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第一射线过度活动会影响拇外翻的手术治疗吗

2021年9月11日 更新者:Sherwan Ahmed Ali Hamawandi、Hawler Medical University

First Ray 过度活动会影响拇外翻的手术治疗吗:随机对照试验

拇趾外翻可能与第 1 射线的过度活动有关。 拇外翻的手术决定可能会受到第 1 射线过度活动的影响,因此我们的临床试验涉及双侧拇外翻患者计划接受第 1 射线融合和软组织矫正加上一只脚的骨质切除术,而其他足部手术治疗涉及矫正截骨术和软组织手术加上骨质切除术而不融合第 1 跗跖关节。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有第 1 射线过度活动的拇趾外翻

排除标准:

  1. 广义韧带松弛
  2. 以前的脚和脚踝手术
  3. 糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:没有融合的脚
第一跖骨远端矫正截骨术
有源比较器:融合足
第一射线与软组织手术融合

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
美式足踝评分
大体时间:这个分数是在手术后一年评估的
美式足踝评分涉及9节
这个分数是在手术后一年评估的
脚踝残疾指数
大体时间:这个分数是在手术后一年评估的
足踝残疾指数涉及26个部分
这个分数是在手术后一年评估的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年9月15日

初级完成 (预期的)

2022年9月15日

研究完成 (预期的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2021年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月11日

首次发布 (实际的)

2021年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月11日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

稍后我们会决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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