Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy i mechanizmy zaburzeń psychicznych u dzieci

21 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pål Zeiner, Oslo University Hospital

Objawy towarzyszące, mechanizmy leżące u podstaw i czynniki rodzicielskie zaburzeń psychicznych u dzieci ze szczególnym uwzględnieniem silnej drażliwości.

W tym badaniu badacze zbadają objawy psychiatryczne, ośrodkowe funkcje neuropoznawcze, stres rodzicielski i style przywiązania oraz czynniki biologiczne, które mogą dostarczyć nowej wiedzy na temat niektórych mechanizmów występujących u dzieci kierowanych do ambulatoryjnych poradni psychiatrycznych. Szczególny nacisk zostanie położony na dzieci cierpiące na silną drażliwość.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze zbadają objawy psychiatryczne, ośrodkowe funkcje neuropoznawcze, stres rodzicielski i style przywiązania oraz czynniki biologiczne, które mogą dostarczyć nowej wiedzy na temat niektórych mechanizmów występujących u dzieci kierowanych do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej. Szczególny nacisk zostanie położony na dzieci cierpiące na silną drażliwość, powodujące problemy w domu, w szkole i/lub z rówieśnikami.

Zaburzenie dysregulacji nastroju (DMDD) charakteryzuje się przewlekłą i silną drażliwością i złością u dzieci. DMDD rozumiane jako ciężka lub kliniczna drażliwość może być postrzegane jako leżące powyżej pewnego progu na kontinuum drażliwości. Ze względu na to, że DMDD jest stosunkowo nową i dyskutowaną diagnozą, istnieje pilna potrzeba lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw silnej drażliwości u dzieci.

Niniejsze badanie dotyczy objawów emocji i zachowania, funkcji neuropsychologicznych (w tym percepcji społecznej), postrzeganego stresu rodzicielskiego i stylów przywiązania oraz poziomu kortyzolu u dzieci i ich matek u dzieci kierowanych do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej, w tym dzieci z silną drażliwością. Rodzice dzieci w wieku od 6 do 12 lat zostaną poinformowani i poproszeni o udział.

Praca nad silną drażliwością zostanie podzielona na sześć głównych obszarów:

  1. Ciężka drażliwość w norweskiej populacji klinicznej: rozpowszechnienie, współwystępowanie i związane z tym trudności
  2. Społeczne i emocjonalne zrozumienie w ciężkiej drażliwości u dzieci
  3. Funkcje wykonawcze w ciężkiej drażliwości u dzieci
  4. Reakcja na stres w ciężkiej drażliwości u dzieci
  5. Stres rodzicielski i styl przywiązania u rodziców z silną drażliwością u dzieci
  6. DMDD: zaburzenie afektywne lub zaburzenie zachowania? Porównanie objawów lękowych i depresyjnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

218

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia
        • Department of Child and Adolescent Psychiatry, Oslo University Hospital
      • Oslo, Norwegia
        • Nic Waals Institute, Lovisenberg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Rodzice dzieci skierowanych do ambulatoryjnej opieki psychiatrycznej (Klinika Psychiatrii Dzieci i Młodzieży Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo oraz Instytut Nic Waalsa w Szpitalu Lovisenberg) zostaną poinformowani o badaniu i poproszeni o udział w nim.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Skierowany do ambulatoryjnej poradni psychiatrycznej
  • Iloraz inteligencji (IQ) w normalnym zakresie
  • Dziecko i rodzice: Znajomość języka norweskiego na tyle dobra, aby udzielać prawidłowych odpowiedzi w rozmowach kwalifikacyjnych i testach.
  • Wyjaśniona sytuacja opieki

Kryteria wyłączenia:

  • IQ poniżej normy
  • Dziecko i rodzice: Niewystarczająca znajomość języka norweskiego, aby udzielić prawidłowych odpowiedzi w rozmowie kwalifikacyjnej i testach
  • Niejasna sytuacja w opiece

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Dzieci kierowane do poradni
Wywiad diagnostyczny (Harmonogram zaburzeń afektywnych i schizofrenii (K-SADS) por. Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-5)) z rodzicami. Grupy/kohorty diagnostyczne (np. DMDD, ADHD, zaburzenie opozycyjno-buntownicze) będą oparte na postawionych diagnozach, por. K-SADS.
Typowo rozwijające się dzieci i ich rodzice
Normy dotyczące danych dotyczących poziomu kortyzolu we włosach zostaną uzyskane od typowo rozwijających się dzieci i ich rodziców (rodziców) za pomocą tej samej procedury, jak opisana w punkcie Pomiar(y) wyników, 21. Reakcja na stres według poziomu kortyzolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Percepcja społeczna według wykonania zadania: rozpoznawanie afektów
Ramy czasowe: Linia bazowa

Rozpoznawanie afektu, podtest z drugiej edycji Developmental Neuropsychological Assessment (NEPSY®), zostanie wykorzystany do pomiaru rozpoznawania afektu twarzy. W skrócie, wyższe wyniki oznaczają lepszą zdolność rozpoznawania i vice versa:

Całkowity surowy wynik:

  • Dzieci w wieku 6 lat: 4 (minimum) - 25 (maksymalnie).
  • dzieci w wieku 7-12 lat: 12 (min.) - 35 (maks.).

Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane przez narzędzie NEPSY-2 oparte na maszynie Pearson. Przeliczone wyniki skalowane mają średnią 10, odchylenie standardowe 3 i zakres od 1-19.

Linia bazowa
Percepcja społeczna według wykonania zadania: teoria umysłu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Teoria umysłu, podtest z drugiej edycji NEPSY®, zostanie wykorzystany do pomiaru zdolności zrozumienia, że ​​inni mają inne myśli, uczucia i doświadczenia niż ja. Krótko mówiąc, wyższe wyniki oznaczają lepszą teorię zdolności umysłu i odwrotnie:

Sumaryczny wynik surowy dla dzieci w wieku 6-12 lat: 0 (min.) - 28 (maks.). Całkowity surowy wynik werbalny: 0 (min.) - 22 (maks.). Surowe wyniki są konwertowane na percentyle* za pomocą automatycznego narzędzia oceniającego NEPSY-2 firmy Pearson.

*W przypadku wyników z rozkładami nienormalnymi (tj. rozkład bazowy był silnie skośny), wyniki surowe są konwertowane na rangi percentylowe (zamiast wyników skalowanych).

Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według wykonania zadania: Werbalna pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zakłócenia listy słów, podtest z drugiej edycji NEPSY®, zostanie wykorzystany do pomiaru rozpiętości pamięci werbalnej i werbalnej pamięci roboczej, które są ważnymi funkcjami wykonawczymi.

Punktacja dla dzieci w wieku od 7 do 12 lat (nie dotyczy 6 lat):

  1. Powtórzenie (WIRP) Całkowity wynik: 0 (min.) - 20 (maks.).
  2. Recall (WIRC) Całkowity wynik: 0 (min.) - 40 (maks.).

Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane* za pomocą automatycznego narzędzia oceniającego NEPSY-2 firmy Pearson. Niższe i wyższe wyniki w WIRP lub WIRC oznaczają odpowiednio bardziej ograniczoną lub lepszą rozpiętość pamięci werbalnej lub werbalną pamięć roboczą.

*Przeliczone wyniki skalowane mają średnią 10, odchylenie standardowe 3 i zakres od 1-19.

Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według wykonania zadania: kontrola hamowania
Ramy czasowe: Linia bazowa

Hamowanie, podtesty z drugiej edycji NEPSY®, zostaną użyte do pomiaru kontroli hamowania, która jest ważną funkcją wykonawczą. Skalowane wyniki są obliczane przez narzędzie punktacji maszynowej NEPSY-2 firmy Pearson.

Krótko mówiąc, niski łączny wynik skalowany* hamowania i hamowania wskazuje na słabą kontrolę hamowania, a niski łączny wynik skalowany* przełączania hamowania wskazuje na słabą kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą.

Skalowany wynik hamowania i hamowania integruje wskaźnik błędów i czas (tj. całkowity wynik całkowity błędów hamowania i hamowania oraz czas ukończenia) z naciskiem na dokładność wykonania w stosunku do prędkości. .

*Przeliczone wyniki skalowane mają średnią 10, odchylenie standardowe 3 i zakres od 1-19.

Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według wykonania zadania: Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa

Hamowanie, podtesty z Drugiej Edycji NEPSY®, zostaną użyte do pomiaru Kontroli Hamowania i Elastyczności Poznawczej, które są ważnymi funkcjami wykonawczymi. Skalowane wyniki są obliczane przez narzędzie punktacji maszynowej NEPSY-2 firmy Pearson.

Krótko mówiąc, niski łączny wynik skalowany* przełączania hamowania wskazuje na słabą kontrolę hamowania i elastyczność poznawczą.

Łączny skalowany wynik z przełączaniem hamowania integruje wskaźniki błędów i czas (tj. surowy wynik Całkowity czas ukończenia błędów z przełączaniem hamowania) z większą wagą przypisaną dokładności niż szybkości.

*Przeliczone wyniki skalowane mają średnią 10, odchylenie standardowe 3 i zakres od 1-19.

Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według wykonania zadania: niewerbalna elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa

Płynność projektowania, podtesty drugiej edycji NEPSY®, zostaną wykorzystane do pomiaru funkcji wykonawczych, w tym niewerbalnej elastyczności poznawczej.

Sumaryczny wynik surowy dla dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 0 (min.) - 70 (maks.). Surowe wyniki są konwertowane na wyniki skalowane* za pomocą automatycznego narzędzia oceniającego NEPSY-2 firmy Pearson.

W skrócie, wyższe wyniki oznaczają lepszą niewerbalną Elastyczność Poznawczą i Funkcje Wykonawcze i vice versa.

*Przeliczone wyniki skalowane mają średnią 10, odchylenie standardowe 3 i zakres od 1-19.

Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Kontrola hamowania
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kontrola hamowania będzie mierzona za pomocą Inwentarza Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych, wydanie drugie (BRIEF-2; raport rodziców i nauczycieli) Inhibit Index. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2 (por. BRIEF-2 nie zawiera dodatkowych pozycji). Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem Psychological Assessment Resources' (PAR) BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność kontrolowania impulsów. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.

Bibliografia:

Gioia, GA, Isquith, PK, Guy, SC i Kenworthy, L. (2000). Inwentarz oceny zachowania profesjonalnego podręcznika funkcji wykonawczych. Odessa: FL: Zasoby oceny psychologicznej.

Gioia, GA, Isquith, PK, Guy, SC i Kenworthy, L. (2015). Inwentarz Oceny Zachowań Funkcji Wykonawczych®, wydanie drugie (BRIEF®2). Lutz, Floryda: PAR Inc.

Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Elastyczność poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Elastyczność poznawcza (np. zdolność do tolerowania zmian i zamiany uwagi) będzie mierzona za pomocą wskaźnika przesunięcia BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność do tolerowania zmian i zamiany uwagi. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: kontrola emocjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kontrola emocjonalna będzie mierzona za pomocą Indeksu kontroli emocjonalnej BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą kontrolę emocjonalną. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Inicjator
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność do rozpoczęcia działania i samodzielnego generowania pomysłów lub strategii rozwiązywania problemów będzie mierzona za pomocą wskaźnika wtajemniczonych BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność do inicjowania akcji. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: pamięć robocza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Pojemność pamięci roboczej będzie mierzona za pomocą wskaźnika pamięci roboczej BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą pamięć roboczą. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Planuj/organizuj
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność planowania/organizowania będzie mierzona za pomocą Indeksu Planowania/Organizacji BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą umiejętność planowania/organizowania. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Organizacja materiałów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność do organizowania materiałów będzie mierzona za pomocą wskaźnika organizacji materiałów BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą umiejętność porządkowania materiałów. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Task-Monitor
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność do monitorowania zadań (tj. zdolność dostrzegania drobnych błędów w wynikach pracy) będzie mierzona za pomocą wskaźnika monitora zadań BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność do monitorowania zadań. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Self-Monitor
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność do samokontroli (tj. świadomość wpływu własnego zachowania na innych ludzi i wyniki) będzie mierzona za pomocą wskaźnika samokontroli BRIEF-2. Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą zdolność samokontroli. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Ogólna funkcja wykonawcza według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ogólna funkcja wykonawcza dzieci zostanie zmierzona za pomocą Globalnego Kompozytu Wykonawczego BRIEF-2 (całkowity wynik). Pozycje są konwertowane z BRIEF na BRIEF-2. Surowe wyniki są obliczane na podstawie t-score zgodnie z podręcznikiem PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorsze funkcje wykonawcze. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Regulacja zachowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność dzieci do skutecznego regulowania i monitorowania swojego zachowania będzie mierzona za pomocą wskaźnika regulacji zachowania (BRI) BRIEF-2. Wyniki BRIEF są konwertowane na wyniki BRIEF-2, ponieważ BRIEF-2 nie zawiera żadnych nowych elementów. Wyniki surowe są obliczane na podstawie punktów T zgodnie z podręcznikiem punktacji PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą regulację zachowania. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: regulacja emocji
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność dzieci do regulowania swoich emocji będzie mierzona za pomocą Indeksu Regulacji Emocji (ERI) BRIEF-2. Wyniki BRIEF są konwertowane na wyniki BRIEF-2, ponieważ BRIEF-2 nie zawiera żadnych nowych elementów. Wyniki surowe są obliczane na podstawie punktów T zgodnie z podręcznikiem punktacji PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą regulację emocji. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Funkcja wykonawcza według raportu: Regulacja poznawcza
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zdolność dzieci do kontrolowania i zarządzania procesami poznawczymi oraz skutecznego rozwiązywania problemów będzie mierzona za pomocą wskaźnika regulacji poznawczej (CRI) BRIEF-2. Wyniki BRIEF są konwertowane na wyniki BRIEF-2, ponieważ BRIEF-2 nie zawiera żadnych nowych elementów. Wyniki surowe są obliczane na podstawie punktów T zgodnie z podręcznikiem punktacji PAR BRIEF-2. Wyższe wyniki oznaczają gorszą regulację poznawczą. T-score ≥ 65 uznaje się za mieszczące się w zakresie klinicznym.
Linia bazowa
Postrzegany stres rodzicielski według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Stres rodzicielski i stresujące aspekty interakcji rodzic-dziecko będą mierzone za pomocą wskaźnika stresu rodzicielskiego (PSI; raport rodziców).

Raportowane będą wyniki według następujących indeksów PSI:

  • Podskala dziecka. Wartości: 47 (min.) - 235 (maks.)
  • Podskala nadrzędna. Wartości: 54 (min.) - 270 (maks.)
  • Całkowita Skala Stresu. Wartości: 101 (min.) - 505 (maks.)
  • Stres życiowy. Wartości: 0 (min.) - 79 (maks.)

Obliczenia surowych wyników do percentyli zostaną wykonane przy użyciu arkusza wyników PSI Psychological Assessment Resources (PAR). Centyle zostaną podzielone na następujące kategorie: percentyle ≤ 19, percentyle od 20 do 50, percentyle od 51 do 84 oraz percentyle ≥ 85. Wyższe wyniki i percentyle oznaczają większy niepokój i odwrotnie.

Linia bazowa
Reakcja na stres według poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Reakcja na stres u dzieci i ich matek będzie mierzona poprzez stężenie kortyzolu we włosach:

1 cm od skóry głowy dzieci i ich matek. Wskaż stężenie kortyzolu we włosach z ostatniego miesiąca (w przybliżeniu).

Linia bazowa
Styl przywiązania u rodziców wg raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Relationships Questionnaire (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) zostanie wykorzystany do pomiaru czterech stylów przywiązania u rodziców. Rodzice proszeni są o ocenę stopnia zgodności (7-stopniowa skala) z każdym prototypem przywiązania opisanym w RQ. Minimalna wartość to 1 („Zdecydowanie się nie zgadzam”), a maksymalna to 7 („Zdecydowanie się zgadzam”), które wskazują, jak dobrze lub słabo każdy styl przywiązania odpowiada ogólnemu stylowi relacji rodzica.
Linia bazowa
Objawy wycofania i depresji według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Syndromu Wycofanego/Depresyjnego z Achenbach Systems of Empirical Based Assessment (ASEBA; wersja norweska) dla dzieci w wieku 6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli zostanie wykorzystana do pomiaru objawów wycofania i depresji, tj. internalizacji. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Objawy lękowe i depresyjne według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala syndromu lęku/depresji z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczyciela) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lęku i depresji, tj. internalizacji. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Skargi somatyczne według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Zespołów Skarg Somatycznych z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lęku i depresji, tj. internalizacji. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Problemy społeczne według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Syndromów Problemów Społecznych z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru problemów społecznych. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. T-score ≤ 64 wskazuje na niekliniczne problemy społeczne, t-score między 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone klinicznymi problemami społecznymi, a t-score ≥ 70 wskazuje na kliniczne problemy społeczne.
Linia bazowa
Problemy myślowe według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Syndromu Problemów Myślowych z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru problemów myślowych. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. T-score ≤ 64 wskazuje na niekliniczne problemy z myśleniem, t-score między 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone klinicznymi problemami z myśleniem, a t-score ≥ 70 wskazuje na kliniczne problemy z myśleniem.
Linia bazowa
Uwaga Problemy według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala syndromów Problemy z uwagą z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru problemów z uwagą. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. T-score ≤ 64 wskazuje na niekliniczne problemy z uwagą, t-score między 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone klinicznymi problemami z koncentracją, a t-score ≥ 70 wskazuje na kliniczne problemy z koncentracją.
Linia bazowa
Zachowanie łamiące zasady według zgłoszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Syndromu Zachowanie łamiące zasady z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań łamiących zasady. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wynik t ≤ 64 wskazuje na zachowanie łamiące zasady niekliniczne, wynik t między 65 a 69 wskazuje, że dziecku grozi zachowanie łamiące zasady kliniczne, a wynik t-score ≥ 70 wskazuje na zachowanie łamiące zasady kliniczne .
Linia bazowa
Agresywne zachowanie według zgłoszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Zespołu Agresywnego Zachowania z ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań agresywnych. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. T-score ≤ 64 wskazuje na niekliniczne zachowanie agresywne, t-score między 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone klinicznymi zachowaniami agresywnymi, a t-score ≥ 70 wskazuje na kliniczne zachowanie agresywne.
Linia bazowa
Internalizacja problemów według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Problemy internalizacyjne zostaną ocenione na podstawie raportu rodziców i nauczycieli przy użyciu kwestionariusza ASEBA dla dzieci w wieku 6-18 lat. Skala Problemów Wewnętrznych łączy w sobie następujące Skale Zespołów: Lęk/Depresja, Wycofanie/Depresja i Skargi Somatyczne. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wyniki T ze Skali Problemów Internalizujących zostaną obliczone przy użyciu programu komputerowego. Wynik t ≤ 59 wskazuje na objawy niekliniczne, wynik t między 60 a 64 wskazuje, że dziecko jest zagrożone zachowaniami problematycznymi, a wynik t-score ≥ 65 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Eksternalizacja problemów według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Problemy związane z eksternalizacją zostaną ocenione na podstawie raportu rodziców i nauczycieli przy użyciu kwestionariusza ASEBA dla dzieci w wieku 6-18 lat. Wynik Skali Problemów Eksternalizacyjnych łączy w sobie następujące wyniki Skal Zespołów: Zachowanie łamiące zasady i Zachowanie agresywne. Wyniki T ze Skali Problemów Eksternalizacji zostaną obliczone przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wynik t ≤ 59 wskazuje na objawy niekliniczne, wynik t między 60 a 64 wskazuje, że dziecko jest zagrożone zachowaniami problematycznymi, a wynik t-score ≥ 65 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Łączne zachowanie i problemy emocjonalne według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Całkowite zachowanie i problemy emocjonalne zostaną ocenione na podstawie raportu rodziców i nauczycieli przy użyciu ASEBA dla dzieci w wieku 6-18 lat. Wynik Skali Ogólnych Problemów łączy łączne Wyniki Skal Zespołów. Obejmuje to następujące skale syndromów oprócz skal zawartych w Skalach Problemów Internalizacji i Eksternalizacji: Problemy społeczne, Problemy z myśleniem i Problemy z uwagą. Wyniki T ze Skali Ogólnych Problemów zostaną obliczone przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wynik t ≤ 59 wskazuje na objawy niekliniczne, wynik t między 60 a 64 wskazuje, że dziecko jest zagrożone zachowaniami problematycznymi, a wynik t-score ≥ 65 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Objawy afektywne według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru objawów afektywnych zostanie wykorzystana Skala Problemów Afektywnych ASEBA dla dzieci w wieku 6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne. Objawy zorientowane na DSM-5 według ASEBA obejmują:
Linia bazowa
Objawy lęku według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zorientowana na DSM Skala Problemów Lękowych ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru objawów lękowych. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Problemy somatyczne według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zorientowana na DSM Skala Problemów Somatycznych ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru problemów somatycznych. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Objawy deficytu uwagi/nadpobudliwości według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do pomiaru objawów deficytu uwagi/nadpobudliwości psychoruchowej zostanie wykorzystana skala DSM-Oriented Scale Attention Deficit/Hyperactivity Problems ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli). Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Objawy opozycyjno-buntownicze według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala problemów opozycyjno-buntowniczych oparta na DSM ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru symptomów opozycyjno-buntowniczych. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Postępuj zgodnie z raportem
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala problemów z zachowaniem zorientowana na DSM ASEBA (6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli) zostanie wykorzystana do pomiaru problemów z zachowaniem. Surowe wyniki zostaną przeliczone na T-score przy użyciu programu komputerowego. Wyższe wyniki oznaczają gorszy poziom objawów. Wartość t-score ≤ 64 wskazuje na objawy niekliniczne, wartość t-score pomiędzy 65 a 69 wskazuje, że dziecko jest zagrożone objawami klinicznymi, a wartość t-score ≥ 70 wskazuje na objawy kliniczne.
Linia bazowa
Drażliwość według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Następujące pozycje kwestionariusza ASEBA dla dzieci w wieku 6-18 lat według raportu rodziców i nauczycieli zostaną wykorzystane do pomiaru objawów drażliwości na skali ciągłej: 86. Uparty, ponury lub drażliwy, 87. Nagłe zmiany nastroju i 95. Napady złości lub gorący temperament. Każda pozycja jest oceniana w tej samej skali Likerta 0-1-2: 0 = nieprawda, 1 = trochę lub czasami prawda, 2 = bardzo prawda lub często prawda. Minimalna wartość to 0, a maksymalna to 6. Wyższe wyniki oznaczają większą drażliwość i odwrotnie.
Linia bazowa
Rozregulowanie według raportu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stopień dysregulacji emocjonalnej i behawioralnej jest obliczany przez zsumowanie wyników T dla skal syndromu Lęk/Depresja, Problemy z uwagą i Problemy z agresją (profil AAA) w ASEBA. Wyższy wynik t oznacza wyższy stopień rozregulowania i odwrotnie. Wyniki T równe lub wyższe niż 210 oznaczają poważne rozregulowanie.
Linia bazowa
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dziecięca Globalna Skala Oceny to numeryczna skala (od 1 do 100) mierząca ogólne funkcjonowanie dzieci. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie i odwrotnie.
Linia bazowa
Obserwacja (6 miesięcy): destrukcyjne zaburzenie regulacji nastroju
Ramy czasowe: Kontrola po 6 miesiącach
Dzieci spełniające kryteria zaburzenia dysregulacji nastroju (DMDD) na początku badania zostaną zbadane po 6 miesiącach za pomocą przesiewowego testu K-SADS i dodatkowego wywiadu w kierunku DMDD, aby sprawdzić, czy nadal spełniają kryteria DMDD.
Kontrola po 6 miesiącach
Obserwacja (12 miesięcy): Diagnoza
Ramy czasowe: Obserwacja po 12 miesiącach
Wszyscy uczestnicy zostaną zbadani po 12 miesiącach za pomocą K-SADS, aby sprawdzić, czy nadal spełniają kryteria diagnozy.
Obserwacja po 12 miesiącach
Obserwacja (12 miesięcy): Objawy
Ramy czasowe: Obserwacja po 12 miesiącach
Te same skale z ASEBA, które badano na początku badania, będą podobnie stosowane do pomiaru poziomu objawów po 12 miesiącach.
Obserwacja po 12 miesiącach
Błąd interpretacji afektywnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Badanie pozycji NEPSY-2 Affect Recognition ukierunkowane na stronniczość interpretacji emocji twarzy.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pål Zeiner, PhD, Head of Child Psychiatric Research at Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane dotyczą pacjentów. Musimy zdecydować, czy anonimowe dane mogą być udostępniane innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj