L'ipermobilità del primo raggio può influire sul trattamento chirurgico dell'alluce valgo
11 settembre 2021 aggiornato da: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
L'ipermobilità del primo raggio può influenzare il trattamento chirurgico dell'alluce valgo: studio di controllo randomizzato
L'alluce valgo può essere associato a ipermobilità di 1° raggio.
La decisione chirurgica per l'alluce valgo può essere influenzata dall'ipermobilità del 1° raggio, quindi il nostro studio clinico ha coinvolto pazienti con alluce valgo bilaterale che dovevano essere sottoposti a fusione del 1° raggio e correzione dei tessuti molli più bonionectomia per un piede e per l'altro piede il trattamento chirurgico prevede l'osteotomia correttiva e procedura sui tessuti molli più bonionectomia senza fusione della prima articolazione tarso-metatarsale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Numero di telefono: 009644464321
- Email: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Luoghi di studio
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Erbil, Iraq, 44001
- Reclutamento
- Hawler Medica University
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Contatto:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Numero di telefono: 009647504464321
- Email: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Alluce valgo con ipermobilità di 1° raggio
Criteri di esclusione:
- Lassità legamentosa generalizzata
- Precedente intervento chirurgico al piede e alla caviglia
- Diabete mellito
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Piede senza fusione
|
Osteotomia correttiva del primo metatarso distale
|
|
Comparatore attivo: Piede con fusione
|
Fusione del primo raggio con procedura dei tessuti molli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggio piede e caviglia americano
Lasso di tempo: Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento chirurgico
|
Il punteggio del piede e della caviglia americano ha coinvolto 9 sezioni
|
Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento chirurgico
|
|
Indice di disabilità del piede e della caviglia
Lasso di tempo: Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento chirurgico
|
L'indice di disabilità del piede e della caviglia ha coinvolto 26 sezioni
|
Questo punteggio è stato valutato un anno dopo l'intervento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
15 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMU/Sherwan12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Più avanti decideremo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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