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Gesundheitskompetenz und digitale Gesundheit bei Krebspatienten. (LICAPA)

16. Mai 2024 aktualisiert von: Institut Bergonié

Dies ist eine multizentrische, prospektive, beobachtende, transversale Studie, die darauf abzielt, die Gesundheitskompetenz von Krebspatienten unter Verwendung der genehmigten französischen Version der Skala für funktionale, kommunikative und kritische Gesundheitskompetenz (FCCHL) in 2 Populationen zu bewerten:

  • Population A: Patienten ab 65 Jahren, die in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Ambulanz behandelt oder in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde gesehen werden.
  • Population B: junge Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren, die in einer onkologischen oder ambulanten Klinik behandelt oder in einer onkologischen Sprechstunde gesehen werden.

Folgende Fragebögen:

  • Zugelassene französische Version der FCCHL-Skala
  • Fragebogen zur Nutzung digitaler Tools in Anlehnung an den Fragebogen zu digitalen Tools,

wird nur einmal abgeschlossen. Es wird vom Teilnehmer während der onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde oder des Ambulanztermins im Selbstbefragungsmodus oder von Angesicht zu Angesicht ausgefüllt, falls erforderlich mit Unterstützung eines Familienmitglieds oder eines Mitglieds des medizinischen Teams.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1518

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde gesehen oder in einer onkologischen oder geriatrischen Ambulanz behandelt wurden (ohne vollständigen Krankenhausaufenthalt von ≥ 24 Stunden).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Mann oder Frau.
  2. Alter ≥ 18 Jahre.
  3. Krebspatient behandelt.
  4. Patient, der Französisch lesen und verstehen kann.
  5. Patient, der in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde gesehen oder in einer Ambulanz behandelt wurde.
  6. Patienten in Behandlung oder im Begriff, eine Behandlung zu beginnen, die ihnen angeboten wurde, von der Ankündigungskonsultation bis 2 Jahre nach Behandlungsbeginn

Ausschlusskriterien:

  1. Patient länger als 24 Stunden im Krankenhaus.
  2. Patient mit bekannter kognitiver Beeinträchtigung, die ihn daran hindert, den Fragebogen zu beantworten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bevölkerung A
65 Jahre und älter
  • Zugelassene französische Version der FCCHL-Skala
  • Fragebogen zur Nutzung digitaler Tools in Anlehnung an den Fragebogen zu digitalen Tools
Bevölkerung B
18 bis 64 Jahre alt
  • Zugelassene französische Version der FCCHL-Skala
  • Fragebogen zur Nutzung digitaler Tools in Anlehnung an den Fragebogen zu digitalen Tools

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Gesamtpunktzahl von ≤ 4 auf der FCCHL-Skala.
Zeitfenster: 1 Monat

Gesundheitskompetenz von Krebspatienten anhand der anerkannten französischen Version der Skala „Functional, Communicative and Critical Health Literacy“ (FCCHL). Der FCCHL-Fragebogen umfasst 14 Elemente, die in drei Unterskalen unterteilt sind und drei Fähigkeiten zur Gesundheitskompetenz widerspiegeln (funktionale Kompetenz, interaktive Kompetenz und kritische Kompetenz). Die Gesamtpunktzahl wird durch die Ermittlung der Durchschnittspunktzahl für die 3 Unterskalen berechnet. Ein Wert von ≤ 4 auf der FCCHL-Skala entspricht einem geringen Maß an Gesundheitskompetenz. Für jeden Gegenstand des FCCHL wird eine Punktzahl von 1 bis 5 Punkten vergeben. Für jeden Patienten wird ein Lese- und Schreibkompetenzwert pro Unterskala ermittelt, indem die Anzahl der Punkte dividiert durch die Anzahl der Elemente auf der Unterskala berechnet wird. Die Punktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen. Die Gesamtpunktzahl für Lese- und Schreibkompetenz wird als Mittelwert der drei Unterskalen berechnet. Dieser Wert kann zwischen 1 und 5 liegen.

Bei der Funktionsskala stellt ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis dar, während bei der anderen Skala ein höherer Wert ein besseres Ergebnis darstellt.

1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer nach Items des Fragebogens zur Nutzung digitaler Tools.
Zeitfenster: 1 Monat

Der Fragebogen zum Einsatz digitaler Tools wird pro Punkt beschrieben:

  • Dieser Fragebogen umfasst 10 Elemente.
  • Es wird eine Likert-Skala mit fünf Antwortmodalitäten vorgeschlagen (nie, selten, manchmal, oft, immer).
  • Es wird keine Gesamtpunktzahl berechnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IB 2021-04
  • 2021-A01725-36 (Andere Kennung: ID-RCB number ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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