Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kan hypermobilitet av første stråle påvirke kirurgisk behandling av hallux valgus

11. september 2021 oppdatert av: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Kan hypermobilitet av første stråle påvirke kirurgisk behandling av hallux valgus: randomisert kontrollforsøk

Hallux valgus kan assosieres med hypermobilitet av 1. stråle. Kirurgisk avgjørelse for hallux valgus kan påvirkes av hypermobilitet av 1. stråle, så vår kliniske studie involverte pasienter med bilateral hallux valgus var planlagt å gjennomgå fusjon av 1. stråle og bløtvevskorreksjon pluss bonionektomi for en fot og for annen fot involverer kirurgisk behandling korrigerende osteotomi og bløtvevsprosedyre pluss bonionektomi uten fusjon av 1. tarsometatarsalledd.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Rekruttering
        • Hawler Medica University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hallux Valgus med 1. stråle hypermobilitet

Ekskluderingskriterier:

  1. Generalisert leddbåndsslapphet
  2. Tidligere fot- og ankeloperasjon
  3. Sukkersyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fot uten fusjon
Fremgangsmåte: Korrigerende osteotomi
Første metatarsal distal korrigerende osteotomi
Aktiv komparator: Fot med fusjon
Fremgangsmåte: Fusjon av første stråle
Fusjon av første stråle med bløtvevsprosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Amerikansk fot- og ankelscore
Tidsramme: Denne poengsummen ble vurdert ett år etter operasjonen
Amerikansk fot- og ankelscore involverte 9 seksjoner
Denne poengsummen ble vurdert ett år etter operasjonen
Fot- og ankelfunksjonshemmingsindeks
Tidsramme: Denne poengsummen ble vurdert ett år etter operasjonen
Fot- og ankelfunksjonsindeks involverte 26 seksjoner
Denne poengsummen ble vurdert ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hawler Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HMU/Sherwan12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Senere skal vi bestemme oss

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere