- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05070897
Gesundheitskompetenz und digitale Gesundheit bei Krebspatienten. (LICAPA)
Dies ist eine multizentrische, prospektive, beobachtende, transversale Studie, die darauf abzielt, die Gesundheitskompetenz von Krebspatienten unter Verwendung der genehmigten französischen Version der Skala für funktionale, kommunikative und kritische Gesundheitskompetenz (FCCHL) in 2 Populationen zu bewerten:
- Population A: Patienten ab 65 Jahren, die in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Ambulanz behandelt oder in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde gesehen werden.
- Population B: junge Patienten im Alter von 18 bis 64 Jahren, die in einer onkologischen oder ambulanten Klinik behandelt oder in einer onkologischen Sprechstunde gesehen werden.
Folgende Fragebögen:
- Zugelassene französische Version der FCCHL-Skala
- Fragebogen zur Nutzung digitaler Tools in Anlehnung an den Fragebogen zu digitalen Tools,
wird nur einmal abgeschlossen. Es wird vom Teilnehmer während der onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde oder des Ambulanztermins im Selbstbefragungsmodus oder von Angesicht zu Angesicht ausgefüllt, falls erforderlich mit Unterstützung eines Familienmitglieds oder eines Mitglieds des medizinischen Teams.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Paris, Frankreich
- Pr Elene Paillaud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau.
- Alter ≥ 18 Jahre.
- Krebspatient behandelt.
- Patient, der Französisch lesen und verstehen kann.
- Patient, der in einer onkologischen oder onkogeriatrischen Sprechstunde gesehen oder in einer Ambulanz behandelt wurde.
- Patienten in Behandlung oder im Begriff, eine Behandlung zu beginnen, die ihnen angeboten wurde, von der Ankündigungskonsultation bis 2 Jahre nach Behandlungsbeginn
Ausschlusskriterien:
- Patient länger als 24 Stunden im Krankenhaus.
- Patient mit bekannter kognitiver Beeinträchtigung, die ihn daran hindert, den Fragebogen zu beantworten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Bevölkerung A
65 Jahre und älter
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Bevölkerung B
18 bis 64 Jahre alt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Teilnehmer mit einer Gesamtpunktzahl von ≤ 4 auf der FCCHL-Skala.
Zeitfenster: 1 Monat
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Gesundheitskompetenz von Krebspatienten anhand der anerkannten französischen Version der Skala „Functional, Communicative and Critical Health Literacy“ (FCCHL). Der FCCHL-Fragebogen umfasst 14 Elemente, die in drei Unterskalen unterteilt sind und drei Fähigkeiten zur Gesundheitskompetenz widerspiegeln (funktionale Kompetenz, interaktive Kompetenz und kritische Kompetenz). Die Gesamtpunktzahl wird durch die Ermittlung der Durchschnittspunktzahl für die 3 Unterskalen berechnet. Ein Wert von ≤ 4 auf der FCCHL-Skala entspricht einem geringen Maß an Gesundheitskompetenz. Für jeden Gegenstand des FCCHL wird eine Punktzahl von 1 bis 5 Punkten vergeben. Für jeden Patienten wird ein Lese- und Schreibkompetenzwert pro Unterskala ermittelt, indem die Anzahl der Punkte dividiert durch die Anzahl der Elemente auf der Unterskala berechnet wird. Die Punktzahl kann zwischen 1 und 5 liegen. Die Gesamtpunktzahl für Lese- und Schreibkompetenz wird als Mittelwert der drei Unterskalen berechnet. Dieser Wert kann zwischen 1 und 5 liegen. Bei der Funktionsskala stellt ein höherer Wert ein schlechteres Ergebnis dar, während bei der anderen Skala ein höherer Wert ein besseres Ergebnis darstellt. |
1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl und Prozentsatz der Teilnehmer nach Items des Fragebogens zur Nutzung digitaler Tools.
Zeitfenster: 1 Monat
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Der Fragebogen zum Einsatz digitaler Tools wird pro Punkt beschrieben:
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Andere Kennung: ID-RCB number ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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