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Kann die Hypermobilität des ersten Strahls die chirurgische Behandlung von Hallux Valgus beeinflussen?

11. September 2021 aktualisiert von: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University

Kann die Hypermobilität des ersten Strahls die chirurgische Behandlung von Hallux Valgus beeinflussen: Randomisierte Kontrollstudie

Hallux valgus kann mit einer Hypermobilität des 1. Strahls einhergehen. Die chirurgische Entscheidung für einen Hallux valgus kann durch eine Hypermobilität des 1. Strahls beeinflusst werden, so dass unsere klinische Studie mit Patienten mit beidseitigem Hallux valgus eine Fusion des 1. Strahls und eine Weichteilkorrektur sowie eine Bonionektomie für einen Fuß und eine operative Behandlung des anderen Fußes mit einer Korrekturosteotomie vorsehen sollte und Weichgewebeeingriff plus Bonionektomie ohne Fusion des 1. Tarsometatarsalgelenks.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Irak
      • Erbil, Irak, 44001
        • Rekrutierung
        • Hawler Medica University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hallux Valgus mit Hypermobilität des 1. Strahls

Ausschlusskriterien:

  1. Generalisierte Bandlaxität
  2. Frühere Fuß- und Sprunggelenkoperationen
  3. Diabetes Mellitus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fuß ohne Fusion
Verfahren: Korrekturosteotomie
Erste metatarsale distale Korrekturosteotomie
Aktiver Komparator: Fuß mit Fusion
Verfahren: Verschmelzung des ersten Strahls
Fusion des ersten Strahls mit Weichteilverfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
American Foot and Ankle Score
Zeitfenster: Dieser Score wurde ein Jahr nach der Operation bewertet
Amerikanischer Fuß- und Knöchel-Score umfasste 9 Abschnitte
Dieser Score wurde ein Jahr nach der Operation bewertet
Fuß- und Sprunggelenk-Behinderungsindex
Zeitfenster: Dieser Score wurde ein Jahr nach der Operation bewertet
Der Foot and Ankle Disability Index umfasste 26 Abschnitte
Dieser Score wurde ein Jahr nach der Operation bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hawler Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMU/Sherwan12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Später entscheiden wir

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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