- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05051709
Kan överrörlighet av första strålen påverka kirurgisk behandling av hallux valgus
11 september 2021 uppdaterad av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Kan överrörlighet av första strålen påverka kirurgisk behandling av hallux valgus: randomiserad kontrollstudie
Hallux valgus kan associeras med hypermobilitet av 1:a strålen.
Kirurgiskt beslut för hallux valgus kan påverkas av hyperrörlighet av 1:a strålen, så vår kliniska prövning involverade patienter med bilateral hallux valgus var planerade att genomgå fusion av 1:a strålen och korrigering av mjukvävnad plus bonionektomi för en fot och för annan fot involverar kirurgisk behandling korrigerande osteotomi och mjukvävnadsprocedur plus bonionektomi utan fusion av första tarsometatarsalleden.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Telefonnummer: 009644464321
- E-post: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studieorter
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekrytering
- Hawler Medica University
-
Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-post: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hallux Valgus med 1:a strålens hypermobilitet
Exklusions kriterier:
- Generaliserad ledbandsslapphet
- Tidigare fot- och fotledsoperationer
- Diabetes mellitus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Fot utan fusion
|
Första metatarsal distal korrigerande osteotomi
|
Aktiv komparator: Fot med fusion
|
Fusion av första strålen med mjukvävnadsprocedur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Amerikanska fot- och ankelpoäng
Tidsram: Denna poäng bedömdes ett år efter operationen
|
Amerikansk fot och fotled poäng involverade 9 avsnitt
|
Denna poäng bedömdes ett år efter operationen
|
Fot- och fotledshandikappindex
Tidsram: Denna poäng bedömdes ett år efter operationen
|
Fot- och fotledshandikappindex involverade 26 sektioner
|
Denna poäng bedömdes ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 september 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
15 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2021
Första postat (Faktisk)
21 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HMU/Sherwan12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
Senare kommer vi att bestämma oss
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hallux Valgus
-
Arthrex GmbHAvslutad
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAvslutad
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAvslutadHallux Valgus och BunionÖsterrike
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouOkänd
-
Chinese University of Hong KongAvslutadHallux Valgus | Hallux Valgus och BunionHong Kong
-
Hospital Mutua de TerrassaOkändHallux Valgus och bunion (störning)Spanien
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAvslutadHallux Valgus | Hallux Valgus InterphalangeusÖsterrike
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuHallux Valgus och Bunion
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...RekryteringHallux Valgus och BunionSpanien
-
University Hospital, MontpellierAvslutadHallux Valgus ambulatorisk kirurgiFrankrike