Может ли гипермобильность первого луча повлиять на хирургическое лечение Hallux Valgus
11 сентября 2021 г. обновлено: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Может ли гипермобильность первого луча повлиять на хирургическое лечение Hallux Valgus: рандомизированное контрольное исследование
Hallux valgus может быть связан с гипермобильностью 1-го луча.
На хирургическое решение по поводу вальгусной деформации может повлиять гипермобильность 1-го луча, поэтому в нашем клиническом исследовании участвовали пациенты с двусторонним вальгусным поражением стопы, которым планировалось выполнить слияние 1-го луча и коррекцию мягких тканей плюс бонионэктомию для одной стопы, а для другой стопы хирургическое лечение включает корригирующую остеотомию. и операция на мягких тканях плюс бонионэктомия без спондилодеза 1-го предплюсне-плюсневого сустава.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Номер телефона: 009644464321
- Электронная почта: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Места учебы
-
-
-
Erbil, Ирак, 44001
- Рекрутинг
- Hawler Medica University
-
Контакт:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Номер телефона: 009647504464321
- Электронная почта: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Hallux Valgus с гипермобильностью 1-го луча
Критерий исключения:
- Генерализованная слабость связок
- Предыдущие операции на стопе и голеностопном суставе
- Сахарный диабет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стопа без сращения
|
Дистальная корригирующая остеотомия первой плюсневой кости
|
|
Активный компаратор: Нога со слиянием
|
Слияние первого луча с процедурой мягких тканей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Американская оценка стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: Этот показатель оценивался через год после операции.
|
Американская оценка стопы и голеностопного сустава включает 9 разделов
|
Этот показатель оценивался через год после операции.
|
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава
Временное ограничение: Этот показатель оценивался через год после операции.
|
Индекс инвалидности стопы и голеностопного сустава включал 26 разделов.
|
Этот показатель оценивался через год после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMU/Sherwan12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
Позже мы решим
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .