Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symptomer og mekanismer ved børnepsykiatriske lidelser

21. april 2023 opdateret af: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Tilknyttede symptomer, underliggende mekanismer og forældrefaktorer ved børnepsykiatriske lidelser med fokus på svær irritabilitet.

I dette studie vil efterforskerne undersøge psykiatriske symptomer, centrale neurokognitive funktioner, forældres stress og tilknytningsstile og biologiske faktorer, der kan give ny viden om nogle af de mekanismer, der findes hos børn, der henvises til psykiatriske ambulatorier. Et særligt fokus vil blive givet til børn, der lider af svær irritabilitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I dette studie vil efterforskerne undersøge psykiatriske symptomer, centrale neurokognitive funktioner, forældres stress og tilknytningsstile og biologiske faktorer, der kan give ny viden om nogle af de mekanismer, der findes hos børn, der henvises til ambulant psykiatrisk behandling. Et specifikt fokus vil blive givet til børn, der lider af alvorlig irritabilitet, der giver problemer i hjemmet, i skolen og/eller med jævnaldrende.

Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) er karakteriseret ved kronisk og svær irritabilitet og vrede hos børn. DMDD forstået som alvorlig eller klinisk irritabilitet kan anses for at ligge over en vis tærskel på et irritabilitetskontinuum. Da DMDD er en relativt ny og omdiskuteret diagnose, er der et presserende behov for at opnå bedre forståelse af de underliggende mekanismer for svær irritabilitet hos børn.

Denne undersøgelse vil udforske følelser og adfærdssymptomer, neuropsykologiske funktioner (herunder social perception), oplevet forældres stress og tilknytningsstile og kortisolniveauer hos børn og deres mødre, hos børn, der henvises til ambulant psykiatrisk service, herunder børn med svær irritabilitet. Forældre til børn i alderen 6 til 12 år vil blive informeret og bedt om at deltage.

Arbejdet med svær irritabilitet vil blive opdelt i seks hovedområder:

  1. Alvorlig irritabilitet i en norsk klinisk population: prævalens, komorbiditet og associerede vanskeligheder
  2. Social og følelsesmæssig forståelse ved svær irritabilitet hos børn
  3. Eksekutiv funktion ved svær irritabilitet hos børn
  4. Stressreaktion ved svær irritabilitet hos børn
  5. Forældres stress og tilknytningsstil hos forældre med svær irritabilitet hos børn
  6. DMDD: En affektiv eller adfærdsforstyrrelse? Sammenligning af angst og depressive symptomer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

218

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Oslo, Norge
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til børn, der henvises til ambulant psykiatrisk tjeneste (Børne- og Ungdomspsykiatriafdelingen på Oslo Universitetshospital, og Nic Waals Instituttet på Lovisenberg Hospital) vil blive informeret om undersøgelsen og bedt om at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til ambulant psykiatrisk service
  • Intelligenskvotient (IQ) inden for normalområdet
  • Barn og forældre: God nok forståelse af norsk sprog til at give gyldige svar i interview og test.
  • Afklaret plejesituation

Ekskluderingskriterier:

  • IQ under normalområdet
  • Barn og forældre: Ikke god nok forståelse af norsk sprog til at give gyldige svar i interview og test
  • Uafklaret plejesituation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Børn henvist til ambulatorium
Diagnostisk samtale (skema for affektive lidelser og skizofreni (K-SADS) jf. pkt. Diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-5)) med forældre. Diagnostiske grupper/kohorter (f.eks. DMDD, ADHD, Oppositional Defiant Disorder) vil tage udgangspunkt i de stillede diagnoser jf. pkt. K-SADS.
Typisk udviklende børn og deres forældre(r)
Normværdier for hårkortisoldata vil blive indhentet fra typisk udviklende børn og deres forældre ved samme procedure som beskrevet under Resultatmål(er), 21. Stressrespons efter kortisolniveauer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social Perception ved opgaveudførelse: Affektgenkendelse
Tidsramme: Baseline

Affect Recognition, en undertest fra Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY®) Second Edition, vil blive brugt til at måle ansigtspåvirkningsgenkendelse. Kort sagt betyder højere score bedre genkendelsesevne og omvendt:

Samlet rå score:

  • 6 år gamle børn: 4 (minimum) - 25 (maksimum).
  • 7-12 år gamle børn: 12 (min.) - 35 (maks.).

Rå score konverteres til skalerede scores ved hjælp af Pearsons NEPSY-2 maskinbaserede scoringsværktøj. Konverterede skalerede scores har et gennemsnit på 10, en standardafvigelse på 3 og et interval fra 1-19.

Baseline
Social Perception ved opgaveudførelse: Theory of Mind
Tidsramme: Baseline

Theory of Mind, en deltest fra NEPSY® Second Edition, vil blive brugt til at måle evnen til at forstå, at andre har andre tanker, følelser og oplevelser end en selv. Kort sagt betyder højere score bedre teori om sindevne og omvendt:

Samlet råscore for 6-12-årige børn: 0 (min.) - 28 (maks.). Samlet verbal råscore: 0 (min.) - 22 (maks.). Rå score konverteres til percentiler* af Pearsons NEPSY-2 maskinbaserede scoringsværktøj.

*For scores med ikke-normale fordelinger (dvs. den underliggende fordeling var meget skæv), konverteres råscores til percentilrækker (i stedet for skalerede scores).

Baseline
Eksekutiv funktion efter opgaveudførelse: Verbal arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline

Ordlisteinterferens, en undertest fra NEPSY® Second Edition, vil blive brugt til at måle Verbal Memory Span og Verbal Working Memory, som er vigtige eksekutive funktioner.

Resultater for 7 til 12 år gamle børn (gælder ikke for 6 år):

  1. Gentagelse (WIRP) Samlet score: 0 (min.) - 20 (maks.).
  2. Tilbagekaldelse (WIRC) Samlet score: 0 (min.) - 40 (maks.).

Råresultater konverteres til skalerede scores* ved hjælp af Pearsons NEPSY-2 maskinbaserede scoringsværktøj. Lavere vs. højere score på WIRP eller WIRC betyder mere begrænset vs. bedre Verbal Memory Span eller Verbal Working Memory, henholdsvis.

*Konverterede skalerede score har et gennemsnit på 10, en standardafvigelse på 3 og et interval fra 1-19.

Baseline
Eksekutiv funktion efter opgaveudførelse: Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Baseline

Inhibition, en undertest fra NEPSY® Second Edition, vil blive brugt til at måle Inhibitory Control, som er en vigtig eksekutiv funktion. Skalerede scoringer beregnes af Pearsons NEPSY-2 maskinbaserede scoringsværktøj.

Kort sagt indikerer en lav inhiberings-hæmnings kombineret skaleret score* dårlig inhiberende kontrol, og en lav inhiberingsskiftende kombineret skaleret score* indikerer dårlig inhibitorisk kontrol og kognitiv fleksibilitet.

Inhibition-Inhibition Combined Scaled Score integrerer fejlrate og tid (dvs. rå score Inhibition-Inhibition Total Errors og Completion Time) med vægt på nøjagtigheden af ​​ydeevne over hastighed. .

*Konverterede skalerede score har et gennemsnit på 10, en standardafvigelse på 3 og et interval fra 1-19.

Baseline
Eksekutiv funktion efter opgaveudførelse: Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline

Inhibition, en undertest fra NEPSY® Second Edition, vil blive brugt til at måle hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet, som er vigtige eksekutive funktioner. Skalerede scoringer beregnes af Pearsons NEPSY-2 maskinbaserede scoringsværktøj.

Kort sagt indikerer en lav inhiberingsskiftende kombineret skaleret score* dårlig hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet.

Inhibition-Switching Combined Scaled Score integrerer fejlhyppigheder og tid (dvs. rå score Inhibition-Switching Total Errors Completion Time) med større vægt på nøjagtighed end hastighed.

*Konverterede skalerede score har et gennemsnit på 10, en standardafvigelse på 3 og et interval fra 1-19.

Baseline
Eksekutiv funktion efter opgaveudførelse: non-verbal kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline

Design Fluency, en undertest fra NEPSY® Second Edition, vil blive brugt til at måle Executive Function inklusive non-verbal kognitiv fleksibilitet.

Samlet råscore for børn i alderen 6 til 12 år: 0 (min.) - 70 (maks.). Råresultater konverteres til skalerede scores* ved hjælp af Pearsons NEPSY-2 maskinbaserede scoringsværktøj.

Kort sagt betyder højere scorescore bedre non-verbal kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion og omvendt.

*Konverterede skalerede score har et gennemsnit på 10, en standardafvigelse på 3 og et interval fra 1-19.

Baseline
Udøvende funktion efter rapport: Hæmmende kontrol
Tidsramme: Baseline

Inhibitorisk kontrol vil blive målt ved hjælp af Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2; forældre- og lærerrapport) Inhibit Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2 (jf. BRIEF-2 inkluderer ikke yderligere elementer). Rå score beregnes til t-score i henhold til Psychological Assessment Resources' (PAR) BRIEF-2 manual. Højere score betyder dårligere evne til at kontrollere impulser. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.

Referencer:

Gioia, G.A., Isquith, P.K., Guy, S.C., & Kenworthy, L. (2000). Adfærdsvurderingsopgørelse af faglig manual for udøvende funktioner. Odessa: FL: Ressourcer til psykologisk vurdering.

Gioia, G.A., Isquith, P.K., Guy, S.C., & Kenworthy, L. (2015). Behavior Rating Inventory of Executive Function®, anden udgave (BRIEF®2). Lutz, FL: PAR Inc.

Baseline
Executive funktion efter rapport: Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline
Kognitiv fleksibilitet (f.eks. evnen til at tolerere forandringer og skifte eller vekslende opmærksomhed) vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Shift Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere evne til at tolerere forandringer og skifte eller skifte opmærksomhed. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Executive funktion efter rapport: Følelsesmæssig kontrol
Tidsramme: Baseline
Følelsesmæssig kontrol vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Emotional Control Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere følelsesmæssig kontrol. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Udøvende funktion ved rapport: Igangsætte
Tidsramme: Baseline
Evnen til at starte en aktivitet og selvstændigt at generere ideer eller problemløsningsstrategier vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Initiate Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere evne til at igangsætte handlinger. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Udøvende funktion efter rapport: Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline
Arbejdshukommelseskapaciteten vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Working Memory Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere arbejdshukommelse. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Udøvende funktion efter rapport: Planlægge/organisere
Tidsramme: Baseline
Evnen til at planlægge/organisere vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Plan/Organize Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere evne til at planlægge/organisere. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Executive funktion efter rapport: Organisering af materialer
Tidsramme: Baseline
Evnen til at organisere materialer vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Organization of Materials Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere evne til at organisere materialer. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Executive funktion efter rapport: Task-Monitor
Tidsramme: Baseline
Evnen til opgavemonitorering (dvs. evnen til at bemærke mindre fejl i arbejdsoutput) vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Task-Monitor Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere evne til at overvåge opgaverne. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Udøvende funktion efter rapport: Selvmonitor
Tidsramme: Baseline
Evnen til selvmonitorering (dvs. bevidstheden om indflydelsen af ​​ens egen adfærd på andre mennesker og resultater) vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Self-Monitor Index. Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere evne til selvmonitorering. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Overordnet udøvende funktion efter rapport
Tidsramme: Baseline
Børnenes overordnede udøvende funktion vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Global Executive Composite (Total Score). Varer konverteres fra BRIEF til BRIEF-2. Rå score beregnes til t-score i henhold til PAR BRIEF-2 manualen. Højere score betyder dårligere udøvende funktion. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Udøvende funktion efter rapport: Adfærdsregulering
Tidsramme: Baseline
Børnenes evne til at regulere og overvåge deres adfærd effektivt vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Behavior Regulation Index (BRI). BRIEF-score konverteres til BRIEF-2-score, da BRIEF-2 ikke består af nye elementer. Rå-scorer beregnes til T-score i henhold til PAR BRIEF-2-scoringsmanualen. Højere score betyder dårligere adfærdsregulering. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Udøvende funktion efter rapport: Følelsesregulering
Tidsramme: Baseline
Børnenes evne til at regulere deres følelser vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Emotion Regulation Index (ERI). BRIEF-score konverteres til BRIEF-2-score, da BRIEF-2 ikke består af nye elementer. Rå-scorer beregnes til T-score i henhold til PAR BRIEF-2-scoringsmanualen. Højere score betyder dårligere følelsesregulering. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Executive funktion efter rapport: Kognitiv regulering
Tidsramme: Baseline
Børns evne til at kontrollere og styre kognitive processer og problemløsning effektivt vil blive målt ved hjælp af BRIEF-2's Cognitive Regulation Index (CRI). BRIEF-score konverteres til BRIEF-2-score, da BRIEF-2 ikke består af nye elementer. Rå-scorer beregnes til T-score i henhold til PAR BRIEF-2-scoringsmanualen. Højere score betyder dårligere kognitiv regulering. T-score ≥ 65 anses for at være i det kliniske område.
Baseline
Opfattet forældrestress efter rapport
Tidsramme: Baseline

Forældres stress og stressende aspekter af forældre-barn interaktion vil blive målt ved Parenting Stress Index (PSI; forældre-rapport).

Resultater fra følgende PSI-indekser vil blive rapporteret:

  • Underskala for børn. Værdier: 47 (min.) - 235 (maks.)
  • Forældreunderskala. Værdier: 54 (min.) - 270 (maks.)
  • Total stressskala. Værdier: 101 (min.) - 505 (maks.)
  • Livsstress. Værdier: 0 (min.) - 79 (maks.)

Beregning af rå score til percentiler vil blive udført ved hjælp af Psychological Assessment Resources' (PAR) PSI-scoreark. Percentilerne vil blive opdelt i følgende kategorier: percentiler ≤ 19, percentiler mellem 20 og 50, percentiler mellem 51 og 84 og percentiler ≥ 85. Højere score og percentiler betyder mere nød og omvendt.

Baseline
Stressrespons efter kortisolniveauer
Tidsramme: Baseline

Stressrespons hos børn og deres mødre vil blive målt ved Hår Cortisol Koncentrationer:

1. cm fra hovedbunden på børn og deres mødre. Angiv hårkortisolkoncentrationer fra den sidste måned (ca.).

Baseline
Tilknytningsstil hos forældre efter rapport
Tidsramme: Baseline
Relationsspørgeskemaet (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) vil blive brugt til at måle fire tilknytningsstile hos forældre. Forældre bliver bedt om at vurdere deres grad af korrespondance (7-trins skala) til hver tilknytningsprototype beskrevet i RQ. Minimumsværdien er 1 ("Meget uenig") og maksimumværdien er 7 ("Meget enig"), hvilket angiver, hvor godt eller dårligt hver tilknytningsstil svarer til forælderens generelle forholdsstil.
Baseline
Tilbagetrukket og deprimeret Symptomer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndromskalaen tilbagetrukket/deprimeret fra Achenbach Systems of Empirically Based Assessment (ASEBA; norsk version) for børn 6-18 år efter forældre- og lærerrapport vil blive brugt til at måle tilbagetrukne og deprimerede, dvs. internaliserende symptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Angst og deprimeret Symptomer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndromskalaen Angst/deprimeret fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle angst og deprimeret, dvs. internaliserende symptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Somatiske klager efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndrome Scale Somatic Complaints fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle ængstelige og deprimerede, dvs. internaliserende symptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Sociale problemer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndromskalaen sociale problemer fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle sociale problemer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske sociale problemer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer at barnet er i risiko for kliniske sociale problemer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske sociale problemer.
Baseline
Tankeproblemer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndromskalaen tankeproblemer fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle tankeproblemer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske tankeproblemer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske tankeproblemer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske tankeproblemer.
Baseline
Opmærksomhedsproblemer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndrome Scale Attention Problems fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle opmærksomhedsproblemer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske opmærksomhedsproblemer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske opmærksomhedsproblemer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske opmærksomhedsproblemer.
Baseline
Regelbrudsadfærd efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndromeskalaen regelbrudsadfærd fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle regelbrudsadfærd. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-klinisk regelbrudsadfærd, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for klinisk regelbrudsadfærd, og en t-score ≥ 70 indikerer klinisk regelbrudsadfærd .
Baseline
Aggressiv adfærd efter rapport
Tidsramme: Baseline
Syndrome Scale Aggressive Behavior fra ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle aggressiv adfærd. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-klinisk aggressiv adfærd, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for klinisk aggressiv adfærd, og en t-score ≥ 70 indikerer klinisk aggressiv adfærd.
Baseline
Internalisering af problemer ved rapport
Tidsramme: Baseline
Internaliserende problemer vil blive vurderet med forældre- og lærerrapport ved hjælp af ASEBA for børn 6-18 år. Skalaen for internalisering af problemer kombinerer følgende syndromskala-score: Angst/Deprimeret, Tilbagetrukket/Deprimeret og Somatiske Klager. Højere score betyder dårligere symptomniveau. T-score fra Internalizing Problems Scale vil blive beregnet ved hjælp af et computerbaseret program. En t-score ≤ 59 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 60 og 64 indikerer, at barnet er i risiko for problemadfærd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Eksternalisering af problemer ved rapport
Tidsramme: Baseline
Eksternaliserende problemer vil blive vurderet med forældre- og lærerrapport ved hjælp af ASEBA for børn 6-18 år. Eksternaliserende problemer-skalaen kombinerer følgende syndrom-skala-score: Regelbrudsadfærd og Aggressiv adfærd. T-score fra Externalising Problems Scale vil blive beregnet ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 59 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 60 og 64 indikerer, at barnet er i risiko for problemadfærd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Total adfærd og følelsesmæssige problemer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Samlet adfærd og følelsesmæssige problemer vil blive vurderet med forældre- og lærerrapport ved hjælp af ASEBA for børn 6-18 år. Total Problems Scale Score kombinerer de samlede Syndrome Scales Scores. Dette inkluderer følgende syndromskalaer ud over dem, der er inkluderet i skalaerne for internalisering og eksternalisering af problemer: Sociale problemer, tankeproblemer og opmærksomhedsproblemer. T-score fra Total Problems Scale vil blive beregnet ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 59 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 60 og 64 indikerer, at barnet er i risiko for problemadfærd, og en t-score ≥ 65 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Affektive symptomer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Den DSM-orienterede skala af affektive problemer i ASEBA for børn 6-18 år efter forældre- og lærerrapport vil blive brugt til at måle affektive symptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer. De DSM-5-orienterede symptomer fra ASEBA inkluderer:
Baseline
Angst Symptomer efter rapport
Tidsramme: Baseline
ASEBA's DSM-orienterede skala for angstproblemer (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle angstsymptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Somatiske problemer efter rapport
Tidsramme: Baseline
ASEBA's DSM-orienterede skala somatiske problemer (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle somatiske problemer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Attention Deficit/Hyperactivity Symptomer efter rapport
Tidsramme: Baseline
Den DSM-orienterede skala for opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsproblemer i ASEBA (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetssymptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Oppositionelle trodsige symptomer efter rapport
Tidsramme: Baseline
ASEBA's DSM-orienterede skala for oppositionelle trodsige problemer (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle oppositionelle trodsige symptomer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Adfærdsproblemer ved rapport
Tidsramme: Baseline
ASEBA's DSM-Oriented Scale Conduct Problemer (6-18 år efter forældre- og lærerrapport) vil blive brugt til at måle adfærdsproblemer. Rå score vil blive beregnet til T-score ved hjælp af et computerbaseret program. Højere score betyder dårligere symptomniveau. En t-score ≤ 64 indikerer ikke-kliniske symptomer, en t-score mellem 65 og 69 indikerer, at barnet er i risiko for kliniske symptomer, og en t-score ≥ 70 indikerer kliniske symptomer.
Baseline
Irritabilitet ved rapport
Tidsramme: Baseline
Følgende punkter i ASEBA for børn 6-18 år efter forældre- og lærerrapport vil blive brugt til at måle irritabilitetssymptomer på en kontinuerlig skala: 86. Stædig, sur eller irritabel, 87. Pludselige humørsvingninger og 95. Raserianfald eller varmt temperament. Hvert emne er vurderet på den samme 0-1-2 Likert-skala: 0 = Ikke sandt, 1 = Noget eller nogle gange sandt, 2 = Meget sandt eller ofte sandt. Minimumværdi er 0 og maksimumværdi er 6. Højere score betyder mere irritabilitet og omvendt.
Baseline
Dysregulering ved rapport
Tidsramme: Baseline
Graden af ​​følelsesmæssig og adfærdsmæssig dysregulering beregnes ved at opsummere T-scorerne for syndromskalaerne Angst/Depression, Opmærksomhedsproblemer og Aggressionsproblemer (AAA-profil) i ASEBA. Højere t-score betyder højere grad af dysregulering og omvendt. T-score lig med eller over 210 betyder alvorlig dysregulering.
Baseline
Global funktion
Tidsramme: Baseline
Children's Global Assessment Scale er en numerisk skala (fra 1 til 100), der måler børns generelle funktion. Højere score betyder bedre funktion og omvendt.
Baseline
Opfølgning (6 måneder): Disruptive Mood Dysregulation Disorder
Tidsramme: Opfølgning ved 6 måneder
Børn, der opfylder kriterierne for Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) ved baseline vil blive undersøgt efter 6 måneder ved hjælp af K-SADS-screeningen og yderligere interview for DMDD for at kontrollere, om de stadig opfylder kriterierne for DMDD.
Opfølgning ved 6 måneder
Opfølgning (12 måneder): Diagnose
Tidsramme: Opfølgning ved 12 måneder
Alle deltagere vil efter 12 måneder blive undersøgt med K-SADS for at kontrollere, om de stadig opfylder kriterierne for en diagnose.
Opfølgning ved 12 måneder
Opfølgning (12 måneder): Symptomer
Tidsramme: Opfølgning ved 12 måneder
De samme skalaer fra ASEBA som undersøgt ved baseline vil blive brugt på samme måde til at måle symptomniveauer efter 12 måneder.
Opfølgning ved 12 måneder
Affektiv fortolkning Bias
Tidsramme: Baseline
Genstandsundersøgelse af NEPSY-2 Affect Recognition rettet mod fortolkning af ansigt-følelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2021

Først opslået (Faktiske)

20. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Dataene er på patienter. Vi skal beslutte, om anonyme data kan deles med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3
Abonner