L'hypermobilité du premier rayon peut-elle affecter le traitement chirurgical de l'hallux valgus
11 septembre 2021 mis à jour par: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
L'hypermobilité du premier rayon peut-elle affecter le traitement chirurgical de l'hallux valgus : essai contrôlé randomisé
L'hallux valgus peut être associé à une hypermobilité du 1er rayon.
La décision chirurgicale pour l'hallux valgus peut être affectée par l'hyper mobilité du 1er rayon, de sorte que notre essai clinique impliquait des patients atteints d'hallux valgus bilatéral qui devaient subir une fusion du 1er rayon et une correction des tissus mous plus une bonionectomie pour un pied et pour l'autre pied le traitement chirurgical implique une ostéotomie corrective et procédure des tissus mous plus bonionectomie sans fusion de la 1ère articulation tarso-métatarsienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Numéro de téléphone: 009644464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Lieux d'étude
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-
Erbil, Irak, 44001
- Recrutement
- Hawler Medica University
-
Contact:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Numéro de téléphone: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hallux Valgus avec hypermobilité du 1er rayon
Critère d'exclusion:
- Laxité ligamentaire généralisée
- Chirurgie antérieure du pied et de la cheville
- Diabète sucré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Pied sans fusion
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Ostéotomie corrective distale du premier métatarsien
|
|
Comparateur actif: Pied avec fusion
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Fusion du premier rayon avec la procédure des tissus mous
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score américain du pied et de la cheville
Délai: Ce score a été évalué un an après la chirurgie
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Score américain du pied et de la cheville impliqué 9 section
|
Ce score a été évalué un an après la chirurgie
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Indice d'invalidité du pied et de la cheville
Délai: Ce score a été évalué un an après la chirurgie
|
L'indice d'invalidité du pied et de la cheville comprenait 26 sections
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Ce score a été évalué un an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
15 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Première publication (Réel)
21 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMU/Sherwan12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
Plus tard, nous déciderons
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .