Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může hypermobilita prvního paprsku ovlivnit chirurgickou léčbu hallux valgus

11. září 2021 aktualizováno: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Může hypermobilita prvního paprsku ovlivnit chirurgickou léčbu hallux valgus: Randomizovaná kontrolní studie

Hallux valgus může být spojen s hypermobilitou 1. paprsku. Chirurgické rozhodnutí pro hallux valgus může být ovlivněno hypermobilitou 1. paprsku, takže naše klinická studie zahrnující pacienty s bilaterálním hallux valgus bylo plánováno podstoupit fúzi 1. paprsku a korekci měkkých tkání plus bonionektomii pro jednu nohu a pro druhou nohu chirurgická léčba zahrnuje korekční osteotomii a výkon měkkých tkání plus bonionektomie bez fúze 1. tarzometatarzálního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Erbil, Irák, 44001
        • Nábor
        • Hawler Medica University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hallux Valgus s hypermobilitou 1. paprsku

Kritéria vyloučení:

  1. Generalizovaná laxita vazů
  2. Předchozí operace nohy a kotníku
  3. Diabetes Mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Noha bez fúze
Postup: Korekční osteotomie
První metatarzální distální korekční osteotomie
Aktivní komparátor: Noha s fúzí
Postup: Fúze prvního paprsku
Fúze prvního paprsku s procedurou měkkých tkání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Americká noha a kotník skóre
Časové okno: Toto skóre bylo hodnoceno jeden rok po operaci
Americké skóre pro nohy a kotník zahrnovalo 9 sekcí
Toto skóre bylo hodnoceno jeden rok po operaci
Index postižení nohou a kotníků
Časové okno: Toto skóre bylo hodnoceno jeden rok po operaci
Index postižení nohou a kotníků zahrnoval 26 sekcí
Toto skóre bylo hodnoceno jeden rok po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hawler Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMU/Sherwan12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Později se rozhodneme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hallux Valgus

Klinické studie na Korekční osteotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit