- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05051709
Czy hipermobilność pierwszego promienia może wpływać na leczenie chirurgiczne palucha koślawego
11 września 2021 zaktualizowane przez: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Czy hipermobilność pierwszego promienia może wpływać na leczenie chirurgiczne palucha koślawego: randomizowana próba kontrolna
Paluch koślawy może być związany z nadmierną ruchomością pierwszego promienia.
Na decyzję chirurgiczną dotyczącą palucha koślawego może mieć wpływ nadmierna ruchomość pierwszego promienia, dlatego w naszym badaniu klinicznym uczestniczyli pacjenci z obustronnym paluchem koślawym, u których zaplanowano wykonanie zespolenia pierwszego promienia i korekcji tkanek miękkich oraz bonionektomii jednej stopy, a w przypadku drugiej stopy leczenie chirurgiczne obejmuje osteotomię korekcyjną oraz zabieg na tkankach miękkich plus bonionektomia bez zespolenia I stawu stępowo-śródstopnego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Numer telefonu: 009644464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Lokalizacje studiów
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekrutacyjny
- Hawler Medica University
-
Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Numer telefonu: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Paluch koślawy z hipermobilnością pierwszego promienia
Kryteria wyłączenia:
- Uogólniona wiotkość więzadeł
- Przebyta operacja stopy i kostki
- Cukrzyca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Stopa bez fuzji
|
Pierwsza dystalna osteotomia korekcyjna kości śródstopia
|
|
Aktywny komparator: Stopa z fuzją
|
Fuzja pierwszego promienia z zabiegiem na tkankach miękkich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amerykański wskaźnik stopy i kostki
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano rok po operacji
|
Ocena amerykańskiej stopy i kostki obejmowała 9 sekcji
|
Wynik ten oceniano rok po operacji
|
|
Indeks niepełnosprawności stopy i kostki
Ramy czasowe: Wynik ten oceniano rok po operacji
|
Indeks Niepełnosprawności Stopy i Kostki obejmował 26 sekcji
|
Wynik ten oceniano rok po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
15 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMU/Sherwan12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Później zdecydujemy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paluch koślawy
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckZakończonyHallux Valgus i BunionAustria
-
Asklepieion Voulas General HospitalMaria Tileli; Chryssoula StaikouNieznany
-
St. Paul's Hospital, CanadaStryker NordicJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i BunionKanada
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPaluch koślawy | Hallux Valgus i BunionHongkong
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...ZakończonyHallux Valgus i BunionHiszpania
-
Cali Pharmaceuticals LLCZakończonyHallux Valgus i BunionStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaHallux Valgus i Bunion
-
Beijing Tide Pharmaceutical Co., LtdBeijing Jishuitan HospitalJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjna analgezja po jednostronnej operacji korekcyjnej Hallux ValgusChiny
-
North District HospitalChinese University of Hong KongZakończony
Badania kliniczne na Osteotomia korekcyjna
-
Cairo UniversityNieznanyUszkodzenie tkanki implantuEgipt
-
Cairo UniversityRekrutacyjny