癌症患者的健康素养和数字健康。 (LICAPA)
2024年5月16日 更新者：Institut Bergonié
这是一项多中心、前瞻性、观察性、横向研究，旨在使用经批准的法语版功能、沟通和关键健康素养 (FCCHL) 量表评估癌症患者在 2 个人群中的健康素养：
- 人群 A：65 岁及以上在肿瘤科或老年肿瘤科门诊接受治疗，或在肿瘤科或老年肿瘤科会诊就诊的患者。
- 人群 B：18 至 64 岁的年轻患者，在肿瘤科或门诊诊所接受治疗，或在肿瘤科会诊时就诊。
以下问卷：
- 批准的法国版 FCCHL 量表
- 数字工具使用问卷改编自数字工具问卷，
只会完成一次。 它将由参与者在肿瘤科或老年肿瘤科咨询或门诊预约期间以自我问卷形式或面对面完成，必要时由家庭成员或医疗团队成员协助。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1518
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris、法国
- Pr Elene Paillaud
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在肿瘤科或老年肿瘤科就诊或在肿瘤科或老年科门诊接受治疗的患者（不包括持续 ≥ 24 小时的完全住院）。
描述
纳入标准：
- 男人或女人。
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 接受癌症治疗的患者。
- 能够阅读和理解法语的患者。
- 在肿瘤科或老年肿瘤科就诊或在门诊诊所接受治疗的患者。
- 已向其提供治疗或即将开始治疗的患者，从公告咨询到治疗开始后2年
排除标准：
- 患者住院时间超过 24 小时。
- 知道认知障碍的患者会阻止他们回答问卷。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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人口A
65岁及以上
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人口B
18岁至64岁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FCCHL 量表总分 ≤ 4 的参与者百分比。
大体时间：1个月
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使用经批准的法国版功能、沟通和关键健康素养 (FCCHL) 量表评估癌症患者的健康素养。 FCCHL问卷包括14个项目，分为3个子量表，反映3种健康素养技能（功能性素养、互动性素养和批判性素养）。 总分将通过确定 3 个子量表的平均分来计算。 FCCHL 量表得分 ≤ 4 表示健康素养水平较低。 FCCHL的每一项得分为1至5分。 对于每位患者，每个子量表的识字得分将通过计算分数除以子量表上的项目数来确定。 分数范围为 1 至 5。整体读写能力分数将计算为 3 个子量表的平均值。 该分数范围为 1 到 5。 对于功能尺度，较高的值代表较差的结果，而对于其他尺度，较高的值代表较好的结果。 |
1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按数字工具使用调查问卷项目划分的参与者人数和百分比。
大体时间：1个月
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关于数字工具使用的调查问卷将按项目进行描述：
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月27日
初级完成 (实际的)
2021年11月8日
研究完成 (实际的)
2021年12月16日
研究注册日期
首次提交
2021年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月4日
首次发布 (实际的)
2021年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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