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¿Puede la hipermovilidad del primer rayo afectar el tratamiento quirúrgico del hallux valgus?

11 de septiembre de 2021 actualizado por: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

¿Puede la hipermovilidad del primer rayo afectar el tratamiento quirúrgico del hallux valgus? Ensayo de control aleatorizado

Hallux valgus se puede asociar con hiperlaxitud del primer radio. La decisión quirúrgica para el hallux valgus puede verse afectada por la hipermovilidad del primer rayo, por lo que nuestro ensayo clínico involucró a pacientes con hallux valgus bilateral y se planeó someterlos a fusión del primer rayo y corrección de tejido blando más bonioectomía para un pie y para el otro pie, el tratamiento quirúrgico implica osteotomía correctiva. y procedimiento de tejidos blandos más bonioectomía sin fusión de la primera articulación tarsometatarsiana.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Reclutamiento
        • Hawler Medica University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hallux Valgus con hiperlaxitud del primer rayo

Criterio de exclusión:

  1. Laxitud generalizada del ligamento
  2. Cirugía previa de pie y tobillo
  3. diabetes mellitus

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Pie sin fusión
Procedimiento: Osteotomía correctiva
Osteotomía correctiva distal del primer metatarsiano
Comparador activo: Pie con fusión
Procedimiento: Fusión de primer rayo
Fusión de primer rayo con procedimiento de tejido blando

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje americano de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Esta puntuación se evaluó un año después de la cirugía.
Puntaje de pie y tobillo americano involucrado 9 sección
Esta puntuación se evaluó un año después de la cirugía.
Índice de discapacidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: Esta puntuación se evaluó un año después de la cirugía.
El índice de discapacidad de pie y tobillo involucró 26 secciones
Esta puntuación se evaluó un año después de la cirugía.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hawler Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

15 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HMU/Sherwan12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

Más tarde decidiremos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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