Zdravotní gramotnost a digitální zdraví u pacientů s rakovinou. (LICAPA)
Jedná se o multicentrickou, prospektivní, observační, transverzální studii, jejímž cílem je vyhodnotit zdravotní gramotnost pacientů s rakovinou pomocí schválené francouzské verze škály funkční, komunikační a kritické zdravotní gramotnosti (FCCHL) ve 2 populacích:
- Populace A: pacienti ve věku 65 a více let léčení v onkologické nebo onkogeriatrické ambulanci nebo navštěvovaní v onkologické nebo onkogeriatrické poradně.
- Populace B: mladí pacienti ve věku 18 až 64 let léčení v onkologické nebo ambulantní ambulanci nebo navštěvovaní v onkologické poradně.
Následující dotazníky:
- Schválená francouzská verze stupnice FCCHL
- Dotazník o používání digitálních nástrojů upravený z dotazníku o digitálních nástrojích,
bude dokončena pouze jednou. Účastník ji vyplní při onkologické nebo onkogeriatrické konzultaci nebo ambulantní poradně, v režimu samodotazování nebo tváří v tvář, v případě potřeby za asistence rodinného příslušníka nebo člena lékařského týmu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Pr Elene Paillaud
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena.
- Věk ≥ 18 let.
- Pacient léčený pro rakovinu.
- Pacient, který umí číst a rozumí francouzsky.
- Pacient navštěvovaný v onkologické nebo onkogeriatrické konzultaci nebo léčen v ambulanci.
- Pacient v léčbě nebo se chystá zahájit léčbu, která mu byla nabídnuta, od oznámení konzultace do 2 let po zahájení léčby
Kritéria vyloučení:
- Pacient hospitalizován déle než 24 hodin.
- Pacient s kognitivní poruchou, která mu brání v odpovědi na dotazník.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Populace A
65 let a více
|
|
|
Populace B
18 až 64 let
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s celkovým skóre ≤ 4 na stupnici FCCHL.
Časové okno: 1 měsíc
|
Zdravotní gramotnost pacientů s rakovinou pomocí schválené francouzské verze škály Funkční, komunikační a kritická zdravotní gramotnost (FCCHL). Dotazník FCCHL obsahuje 14 položek, rozdělených do 3 dílčích škál, odrážejících 3 dovednosti zdravotní gramotnosti (funkční gramotnost, interaktivní gramotnost a kritická gramotnost). Celkové skóre bude vypočítáno určením průměrného skóre pro 3 dílčí škály. Skóre ≤ 4 na škále FCCHL odpovídá nízké úrovni zdravotní gramotnosti. Každá položka FCCHL má skóre 1 až 5 bodů. Pro každého pacienta bude stanoveno skóre gramotnosti na dílčí stupnici výpočtem počtu bodů děleného počtem položek na dílčí škále. Skóre se může pohybovat od 1 do 5. Celkové skóre gramotnosti se vypočítá jako průměr ze 3 dílčích škál. Toto skóre se může pohybovat od 1 do 5. U funkční škály vyšší hodnota znamená horší výsledek a u druhé škály vyšší hodnota znamená lepší výsledek. |
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet a procento účastníků podle položek dotazníku o používání digitálních nástrojů.
Časové okno: 1 měsíc
|
Dotazník o používání digitálních nástrojů bude popsán podle položky:
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Jiný identifikátor: ID-RCB number ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .