Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Symtom och mekanismer för barnpsykiatriska störningar

21 april 2023 uppdaterad av: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Associerade symtom, underliggande mekanismer och föräldrarnas faktorer vid barnpsykiatriska störningar med fokus på allvarlig irritation.

I denna studie kommer utredarna att undersöka psykiatriska symtom, centrala neurokognitiva funktioner, föräldrars stress och anknytningsstilar samt biologiska faktorer som kan ge ny kunskap om några av de mekanismer som finns hos barn som remitteras till psykiatriska polikliniker. Ett särskilt fokus kommer att ges till barn som lider av svår irritabilitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer utredarna att undersöka psykiatriska symtom, centrala neurokognitiva funktioner, föräldrarnas stress och anknytningsstilar samt biologiska faktorer som kan ge ny kunskap om några av de mekanismer som finns hos barn som hänvisas till öppen psykiatri. Ett särskilt fokus kommer att ges till barn som lider av svår irritabilitet som skapar problem hemma, i skolan och/eller med kamrater.

Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) kännetecknas av kronisk och svår irritabilitet och ilska hos barn. DMDD förstås som allvarlig eller klinisk irritabilitet kan anses ligga över en viss tröskel på ett irritabilitetskontinuum. Eftersom DMDD är en relativt ny och omdiskuterad diagnos finns det ett akut behov av att få bättre förståelse för de underliggande mekanismerna för svår irritabilitet hos barn.

Denna studie kommer att undersöka känslor och beteendesymtom, neuropsykologiska funktioner (inklusive social perception), upplevd föräldrars stress och anknytningsstilar och kortisolnivåer hos barn och deras mödrar, hos barn som hänvisas till öppen psykiatri, inklusive barn med svår irritabilitet. Föräldrar till barn 6 till 12 år kommer att informeras och ombeds att delta.

Arbetet med svår irritabilitet kommer att delas in i sex huvudområden:

  1. Svår irritabilitet i en norsk klinisk population: prevalens, komorbiditet och associerade svårigheter
  2. Social och emotionell förståelse vid svår irritabilitet hos barn
  3. Verkställande funktion vid svår irritabilitet hos barn
  4. Stressrespons vid svår irritabilitet hos barn
  5. Förälders stress och anknytningsstil hos föräldrar med svår irritabilitet hos barn
  6. DMDD: En affekt- eller beteendestörning? Jämför ångest och depressiva symtom

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

218

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Föräldrar till barn som hänvisas till öppen psykiatri (Barn- och ungdomspsykiatriavdelningen vid Oslo Universitetssjukhus och Nic Waals Institutet vid Lovisenbergs sjukhus) kommer att informeras om studien och ombeds att delta.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitteras till öppen psykiatrisk service
  • Intelligenskvot (IQ) inom normalområdet
  • Barn och föräldrar: Tillräckligt goda kunskaper i norska för att ge giltiga svar i intervjuer och tester.
  • Klarlagt vårdsituation

Exklusions kriterier:

  • IQ under normalområdet
  • Barn och föräldrar: Inte tillräckligt bra förståelse för norska för att ge giltiga svar i intervju och test
  • Oklart vårdläge

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Barn remitterade till poliklinik
Diagnostisk intervju (Schema för Affective Disorders och Schizofreni (K-SADS) jfr. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5)) med föräldrar. Diagnostiska grupper/kohorter (t.ex. DMDD, ADHD, Oppositional Defiant Disorder) kommer att baseras på de diagnoser som ges jfr. K-SADS.
Typiskt utvecklande barn och deras föräldrar
Normvärden för hårkortisoldata kommer att erhållas från typiskt utvecklande barn och deras föräldrar enligt samma procedur som beskrivs under Resultatmått, 21. Stressrespons av kortisolnivåer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Social Perception genom uppgiftsutförande: Affektigenkänning
Tidsram: Baslinje

Affect Recognition, ett deltest från Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY®) Second Edition, kommer att användas för att mäta ansiktsigenkänning. I korthet betyder högre poäng bättre igenkänningsförmåga och vice versa:

Totalt råpoäng:

  • 6 år gamla barn: 4 (minst) - 25 (max).
  • 7-12 år gamla barn: 12 (min.) - 35 (max.).

Råpoäng omvandlas till skalade poäng med Pearsons maskinbaserade poängverktyg NEPSY-2. Omvandlade skalade poäng har ett medelvärde på 10, en standardavvikelse på 3 och ett intervall från 1-19.

Baslinje
Social Perception by task performance: Theory of Mind
Tidsram: Baslinje

Theory of Mind, ett deltest från NEPSY® Second Edition, kommer att användas för att mäta förmågan att förstå att andra har andra tankar, känslor och upplevelser än en själv. I korthet betyder högre poäng bättre teori om sinnesförmåga och vice versa:

Totalt råpoäng för 6-12 år gamla barn: 0 (min.) - 28 (max.). Totalt verbalt råpoäng: 0 (min.) - 22 (max.). Råpoäng omvandlas till percentiler* med Pearsons maskinbaserade poängverktyg NEPSY-2.

*För poäng med icke-normala fördelningar (dvs. den underliggande fördelningen var mycket skev), konverteras råpoäng till percentilrankningar (istället för skalade poäng).

Baslinje
Verkställande funktion efter uppgiftsutförande: Verbalt arbetsminne
Tidsram: Baslinje

Word List Interference, ett deltest från NEPSY® Second Edition, kommer att användas för att mäta verbalt minnesspann och verbalt arbetsminne som är viktiga exekutiva funktioner.

Poäng för 7 till 12 år gamla barn (gäller ej 6 år):

  1. Upprepning (WIRP)Totalpoäng: 0 (min.) - 20 (max.).
  2. Recall (WIRC) Totalpoäng: 0 (min.) - 40 (max.).

Råpoäng konverteras till skalade poäng* med Pearsons maskinbaserade poängverktyg NEPSY-2. Lägre jämfört med högre poäng på WIRP eller WIRC betyder mer begränsat jämfört med bättre verbalt minne respektive verbalt arbetsminne.

*Konverterade skalade poäng har ett medelvärde på 10, en standardavvikelse på 3 och ett intervall från 1-19.

Baslinje
Verkställande funktion efter uppgiftsutförande: Inhibitorisk kontroll
Tidsram: Baslinje

Inhibition, ett deltest från NEPSY® Second Edition, kommer att användas för att mäta inhibitorisk kontroll som är en viktig verkställande funktion. Skalade poäng beräknas med Pearsons maskinbaserade poängverktyg NEPSY-2.

I korthet indikerar ett lågt kombinerat skalat resultat för hämning** dålig hämningskontroll, och ett lågt kombinerat skalat värde för hämning* indikerar dålig hämningskontroll och kognitiv flexibilitet.

Inhibition-inhibition Combined Scaled Score integrerar felfrekvens och tid (d.v.s. råpoäng Inhibition-Inhibition Total Errors and Completion Time) med tonvikt på precision av prestanda framför hastighet. .

*Konverterade skalade poäng har ett medelvärde på 10, en standardavvikelse på 3 och ett intervall från 1-19.

Baslinje
Verkställande funktion efter uppgiftsutförande: Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje

Inhibition, ett deltest från NEPSY® Second Edition, kommer att användas för att mäta hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet som är viktiga exekutiva funktioner. Skalade poäng beräknas med Pearsons maskinbaserade poängverktyg NEPSY-2.

Kort sagt indikerar ett lågt kombinerat skalat värde för hämningsväxling* dålig hämmande kontroll och kognitiv flexibilitet.

Inhibition-Switching Combined Scaled Score integrerar felfrekvenser och tid (d.v.s. råpoäng Inhibition-Switching Total Error Completion Time) med mer vikt ges på noggrannhet än hastighet.

*Konverterade skalade poäng har ett medelvärde på 10, en standardavvikelse på 3 och ett intervall från 1-19.

Baslinje
Verkställande funktion efter uppgiftsutförande: icke-verbal kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje

Design Fluency, ett deltest från NEPSY® Second Edition, kommer att användas för att mäta Executive Function inklusive icke-verbal kognitiv flexibilitet.

Totalt råpoäng för barn mellan 6 och 12 år: 0 (min.) - 70 (max.). Råpoäng konverteras till skalade poäng* med Pearsons maskinbaserade poängverktyg NEPSY-2.

I korthet betyder högre poäng bättre icke-verbal kognitiv flexibilitet och verkställande funktion, och vice versa.

*Konverterade skalade poäng har ett medelvärde på 10, en standardavvikelse på 3 och ett intervall från 1-19.

Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Hämmande kontroll
Tidsram: Baslinje

Hämmande kontroll kommer att mätas med hjälp av Behavior Rating Inventory of Executive Function, Second Edition (BRIEF-2; föräldra- och lärare-rapport) Inhibit Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2 (jfr. BRIEF-2 inkluderar inte ytterligare artiklar). Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen för Psychological Assessment Resources (PAR) BRIEF-2. Högre poäng innebär sämre förmåga att kontrollera impulser. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.

Referenser:

Gioia, G.A., Isquith, P.K., Guy, S.C., & Kenworthy, L. (2000). Beteendeklassificeringsinventering av yrkesmanual för verkställande funktion. Odessa: FL: Psychological Assessment Resources.

Gioia, G. A., Isquith, P. K., Guy, S. C., & Kenworthy, L. (2015). Behavior Rating Inventory of Executive Function®, andra upplagan (BRIEF®2). Lutz, FL: PAR Inc.

Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Kognitiv flexibilitet
Tidsram: Baslinje
Kognitiv flexibilitet (t.ex. förmågan att tolerera förändringar och byta eller alternativ uppmärksamhet) kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Shift Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng betyder sämre förmåga att tolerera förändringar och byta eller växla uppmärksamhet. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Emotionell kontroll
Tidsram: Baslinje
Emotionell kontroll kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s emotionella kontrollindex. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng betyder sämre känslomässig kontroll. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Initiera
Tidsram: Baslinje
Förmågan att påbörja en aktivitet och att självständigt generera idéer eller problemlösningsstrategier kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Initiate Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng betyder sämre förmåga att initiera åtgärder. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Arbetsminne
Tidsram: Baslinje
Arbetsminneskapaciteten kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s arbetsminnesindex. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng betyder sämre arbetsminne. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Planera/Organisera
Tidsram: Baslinje
Förmåga att planera/organisera kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Plan/Organize Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng innebär sämre förmåga att planera/organisera. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Organisation of Materials
Tidsram: Baslinje
Förmågan att organisera material kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Organization of Materials Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng betyder sämre förmåga att organisera material. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Task-Monitor
Tidsram: Baslinje
Förmågan att övervaka uppgifter (d.v.s. förmågan att upptäcka mindre fel i arbetsresultat) kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Task-Monitor Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng betyder sämre förmåga att övervaka uppgifter. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Egenövervakare
Tidsram: Baslinje
Förmågan att självövervaka (d.v.s. medvetenheten om inverkan av ens eget beteende på andra människor och resultat) kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Self-Monitor Index. Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng innebär sämre förmåga att självövervaka. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Övergripande verkställande funktion per rapport
Tidsram: Baslinje
Barnens övergripande verkställande funktion kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Global Executive Composite (Total Score). Föremål konverteras från BRIEF till BRIEF-2. Råpoäng beräknas till t-poäng enligt manualen PAR BRIEF-2. Högre poäng innebär sämre exekutiv funktion. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Beteendereglering
Tidsram: Baslinje
Barnens förmåga att reglera och övervaka sitt beteende effektivt kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Behavior Regulation Index (BRI). BRIEF-poäng konverteras till BRIEF-2-poäng eftersom BRIEF-2 inte består av några nya objekt. Råpoäng beräknas till T-poäng enligt PAR BRIEF-2 poängmanualen. Högre poäng innebär sämre beteendereglering. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Känsloreglering
Tidsram: Baslinje
Barnens förmåga att reglera sina känslor kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Emotion Regulation Index (ERI). BRIEF-poäng konverteras till BRIEF-2-poäng eftersom BRIEF-2 inte består av några nya objekt. Råpoäng beräknas till T-poäng enligt PAR BRIEF-2 poängmanualen. Högre poäng betyder sämre känsloreglering. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Verkställande funktion per rapport: Kognitiv reglering
Tidsram: Baslinje
Barnens förmåga att kontrollera och hantera kognitiva processer och problemlösa effektivt kommer att mätas med hjälp av BRIEF-2:s Cognitive Regulation Index (CRI). BRIEF-poäng konverteras till BRIEF-2-poäng eftersom BRIEF-2 inte består av några nya objekt. Råpoäng beräknas till T-poäng enligt PAR BRIEF-2 poängmanualen. Högre poäng betyder sämre kognitiv reglering. T-poäng ≥ 65 anses vara i det kliniska området.
Baslinje
Upplevd föräldrastress genom rapport
Tidsram: Baslinje

Förälders stress och stressande aspekter av förälder-barn interaktion kommer att mätas med Parenting Stress Index (PSI; parent-rapport).

Resultat från följande PSI-index kommer att rapporteras:

  • Underskala för barn. Värden: 47 (min.) - 235 (max.)
  • Föräldraunderskala. Värden: 54 (min.) - 270 (max.)
  • Total stressskala. Värden: 101 (min.) - 505 (max.)
  • Livsstress. Värden: 0 (min.) - 79 (max.)

Beräkning av råpoäng till percentiler kommer att göras med hjälp av Psychological Assessment Resources (PAR) PSI-poängblad. Percentilerna kommer att delas in i följande kategorier: percentiler ≤ 19, percentiler mellan 20 och 50, percentiler mellan 51 och 84 och percentiler ≥ 85. Högre poäng och percentiler innebär mer ångest och vice versa.

Baslinje
Stressrespons av kortisolnivåer
Tidsram: Baslinje

Stressrespons hos barn och deras mödrar kommer att mätas med Hårkortisolkoncentrationer:

1:a cm från hårbotten på barn och deras mödrar. Ange hårkortisolkoncentrationer från den senaste månaden (ungefär).

Baslinje
Anknytningsstil hos föräldrar efter rapport
Tidsram: Baslinje
Relationship Questionnaire (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) kommer att användas för att mäta fyra anknytningsstilar hos föräldrar. Föräldrar ombeds att betygsätta sin grad av överensstämmelse (7-gradig skala) till varje bilageprototyp som beskrivs i RQ. Minsta värdet är 1 ("Håller inte med") och maxvärdet är 7 ("Håller starkt") vilket anger hur väl eller dåligt varje anknytningsstil motsvarar förälderns allmänna relationsstil.
Baslinje
Tillbakadragna och deprimerade Symtom enligt rapport
Tidsram: Baslinje
Syndromskalan tillbakadragen/deprimerad från Achenbach Systems of Empirically Based Assessment (ASEBA; norsk version) för barn 6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport kommer att användas för att mäta tillbakadragna och deprimerade, d.v.s. internaliserande, symtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Ångest och deprimerad Symtom enligt rapport
Tidsram: Baslinje
Syndromskalan Anxious/Depressive från ASEBA (6-18 år enligt förälder- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta oroliga och deprimerade, d.v.s. internaliserande, symtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Somatiska klagomål efter rapport
Tidsram: Baslinje
The Syndrome Scale Somatic Complaints från ASEBA (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta oroliga och deprimerade, d.v.s. internaliserande, symtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Sociala problem efter rapport
Tidsram: Baslinje
Syndromskalan sociala problem från ASEBA (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta sociala problem. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-score ≤ 64 indikerar icke-kliniska sociala problem, ett t-score mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska sociala problem, och ett t-score ≥ 70 indikerar kliniska sociala problem.
Baslinje
Tankeproblem per rapport
Tidsram: Baslinje
Syndromeskala tankeproblem från ASEBA (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta tankeproblem. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-score ≤ 64 indikerar icke-kliniska tankeproblem, ett t-score mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska tankeproblem, och ett t-score ≥ 70 indikerar kliniska tankeproblem.
Baslinje
Uppmärksamhetsproblem per rapport
Tidsram: Baslinje
Syndromskalan Attention Problems från ASEBA (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta uppmärksamhetsproblem. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-score ≤ 64 indikerar icke-kliniska uppmärksamhetsproblem, ett t-score mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska uppmärksamhetsproblem, och ett t-score ≥ 70 indikerar kliniska uppmärksamhetsproblem.
Baslinje
Regelbrytande beteende genom rapport
Tidsram: Baslinje
Syndrome Scale Rule Breaking Behavior från ASEBA (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta regelbrytande beteende. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-poäng ≤ 64 indikerar icke-kliniskt regelöverträdande beteende, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniskt regelbrottsbeteende, och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniskt regelöverträdande beteende .
Baslinje
Aggressivt beteende genom rapport
Tidsram: Baslinje
Syndrome Scale Aggressive Behavior från ASEBA (6-18 år enligt föräldrar- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta aggressivt beteende. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniskt aggressivt beteende, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniskt aggressivt beteende, och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniskt aggressivt beteende.
Baslinje
Internalisering av problem genom rapport
Tidsram: Baslinje
Internaliserande problem kommer att bedömas med föräldrar- och lärarerapporter med hjälp av ASEBA för barn 6-18 år. Skalan för internalisering av problem kombinerar följande syndromskalor: orolig/deprimerad, tillbakadragen/deprimerad och somatiska besvär. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. T-poäng från Internalizing Problems Scale kommer att beräknas med hjälp av ett datorbaserat program. Ett t-värde ≤ 59 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 60 och 64 indikerar att barnet löper risk för problembeteenden, och ett t-värde ≥ 65 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Externalisera problem genom rapport
Tidsram: Baslinje
Externaliserande problem kommer att bedömas med föräldrar- och lärarerapporter med hjälp av ASEBA för barn 6-18 år. Skalan för externa problem kombinerar följande syndromskalor: regelbrytande beteende och aggressivt beteende. T-poäng från Externalising Problems-skalan kommer att beräknas med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 59 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 60 och 64 indikerar att barnet löper risk för problembeteenden, och ett t-värde ≥ 65 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Totalt beteende och känslomässiga problem per rapport
Tidsram: Baslinje
Totalt beteende och känslomässiga problem kommer att bedömas med föräldrar- och lärarerapporter med hjälp av ASEBA för barn 6-18 år. Total Problems Scale-poäng kombinerar de totala Syndrome Scales-poängen. Detta inkluderar följande syndromskalor utöver de som ingår i skalorna för internaliserande och externa problem: Sociala problem, tankeproblem och uppmärksamhetsproblem. T-poäng från Total Problems Scale kommer att beräknas med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 59 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 60 och 64 indikerar att barnet löper risk för problembeteenden, och ett t-värde ≥ 65 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Affektiva symtom enligt rapport
Tidsram: Baslinje
Den DSM-orienterade skalan för affektiva problem från ASEBA för barn 6-18 år enligt föräldra- och lärarerapport kommer att användas för att mäta affektiva symtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom. De DSM-5-orienterade symptomen av ASEBA inkluderar:
Baslinje
Ångest Symtom enligt rapport
Tidsram: Baslinje
ASEBA:s DSM-orienterade skala för ångestproblem (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta ångestsymtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Somatiska problem efter rapport
Tidsram: Baslinje
ASEBA:s DSM-orienterade skala somatiska problem (6-18 år enligt föräldra- och lärarrapport) kommer att användas för att mäta somatiska problem. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitet Symtom enligt rapport
Tidsram: Baslinje
Den DSM-orienterade skalan Attention Deficit/Hyperactivity Problems of the ASEBA (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta uppmärksamhetsbrist/hyperaktivitetssymtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Oppositionella trotssymtom enligt rapport
Tidsram: Baslinje
ASEBA:s DSM-orienterade skala Oppositional Defiant Problems (6-18 år enligt föräldra- och lärare-rapport) kommer att användas för att mäta oppositionella trotsiga symtom. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Uppförandeproblem genom rapport
Tidsram: Baslinje
ASEBA:s DSM-orienterade skala uppförandeproblem (6-18 år enligt föräldra- och lärarrapport) kommer att användas för att mäta uppförandeproblem. Råpoäng kommer att beräknas till T-poäng med hjälp av ett datorbaserat program. Högre poäng betyder sämre symtomnivå. Ett t-värde ≤ 64 indikerar icke-kliniska symtom, ett t-värde mellan 65 och 69 indikerar att barnet löper risk för kliniska symtom och ett t-värde ≥ 70 indikerar kliniska symtom.
Baslinje
Irritabilitet efter rapport
Tidsram: Baslinje
Följande poster i ASEBA för barn 6-18 år enligt föräldrar- och lärarerapport kommer att användas för att mäta irritabilitetssymptom på en kontinuerlig skala: 86. Envis, surmulen eller irriterad, 87. Plötsliga humörförändringar och 95. Temperamentutbrott eller hett humör. Varje objekt är betygsatt på samma 0-1-2 Likert-skala: 0 = Inte sant, 1 = Något eller ibland sant, 2 = Mycket sant eller ofta sant. Minsta värde är 0 och högsta värde är 6. Högre poäng betyder mer irritabilitet och vice versa.
Baslinje
Oreglering genom rapport
Tidsram: Baslinje
Graden av emotionell och beteendemässig dysreglering beräknas genom att summera T-poängen för syndromskalorna Ångest/Depression, Uppmärksamhetsproblem och Aggressionsproblem (AAA-profil) i ASEBA. Högre t-score betyder högre grad av dysreglering och vice versa. T-poäng lika med eller över 210 betyder allvarlig dysregulation.
Baslinje
Globalt fungerande
Tidsram: Baslinje
Children's Global Assessment Scale är en numerisk skala (från 1 till 100) som mäter barns allmänna funktion. Högre poäng betyder bättre funktion och vice versa.
Baslinje
Uppföljning (6 månader): Disruptive Mood Dysregulation Disorder
Tidsram: Uppföljning vid 6 månader
Barn som uppfyller kriterierna för Disruptive Mood Dysregulation Disorder (DMDD) vid baslinjen kommer att undersökas efter 6 månader med K-SADS-screening och ytterligare intervju för DMDD för att kontrollera om de fortfarande uppfyller kriterierna för DMDD.
Uppföljning vid 6 månader
Uppföljning (12 månader): Diagnos
Tidsram: Uppföljning vid 12 månader
Alla deltagare kommer att undersökas efter 12 månader med K-SADS för att kontrollera om de fortfarande uppfyller kriterierna för en diagnos.
Uppföljning vid 12 månader
Uppföljning (12 månader): Symtom
Tidsram: Uppföljning vid 12 månader
Samma skalor från ASEBA som undersöktes vid baslinjen kommer att användas på liknande sätt för att mäta symtomnivåer efter 12 månader.
Uppföljning vid 12 månader
Affektiv tolkningsbias
Tidsram: Baslinje
Objektsundersökning av NEPSY-2 Affect Recognition inriktad på tolkning av ansikte-känsla.
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2021

Första postat (Faktisk)

20 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna gäller patienter. Vi måste ta ställning till om anonym data kan delas med andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

3
Prenumerera