- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05051709
Befolyásolhatja-e az első sugár hipermobilitása a Hallux Valgus sebészeti kezelését
2021. szeptember 11. frissítette: Sherwan Ahmed Ali Hamawandi, Hawler Medical University
Befolyásolhatja-e az első sugár hipermobilitása a Hallux Valgus sebészeti kezelését: Randomizált kontroll vizsgálat
A Hallux valgus összefüggésbe hozható az 1. sugár hipermobilitásával.
A hallux valgus műtéti döntését befolyásolhatja az 1. sugár túlzott mobilitása, ezért a kétoldali hallux valgusban szenvedő betegek klinikai vizsgálatán az első sugár és a lágyrész korrekció fúzióját, valamint az egyik láb csonteltávolítását terveztük, míg a másik láb műtéti kezelése korrekciós osteotómiát tartalmaz. és lágyrész-eljárás plusz csonteltávolítás az 1. tarsometatarsalis ízület fúziója nélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sherwan Hamawndi, Ass. prof.
- Telefonszám: 009644464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erbil, Irak, 44001
- Toborzás
- Hawler Medica University
-
Kapcsolatba lépni:
- Sherwan Hamawandi, ass.Prof.
- Telefonszám: 009647504464321
- E-mail: sherwan.hamawandi@hmu.edu.krd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hallux Valgus 1. sugár hipermobilitással
Kizárási kritériumok:
- Generalizált ínszalag lazaság
- Korábbi láb- és bokaműtét
- Diabetes mellitus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Láb fúzió nélkül
|
Első lábközépcsont disztális korrekciós osteotómia
|
|
Aktív összehasonlító: Láb fúzióval
|
Az első sugár fúziója lágyszöveti eljárással
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Amerikai láb és boka pontszám
Időkeret: Ezt a pontszámot egy évvel a műtét után értékelték
|
Az amerikai láb és boka pontszáma 9 szakaszt jelentett
|
Ezt a pontszámot egy évvel a műtét után értékelték
|
|
Láb- és boka rokkantsági index
Időkeret: Ezt a pontszámot egy évvel a műtét után értékelték
|
A láb és boka rokkantsági indexe 26 szakaszt érintett
|
Ezt a pontszámot egy évvel a műtét után értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 15.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. szeptember 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 11.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMU/Sherwan12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
IPD terv leírása
Később döntünk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .