Egészségügyi ismeretek és digitális egészség rákbetegeknél. (LICAPA)
Ez egy multicentrikus, prospektív, megfigyeléses, transzverzális vizsgálat, amelynek célja a rákos betegek egészségműveltségének értékelése a Funkcionális, Kommunikatív és Kritikus Egészségügyi Műveltség (FCCHL) skála jóváhagyott francia verziójával, 2 populációban:
- A populáció: 65 éves és idősebb betegek, akiket onkológiai vagy onkogeriátriai ambulancián kezelnek, vagy onkológiai vagy onkogeriátriai konzultáción láttak.
- B populáció: 18 és 64 év közötti fiatal betegek, akiket onkológiai vagy járóbeteg-szakrendelésen kezelnek, vagy onkológiai konzultáción láttak.
A következő kérdőívek:
- Az FCCHL skála jóváhagyott francia változata
- A digitális eszközökre vonatkozó kérdőívből adaptált kérdőív a digitális eszközök használatáról,
csak egyszer fejeződik be. Ezt a résztvevő az onkológiai vagy onkogeriátriai konzultáció, illetve járóbeteg-rendelés során, önkérdőíves módban vagy személyesen tölti ki, szükség esetén családtagja vagy az orvosi csoport tagja segítségével.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország
- Pr Elene Paillaud
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő.
- Életkor ≥ 18 év.
- Rákkal kezelt beteg.
- Beteg, aki tud franciául olvasni és megérteni.
- Onkológiai vagy onkogeriátriai konzultáción látott vagy járóbeteg-szakrendelésen kezelt beteg.
- A kezelés alatt álló vagy a kezelés megkezdése előtt álló beteg, amelyet felkínáltak, a konzultáció meghirdetésétől a kezelés megkezdését követő 2 évig
Kizárási kritériumok:
- A beteg több mint 24 órán keresztül kórházban van.
- Ismert kognitív károsodásban szenvedő beteg, ami miatt nem tudja megválaszolni a kérdőívet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A népesség
65 éves és több
|
|
|
B népesség
18-64 éves korig
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknek összpontszáma ≤ 4 az FCCHL-skálán.
Időkeret: 1 hónap
|
A rákos betegek egészségügyi ismeretei a funkcionális, kommunikációs és kritikus egészségügyi ismeretek (FCCHL) skála jóváhagyott francia verziójával. Az FCCHL kérdőív 14 tételt tartalmaz, 3 alskálára osztva, amelyek 3 egészségműveltségi készségre (funkcionális műveltség, interaktív műveltség és kritikai írástudás) vonatkoznak. Az összpontszámot a 3 alskála átlagpontszámának meghatározásával számítják ki. A ≤ 4-es pontszám az FCCHL skálán az egészségügyi ismeretek alacsony szintjének felel meg. Az FCCHL minden eleme 1-5 pontot ér. Minden egyes betegnél az alskálánkénti műveltségi pontszámot úgy határozzák meg, hogy a pontok számát elosztják az alskálán lévő elemek számával. A pontszám 1-től 5-ig terjedhet. Az általános műveltségi pontszámot a 3 alskála átlagaként számítjuk ki. Ez a pontszám 1-től 5-ig terjedhet. A funkcionális skála esetében a magasabb érték rosszabb, a másik skála esetében a magasabb érték jobb eredményt jelent. |
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők száma és százalékos aránya a digitális eszközök használatáról szóló kérdőív tételei szerint.
Időkeret: 1 hónap
|
A digitális eszközök használatára vonatkozó kérdőív leírása tételenként történik:
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IB 2021-04
- 2021-A01725-36 (Egyéb azonosító: ID-RCB number ANSM)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .