva
Lasso di tempo: Linea di base
Esame degli elementi di NEPSY-2 Affect Recognition mirato al bias di interpretazione delle emozioni del viso.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

9 agosto 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono sui pazienti. Dobbiamo decidere se i dati anonimi possono essere condivisi o meno con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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