- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05049356
A gyermekpszichiátriai rendellenességek tünetei és mechanizmusai
A gyermekpszichiátriai rendellenességek kapcsolódó tünetei, mögöttes mechanizmusai és szülői tényezői, különös tekintettel a súlyos ingerlékenységre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban a kutatók megvizsgálják a pszichiátriai tüneteket, a központi neurokognitív funkciókat, a szülői stresszt és a kötődési stílusokat, valamint olyan biológiai tényezőket, amelyek új ismereteket adhatnak a járóbeteg-pszichiátriai szolgálatra utalt gyermekek néhány mechanizmusáról. Különös hangsúlyt kapnak azok a gyermekek, akik súlyos ingerlékenységtől szenvednek otthon, az iskolában és/vagy a társaikkal.
A zavaró hangulati diszregulációs zavart (DMDD) a gyermekek krónikus és súlyos ingerlékenysége és haragja jellemzi. A DMDD súlyos vagy klinikai ingerlékenységként egy bizonyos küszöb feletti ingerlékenységi kontinuumnak tekinthető. Mivel a DMDD viszonylag új és vitatott diagnózis, sürgős szükség van a gyermekek súlyos ingerlékenységének hátterében álló mechanizmusok jobb megértésére.
Ez a tanulmány az érzelmi és viselkedési tüneteket, a neuropszichológiai funkciókat (beleértve a szociális észlelést), az észlelt szülői stresszt és kötődési stílusokat, valamint a járóbeteg pszichiátriai szolgálatra utalt gyermekek és édesanyja kortizolszintjét vizsgálja, beleértve a súlyos ingerlékenységgel küzdő gyermekeket is. A 6-12 éves gyermekek szüleit tájékoztatjuk, és felkérjük, hogy vegyenek részt.
A súlyos ingerlékenységgel kapcsolatos munka hat fő területre oszlik:
- Súlyos ingerlékenység norvég klinikai populációban: prevalencia, komorbiditás és kapcsolódó nehézségek
- Szociális és érzelmi megértés súlyos ingerlékenység esetén gyermekeknél
- Végrehajtó funkció súlyos ingerlékenység esetén gyermekeknél
- Stresszreakció súlyos ingerlékenység esetén gyermekeknél
- Szülői stressz és kötődési stílus súlyos ingerlékenységű szülőknél a gyermekeknél
- DMDD: Affektív vagy magatartászavar? A szorongás és a depressziós tünetek összehasonlítása
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
-
Oslo, Norvégia
- Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Járóbeteg-pszichiátriai szolgálatra utalták
- Intelligencia hányados (IQ) a normál tartományon belül
- Gyermek és szülők: Elég jól értik a norvég nyelvet ahhoz, hogy érvényes válaszokat adjanak az interjúkon és a teszteken.
- Tisztázott ellátási helyzet
Kizárási kritériumok:
- IQ a normál tartomány alatt van
- Gyermek és szülők: Nem értik elég jól a norvég nyelvet ahhoz, hogy érvényes válaszokat adjanak az interjúkon és a teszteken
- Tisztázatlan ellátási helyzet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A gyerekeket ambulanciára utalták
Diagnosztikai interjú (Affektív rendellenességek és skizofrénia (K-SADS) ütemterve, vö.
Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve (DSM-5)) szülőkkel.
A diagnosztikai csoportok/kohorszok (pl. DMDD, ADHD, oppozíciós dacos zavar) a megadott diagnózisokon alapulnak, vö.
K-SADS.
|
|
Tipikusan fejlődő gyerekek és szüleik
A hajkortizol adatokra vonatkozó normaértékeket tipikusan fejlődő gyermekektől és szüleiktől kapjuk meg, ugyanazzal az eljárással, mint az Eredménymérő(k), 21.
Stresszreakció kortizolszint alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Társadalmi percepció feladatvégzéssel: Affektusfelismerés
Időkeret: Alapvonal
|
Az Affect Recognition, a Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY®) Second Edition résztesztje az archatás-felismerés mérésére szolgál. Röviden, a magasabb pontszámok jobb felismerési képességet jelentenek, és fordítva: Teljes nyers pontszám:
A nyers pontszámokat a Pearson NEPSY-2 gép alapú pontozó eszköze skálázott pontszámokká konvertálja. Az átváltott skálázott pontszámok átlaga 10, szórása 3, tartománya pedig 1-19. |
Alapvonal
|
|
Társadalmi észlelés feladatvégzés útján: Elmeelmélet
Időkeret: Alapvonal
|
A Theory of Mind, a NEPSY® Second Edition résztesztje, annak mérésére szolgál, hogy mennyire képesek megérteni, hogy másoknak mások a gondolatai, érzései és tapasztalatai, mint önmagunknak. Röviden, a magasabb pontszámok jobb elméletet jelentenek az elmeképességről, és fordítva: A nyers összpontszám 6-12 éves korig: 0 (min.) - 28 (max.). Összes verbális nyerspontszám: 0 (perc) - 22 (max.). A nyers pontszámokat a Pearson NEPSY-2 gép alapú pontozóeszköze alakítja át százalékossá*. *A nem normális eloszlású pontszámok esetén (azaz a mögöttes eloszlás erősen torz volt), a nyers pontszámokat a rendszer percentilis rangokká konvertálja (a skálázott pontszámok helyett). |
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció feladatvégzés szerint: verbális munkamemória
Időkeret: Alapvonal
|
A Word List Interference, a NEPSY® Second Edition résztesztje a verbális memória terjedelmének és a verbális munkamemória mérésére szolgál, amelyek fontos végrehajtó funkciók. Pontszám 7-12 éves gyermekekre (6 éves korig nem vonatkozik):
A nyers pontszámokat a Pearson NEPSY-2 gép alapú pontozó eszköze skálázott pontszámokká* konvertálja. Az alacsonyabb vagy magasabb pontszámok a WIRP-n vagy a WIRC-n azt jelentik, hogy a verbális memória terjedelme korlátozottabb, mint jobb, vagy a verbális munkamemóriában. *Az átváltott skálázott pontszámok átlaga 10, szórása 3, tartománya pedig 1-19. |
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció feladatvégzés szerint: Inhibitory Control
Időkeret: Alapvonal
|
A gátlás, a NEPSY® Second Edition résztesztje, a gátlásszabályozás mérésére szolgál, amely fontos végrehajtó funkció. A skálázott pontszámokat a Pearson NEPSY-2 gép alapú pontozó eszköze számítja ki. Röviden, az alacsony gátlás-gátlás kombinált skálázott pontszám* gyenge gátlási kontrollt, az alacsony gátlás-váltás kombinált skálázott pontszám* pedig gyenge gátlási kontrollt és kognitív rugalmasságot jelez. A gátlás-gátlás kombinált skálázott pontszám integrálja a hibaarányt és az időt (azaz a nyers pontszámot a gátlás-gátlás összes hibája és a befejezési idő), hangsúlyozva a teljesítmény pontosságát a sebességhez képest. . *Az átváltott skálázott pontszámok átlaga 10, szórása 3, tartománya pedig 1-19. |
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció a feladatteljesítmény szerint: Kognitív rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
|
A gátlás, a NEPSY® Second Edition résztesztje, a gátlásszabályozás és a kognitív rugalmasság mérésére szolgál, amelyek fontos végrehajtó funkciók. A skálázott pontszámokat a Pearson NEPSY-2 gép alapú pontozó eszköze számítja ki. Röviden, az alacsony gátlás-váltás kombinált skálázott pontszám* gyenge gátlási kontrollt és kognitív rugalmasságot jelez. A gátlás-váltás kombinált skálázott pontszáma integrálja a hibaarányokat és az időt (azaz a nyers pontszámot a gátlás-váltás teljes hibabefejezési ideje), és nagyobb súlyt ad a pontosságnak, mint a sebességnek. *Az átváltott skálázott pontszámok átlaga 10, szórása 3, tartománya pedig 1-19. |
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció a feladatvégzés alapján: non-verbális kognitív rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
|
A Design Fluency, a NEPSY® Second Edition résztesztje a végrehajtó funkciók mérésére szolgál, beleértve a non-verbális kognitív rugalmasságot. Teljes nyers pontszám 6-12 éves gyermekeknél: 0 (min.) - 70 (max.). A nyers pontszámokat a Pearson NEPSY-2 gép alapú pontozó eszköze skálázott pontszámokká* konvertálja. Röviden, a magasabb pontszámok jobb non-verbális kognitív rugalmasságot és végrehajtó funkciót jelentenek, és fordítva. *Az átváltott skálázott pontszámok átlaga 10, szórása 3, tartománya pedig 1-19. |
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Gátlási ellenőrzés
Időkeret: Alapvonal
|
A gátló hatást a Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2; szülői és tanári jelentés) Inhibit Index segítségével mérjük. Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja (vö. A BRIEF-2 nem tartalmaz további elemeket). A nyers pontszámokat a Psychological Assessment Resources (PAR) BRIEF-2 kézikönyve szerint t-pontokra számítjuk. A magasabb pontszámok rosszabb impulzusszabályozási képességet jelentenek. A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő. Referenciák: Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C. és Kenworthy, L. (2000). Vezetői funkciók szakmai kézikönyvének viselkedésminősítési jegyzéke. Odessza: FL: Psychological Assessment Resources. Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C. és Kenworthy, L. (2015). Behavior Rating Inventory of Executive Function®, második kiadás (BRIEF®2). Lutz, FL: PAR Inc. |
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Kognitív rugalmasság
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív rugalmasságot (például a változás tolerálására és a figyelemváltásra való képességet) a BRIEF-2 Shift Index segítségével mérjük.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb képességet jelentenek a változás tolerálására és a figyelemváltásra vagy váltakozásra.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Érzelmi kontroll
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzelmi kontrollt a BRIEF-2 érzelmi kontrollindexével mérjük.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb érzelmi kontrollt jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció jelentés szerint: Kezdeményezés
Időkeret: Alapvonal
|
A BRIEF-2 Initiate Index segítségével mérjük a tevékenység megkezdésének és önálló ötlet- vagy problémamegoldó stratégiák generálásának képességét.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb cselekvési képességet jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció jelentés szerint: Munkamemória
Időkeret: Alapvonal
|
A munkamemória kapacitását a BRIEF-2 munkamemória-indexével mérjük.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb munkamemóriát jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Tervezés/szervezés
Időkeret: Alapvonal
|
A tervezési/szervezési képességet a BRIEF-2 Plan/Organize Index segítségével mérjük.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb tervezési/szervezési képességet jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Anyagszervezés
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyagok rendszerezési képességét a BRIEF-2 Anyagszervezési Index segítségével mérik.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb rendszerezési képességet jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Task-Monitor
Időkeret: Alapvonal
|
A feladat-figyelés képességét (azaz a kisebb hibák észlelésének képességét a munkavégzés során) a BRIEF-2 Task-Monitor Index segítségével mérjük.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb feladatmegfigyelési képességet jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Vezetői funkció jelentés szerint: Self-Monitor
Időkeret: Alapvonal
|
Az önellenőrzési képességet (azaz a saját viselkedésének másokra és kimenetelekre gyakorolt hatásának tudatát) a BRIEF-2 önellenőrzési indexe segítségével mérik.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb önellenőrzési képességet jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Átfogó vezetői funkció jelentésenként
Időkeret: Alapvonal
|
A gyermekek általános végrehajtó funkcióját a BRIEF-2 Global Executive Composite (Total Score) segítségével mérjük.
Az elemeket a rendszer BRIEF-ről BRIEF-2-re konvertálja.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 kézikönyv szerint t-pontokra számítjuk.
A magasabb pontszámok rosszabb végrehajtói funkciót jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció jelentés szerint: Viselkedésszabályozás
Időkeret: Alapvonal
|
A gyermekek azon képességét, hogy hatékonyan szabályozzák és figyelemmel kísérjék viselkedésüket, a BRIEF-2 Behavior Regulation Index (BRI) segítségével mérjük.
A BRIEF pontszámok BRIEF-2 pontszámokká alakulnak, mivel a BRIEF-2 nem tartalmaz új elemeket.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 pontozási kézikönyv szerint T-pontszámra számítják.
A magasabb pontszámok rosszabb viselkedésszabályozást jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció jelentés szerint: Érzelemszabályozás
Időkeret: Alapvonal
|
A gyerekek érzelmeik szabályozására való képességét a BRIEF-2 érzelemszabályozási indexe (ERI) segítségével mérjük.
A BRIEF pontszámok BRIEF-2 pontszámokká alakulnak, mivel a BRIEF-2 nem tartalmaz új elemeket.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 pontozási kézikönyv szerint T-pontszámra számítják.
A magasabb pontszámok rosszabb érzelemszabályozást jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Végrehajtó funkció jelentés szerint: Kognitív szabályozás
Időkeret: Alapvonal
|
A BRIEF-2 kognitív szabályozási mutatója (CRI) segítségével méri a gyermekek azon képességét, hogy irányítsák és kezeljék a kognitív folyamatokat és a problémamegoldást.
A BRIEF pontszámok BRIEF-2 pontszámokká alakulnak, mivel a BRIEF-2 nem tartalmaz új elemeket.
A nyers pontszámokat a PAR BRIEF-2 pontozási kézikönyv szerint T-pontszámra számítják.
A magasabb pontszámok rosszabb kognitív szabályozást jelentenek.
A ≥ 65 T pontszám a klinikai tartományba esőnek tekintendő.
|
Alapvonal
|
|
Érzékelt szülői stressz a jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A szülői stresszt és a szülő-gyermek interakció stresszes aspektusait a szülői stressz index (PSI; szülői jelentés) méri. A következő PSI-indexek eredményeit közöljük:
A nyers pontszámok százalékos értékeinek kiszámítása a Psychological Assessment Resources (PAR) PSI-pontszámlapja segítségével történik. A percentilisek a következő kategóriákra lesznek felosztva: percentilisek ≤ 19, percentilisek 20 és 50 között, percentilisek 51 és 84 között és percentilisek ≥ 85. A magasabb pontszámok és százalékpontok nagyobb szorongást jelentenek, és fordítva. |
Alapvonal
|
|
Stresszreakció kortizolszint alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A gyermekek és anyukáik stresszválaszát a haj kortizol koncentrációjával mérik: 1. cm-re a gyermekek és anyukáik fejbőrétől. Adja meg a haj kortizol koncentrációját az elmúlt hónapban (körülbelül). |
Alapvonal
|
|
Kötődési stílus a szülőknél jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A Kapcsolatok Kérdőíve (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) négy kötődési stílus mérésére szolgál a szülőknél.
A szülőket megkérjük, hogy értékeljék megfelelési fokukat (7 pontos skála) az RQ-ban leírt minden egyes csatolási prototípushoz.
A minimális érték 1 ("Erősen nem értek egyet"), a maximális érték pedig 7 ("Erősen egyetértek"), ami azt jelzi, hogy az egyes kötődési stílusok mennyire felelnek meg a szülő általános kapcsolati stílusának.
|
Alapvonal
|
|
Elvonási és depressziós tünetek jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az Achenbach-féle empirikus alapú értékelési rendszerből (ASEBA; norvég változat) a szülői és tanári jelentés szerint 6-18 éves gyermekek esetében a visszavont/depressziós szindróma skála az elzárkózott és a depressziós, azaz az internalizáló tünetek mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Szorongásos és depressziós tünetek a jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongó/depressziós szindróma skála az ASEBA-ból (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év) a szorongó és depressziós, azaz az internalizáló tünetek mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Szomatikus panaszok jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ASEBA-tól származó szomatikus panaszok szindróma skála (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) a szorongó és depressziós, azaz az internalizáló tünetek mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Társadalmi problémák jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ASEBA Szociális problémák szindróma skála (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) a szociális problémák mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai szociális problémákat, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermek klinikai szociális problémákkal szembesül, a t-score pedig ≥ 70 klinikai szociális problémákat jelez.
|
Alapvonal
|
|
Gondolati problémák jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ASEBA Syndrome Scale Thought Problems (Szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év közötti) gondolati problémákat a gondolkodási problémák mérésére fogják használni.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai gondolkodási problémákat, a 65 és 69 közötti t-pont azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai gondolkodási problémák kockázata, a t-pontszám ≥ 70 pedig klinikai gondolkodási problémákat jelez.
|
Alapvonal
|
|
Figyelem Problémák jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ASEBA (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év közötti) Szindróma Skála Figyelem Problémák A figyelemproblémák mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai figyelemproblémákat, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai figyelemproblémák kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai figyelemproblémákat jelez.
|
Alapvonal
|
|
Szabálysértő magatartás jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ASEBA szindróma-skála szabályszegő viselkedését (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) fogják használni a szabálysértő viselkedés mérésére.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai szabálysértő magatartást, a 65 és 69 közötti t-pont azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai szabálysértő viselkedés kockázata, a t-pont ≥ 70 pedig klinikai szabálysértő magatartást jelez. .
|
Alapvonal
|
|
Agresszív viselkedés jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az agresszív viselkedés mérésére az ASEBA-ból származó agresszív viselkedési szindróma skála (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év) szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai agresszív viselkedést, a 65 és 69 közötti t-pont azt jelzi, hogy a gyermek klinikai agresszív viselkedésének kockázata, a t-score pedig ≥ 70 klinikai agresszív viselkedést jelez.
|
Alapvonal
|
|
A problémák internalizálása jelentés alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Az internalizációs problémák értékelése szülői és tanári jelentéssel történik az ASEBA segítségével 6-18 éves gyermekek esetében.
Az Internalizáló Problémák Skála Pontszáma a következő szindróma skálák pontszámait kombinálja: Szorongás/depressziós, visszahúzódó/depressziós és szomatikus panaszok.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
Az Internalizing Problems Scale T-pontszámait számítógépes program segítségével számítják ki.
A t-score ≤ 59 nem klinikai tüneteket, a 60 és 64 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeket veszélyezteti a problémás viselkedés, a t-score pedig ≥ 65 klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Problémák externalizálása jelentés alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Az externalizáló problémákat szülői és tanári jelentéssel értékelik az ASEBA segítségével 6-18 éves gyermekek esetében.
Az Externalizing Problems Scale Score a következő szindrómaskálák pontszámait kombinálja: szabályszegő viselkedés és agresszív viselkedés.
Az Externalizing Problems Scale T-pontszámait számítógépes program segítségével számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 59 nem klinikai tüneteket, a 60 és 64 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeket veszélyezteti a problémás viselkedés, a t-score pedig ≥ 65 klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Teljes viselkedési és érzelmi problémák jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az összes viselkedési és érzelmi problémát szülői és tanári jelentéssel értékelik az ASEBA segítségével 6-18 éves gyermekek esetében.
Az Összes Probléma Skála Pontszáma egyesíti a szindróma skála összpontszámát.
Ez a következő szindrómaskálákat tartalmazza az Internalizáló és Externalizáló Probléma Skálákon kívül: Társadalmi problémák, Gondolati problémák és Figyelemproblémák.
Az Összes Probléma Skála T-pontszámait számítógépes program segítségével számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 59 nem klinikai tüneteket, a 60 és 64 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeket veszélyezteti a problémás viselkedés, a t-score pedig ≥ 65 klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Affektív tünetek jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az affektív tünetek mérésére az ASEBA DSM-Oriented Scale Affective Problems of Affective Problems of ASEBA 6-18 éves korig, szülői és tanári jelentések alapján fogják használni.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
Az ASEBA DSM-5-orientált tünetei a következők:
|
Alapvonal
|
|
Szorongási tünetek jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A szorongásos tünetek mérésére az ASEBA DSM-orientált skála szorongásos problémáit (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) fogják használni.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Szomatikus problémák jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A szomatikus problémák mérésére az ASEBA DSM-orientált szomatikus problémák skála (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) használható.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Figyelemhiány/hiperaktivitás Tünetek jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
A figyelemhiány/hiperaktivitási problémák mérésére az ASEBA DSM-orientált Skála Figyelemhiány/Hiperaktivitás Problémái (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) fogják használni.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Ellenzéki dacos tünetek jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ASEBA DSM-orientált Ellenzéki Dacos Problémák Skála (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) az ellenzéki dacos tünetek mérésére szolgál.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Problémák kezelése jelentés alapján
Időkeret: Alapvonal
|
A magatartási problémák mérésére az ASEBA DSM-orientált léptékű magatartási problémáit (szülői és tanári jelentés szerint 6-18 év között) fogják használni.
A nyers pontszámokat számítógépes program segítségével T-pontszámokra számítják ki.
A magasabb pontszámok rosszabb tüneteket jelentenek.
A t-score ≤ 64 nem klinikai tüneteket, a 65 és 69 közötti t-score azt jelzi, hogy a gyermeknél fennáll a klinikai tünetek kockázata, a t-score ≥ 70 pedig klinikai tüneteket jelez.
|
Alapvonal
|
|
Ingerlékenység jelentés szerint
Időkeret: Alapvonal
|
Az ingerlékenység tüneteinek folyamatos mérésére a 6-18 éves gyermekek ASEBA szülői és tanári beszámolója szerinti alábbi tételei lesznek felhasználva: 86.
Makacs, mogorva vagy ingerlékeny, 87.
Hirtelen hangulatváltozások, és 95.
Dührohamok vagy forró indulat.
Minden elemet ugyanazon a 0-1-2 Likert-skálán értékelnek: 0 = nem igaz, 1 = valamennyire vagy néha igaz, 2 = nagyon igaz vagy gyakran igaz.
A minimális érték 0, a maximális érték pedig 6.
A magasabb pontszámok nagyobb ingerlékenységet jelentenek, és fordítva.
|
Alapvonal
|
|
Szabályozási zavar jelentés alapján
Időkeret: Alapvonal
|
Az érzelmi és viselkedési diszreguláció mértékét az ASEBA szorongás/depresszió, figyelemproblémák és agressziós problémák (AAA profil) szindrómaskálák T-pontszámainak összegzésével számítják ki.
A magasabb t-score magasabb fokú szabályozási zavart jelent, és fordítva.
A 210 vagy annál nagyobb T-érték súlyos szabályozási zavart jelent.
|
Alapvonal
|
|
Globális működés
Időkeret: Alapvonal
|
A Children's Global Assessment Scale egy numerikus skála (1-től 100-ig), amely a gyermekek általános működését méri.
A magasabb pontszám jobb működést jelent, és fordítva.
|
Alapvonal
|
|
Nyomon követés (6 hónap): Disruptive Mood Disregulation Disorder
Időkeret: Nyomon követés 6 hónapos korban
|
A kiindulási állapotban a zavaró hangulati zavar (DMDD) kritériumait teljesítő gyermekeket 6 hónap elteltével megvizsgálják a K-SADS-szűréssel és a DMDD-vel kapcsolatos további interjúval annak ellenőrzésére, hogy továbbra is megfelelnek-e a DMDD kritériumainak.
|
Nyomon követés 6 hónapos korban
|
|
Nyomon követés (12 hónap): Diagnózis
Időkeret: Nyomon követés 12 hónapos korban
|
Minden résztvevőt 12 hónap elteltével megvizsgálnak a K-SADS segítségével annak ellenőrzésére, hogy továbbra is megfelel-e a diagnózis kritériumainak.
|
Nyomon követés 12 hónapos korban
|
|
Nyomon követés (12 hónap): Tünetek
Időkeret: Nyomon követés 12 hónapos korban
|
Ugyanazokat az ASEBA skálákat, amelyeket a kiinduláskor vizsgáltak, hasonló módon fogják használni a tünetek szintjének mérésére 12 hónap elteltével.
|
Nyomon követés 12 hónapos korban
|
|
Affektív értelmezési torzítás
Időkeret: Alapvonal
|
A NEPSY-2 Affect Recognition tételek vizsgálata arc-érzelem értelmezési torzítással.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017/135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .