A hipermobilidade do primeiro raio pode afetar o tratamento cirúrgico do hálux valgo
11 de setembro de 2021 atualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
A hipermobilidade do primeiro raio pode afetar o tratamento cirúrgico do hálux valgo: estudo de controle randomizado
Hálux valgo pode estar associado à hipermobilidade do 1º raio.
A decisão cirúrgica para hálux valgo pode ser afetada pela hipermobilidade do 1º raio, então nosso ensaio clínico envolveu pacientes com hálux valgo bilateral que foram planejados para serem submetidos à fusão do 1º raio e correção de tecidos moles mais bonionectomia para um pé e para o outro tratamento cirúrgico do pé envolve osteotomia corretiva e procedimento de tecidos moles mais bonionectomia sem fusão da 1ª articulação tarsometatársica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Número de telefone: 009644464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Locais de estudo
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Erbil, Iraque, 44001
- Recrutamento
- Hawler Medica University
-
Contato:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Número de telefone: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hallux Valgus com hipermobilidade de 1º raio
Critério de exclusão:
- Flacidez ligamentar generalizada
- Cirurgia anterior do pé e tornozelo
- Diabetes Mellitus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Pé sem fusão
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Osteotomia corretiva distal do primeiro metatarso
|
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Comparador Ativo: Pé com fusão
|
Fusão do primeiro raio com procedimento de tecidos moles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação americana de pé e tornozelo
Prazo: Esse escore foi avaliado um ano após a cirurgia
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A pontuação americana de pé e tornozelo envolveu 9 seções
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Esse escore foi avaliado um ano após a cirurgia
|
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Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo
Prazo: Esse escore foi avaliado um ano após a cirurgia
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O Índice de Incapacidade do Pé e Tornozelo envolveu 26 seções
|
Esse escore foi avaliado um ano após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
21 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMU/Sherwan12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
Mais tarde decidiremos
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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