- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05051709
Kan hypermobilitet af første stråle påvirke kirurgisk behandling af hallux valgus
11. september 2021 opdateret af: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Kan hypermobilitet af første stråle påvirke kirurgisk behandling af hallux valgus: randomiseret kontrolforsøg
Hallux valgus kan være forbundet med hypermobilitet af 1. stråle.
Kirurgisk beslutning for hallux valgus kan påvirkes af hypermobilitet af 1. stråle, så vores kliniske forsøg involverede patienter med bilateral hallux valgus var planlagt til at gennemgå fusion af 1. stråle og bløddelskorrektion plus bonionektomi for den ene fod, og for anden fod involverer kirurgisk behandling korrigerende osteotomi og bløddelsprocedure plus bonionektomi uden sammensmeltning af 1. tarsometatarsalled.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Telefonnummer: 009644464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Studiesteder
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Rekruttering
- Hawler Medica University
-
Kontakt:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonnummer: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hallux Valgus med 1. stråle hypermobilitet
Ekskluderingskriterier:
- Generaliseret ledbåndsløshed
- Tidligere fod- og ankeloperation
- Diabetes mellitus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fod uden fusion
|
Første metatarsal distal korrigerende osteotomi
|
|
Aktiv komparator: Fod med fusion
|
Fusion af første stråle med bløddelsprocedure
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Amerikansk fod- og ankelscore
Tidsramme: Denne score blev vurderet et år efter operationen
|
Amerikansk fod- og ankelscore involverede 9 sektioner
|
Denne score blev vurderet et år efter operationen
|
|
Fod- og ankelhandicapindeks
Tidsramme: Denne score blev vurderet et år efter operationen
|
Fod- og ankelhandicapindeks involverede 26 sektioner
|
Denne score blev vurderet et år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
15. september 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2021
Først opslået (Faktiske)
21. september 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMU/Sherwan12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Senere bestemmer vi
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hallux Valgus
-
Queen Savang Vadhana Memorial Hospital, ThailandRekrutteringHallux Valgus | Minimal invasiv kirurgi | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus KorrektionThailand
-
Orthopaedic and Arthritis Specialist CentreAfsluttetForfodskirurgi | Minimalt invasive kirurgiske procedurer | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Hallux Valgus (Bunion) Resektion | Hallux Abductovalgus | Hallux deformitet | Hallux Valgus Deformitet | Hallux Valgus kirurgiAustralien
-
INCREDIWEAR HOLDINGS, INC.foot and ankle center, IowaTilmelding efter invitationHallux Valgus DeformitetForenede Stater
-
Kastamonu UniversityIkke rekrutterer endnuElastografi | Hallux Valgus Deformitet
-
Arthrex GmbHAfsluttet
-
Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, IncAfsluttet
-
Centre Assal for Foot Medicine and Surgery SARekrutteringHallux ValgusSchweiz
-
Bezmialem Vakif UniversityIkke rekrutterer endnu
-
DePuy Synthes Products, Inc.Ikke rekrutterer endnuHallux ValgusForenede Stater
-
Dr.Gerhard KaufmannMedical University InnsbruckAfsluttetHallux Valgus og knystØstrig