Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan hypermobiliteit van de eerste straal de chirurgische behandeling van hallux valgus beïnvloeden

11 september 2021 bijgewerkt door: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Kan hypermobiliteit van de eerste straal de chirurgische behandeling van hallux valgus beïnvloeden: gerandomiseerde controleproef

Hallux valgus kan in verband worden gebracht met hypermobiliteit van de 1e straal. Chirurgische beslissing voor hallux valgus kan worden beïnvloed door hypermobiliteit van de eerste straal, dus in onze klinische studie waren patiënten met bilaterale hallux valgus gepland om fusie van de eerste straal en correctie van zacht weefsel plus bonionectomie voor één voet te ondergaan en voor de andere voet omvat een chirurgische behandeling corrigerende osteotomie en weke delen procedure plus bonionectomie zonder fusie van het 1e tarsometatarsale gewricht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hallux Valgus met 1e straals hypermobiliteit

Uitsluitingscriteria:

  1. Gegeneraliseerde laxiteit van het ligament
  2. Vorige voet- en enkeloperatie
  3. Suikerziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Voet zonder fusie
Procedure: Correctieve osteotomie
Eerste middenvoet distale corrigerende osteotomie
Actieve vergelijker: Voet met fusie
Procedure: Fusie van de eerste straal
Fusie van eerste straal met procedure voor zacht weefsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amerikaanse voet- en enkelscore
Tijdsspanne: Deze score werd een jaar na de operatie bepaald
Amerikaanse voet- en enkelscore betrof sectie 9
Deze score werd een jaar na de operatie bepaald
Voet- en enkelhandicap Index
Tijdsspanne: Deze score werd een jaar na de operatie bepaald
Foot and Ankle Disability Index omvatte 26 secties
Deze score werd een jaar na de operatie bepaald

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hawler Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HMU/Sherwan12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Later zullen we beslissen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren